देश: पेरू
भाषा: स्पेनी
स्रोत: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
MIRTAZAPINA;
VITA PHARMA SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - VITA PHARMA S.A.C. - LABORATORIO
N06AX11
MIRTAZAPINE;
TABLETA RECUBIERTA
POR VIAL -
ORAL
Caja de cartón x 2, 10, 20, 30, 50, 60, 100 y 200 tabletas en blíster de aluminio-pvc/pvdc ámbar
Con receta médica
VITA PHARMA SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - VITA PHARMA S.A.C. - PERU
Mirtazapina
Presentación: caja de cartón x 2, 10, 20, 30, 50, 60, 100 y 200 tabletas en blíster de Aluminio - PVC/PVDC ámbar
VIGENTE
2024-10-02
MIRTALAB ® 30 Mirtazapina 30 mg TABLETA COMPOSICIÓN Cada tableta contiene: Mirtazapina ……………………. 30 mg Excipientes: Hipromelosa 2910 (5 cps), Dioxido de silicio coloidal (200), Estearato de magnesio, Lactosa monohidrato (modificado), Almidón pregelatinizado, Hipromelosa 2910 (15 cps), Dioxido de titanio, Propilenglicol, Agua purificada (*), Alcohol isopropílico (*), Talco, Colorante laca alumínica amarilla FD&C Nº6. (*) Solvente eliminado durante el proceso de fabricación. INDICACIONES Tratamiento de episodios de depresión mayor. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Se recomienda abandonar el tratamiento con mirtazapina gradualmente para evitar un síndrome de abstinencia (ver sección Advertencias y precauciones especiales de empleo). _Adultos _ La dosis eficaz diaria que se utiliza generalmente es de entre 15 y 45 mg; la dosis de inicio es de 15 ó 30 mg. En general, mirtazapina empieza a actuar después de 1-2 semanas de tratamiento. El tratamiento con una dosis adecuada debe proporcionar una respuesta positiva en 2-4 semanas. Si la respuesta es insuficiente, la dosis puede aumentarse hasta la dosis máxima, pero si no se produce respuesta en 2-4 semanas más, debe suspenderse el tratamiento. _Pacientes de edad avanzada _ La dosis recomendada es la misma que para los adultos. En pacientes ancianos el aumento de dosis debe realizarse bajo estrecha supervisión para conseguir una respuesta satisfactoria y segura. _Insuficiencia renal _ El aclaramiento de mirtazapina puede disminuir en pacientes con insuficiencia renal de moderada a grave (aclaramiento de creatinina < 40 ml/min). Esto debe tenerse en cuenta cuando se prescribe mirtazapina a estos pacientes (ver sección Advertencias y precauciones especiales de empleo). _Insuficiencia hepática _ El aclaramiento de mirtazapina puede disminuir en pacientes con insuficiencia hepática. Esto debe tenerse en cuenta cuando se prescribe mirtazapina a estos pacientes, particularmente con insuficiencia hepática grave, ya que no se ha पूरा दस्तावेज़ पढ़ें