MIRTALAB 30 30mg TABLETA RECUBIERTA

Pays: Pérou

Langue: espagnol

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingrédients actifs:

MIRTAZAPINA;

Disponible depuis:

VITA PHARMA SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - VITA PHARMA S.A.C. - LABORATORIO

Code ATC:

N06AX11

DCI (Dénomination commune internationale):

MIRTAZAPINE;

forme pharmaceutique:

TABLETA RECUBIERTA

Composition:

POR VIAL -

Mode d'administration:

ORAL

Unités en paquet:

Caja de cartón x 2, 10, 20, 30, 50, 60, 100 y 200 tabletas en blíster de aluminio-pvc/pvdc ámbar

Type d'ordonnance:

Con receta médica

Fabriqué par:

VITA PHARMA SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - VITA PHARMA S.A.C. - PERU

Groupe thérapeutique:

Mirtazapina

Descriptif du produit:

Presentación: caja de cartón x 2, 10, 20, 30, 50, 60, 100 y 200 tabletas en blíster de Aluminio - PVC/PVDC ámbar

Statut de autorisation:

VIGENTE

Date de l'autorisation:

2024-10-02

Résumé des caractéristiques du produit

MIRTALAB
® 30
Mirtazapina 30 mg
TABLETA
COMPOSICIÓN
Cada tableta contiene:
Mirtazapina ……………………. 30 mg
Excipientes: Hipromelosa 2910 (5 cps), Dioxido de silicio coloidal
(200), Estearato de magnesio, Lactosa
monohidrato (modificado), Almidón pregelatinizado, Hipromelosa 2910
(15 cps), Dioxido de titanio,
Propilenglicol, Agua purificada (*), Alcohol isopropílico (*), Talco,
Colorante laca alumínica amarilla
FD&C Nº6.
(*) Solvente eliminado durante el proceso de fabricación.
INDICACIONES
Tratamiento de episodios de depresión mayor.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Se recomienda abandonar el tratamiento con mirtazapina gradualmente
para evitar un síndrome de
abstinencia (ver sección Advertencias y precauciones especiales de
empleo).
_Adultos _
La dosis eficaz diaria que se utiliza generalmente es de entre 15 y 45
mg; la dosis de inicio es de 15 ó 30
mg.
En general, mirtazapina empieza a actuar después de 1-2 semanas de
tratamiento. El tratamiento con una
dosis adecuada debe proporcionar una respuesta positiva en 2-4
semanas. Si la respuesta es insuficiente, la
dosis puede aumentarse hasta la dosis máxima, pero si no se produce
respuesta en 2-4 semanas más, debe
suspenderse el tratamiento.
_Pacientes de edad avanzada _
La dosis recomendada es la misma que para los adultos. En pacientes
ancianos el aumento de dosis debe
realizarse bajo estrecha supervisión para conseguir una respuesta
satisfactoria y segura.
_Insuficiencia renal _
El aclaramiento de mirtazapina puede disminuir en pacientes con
insuficiencia renal de moderada a grave
(aclaramiento de creatinina < 40 ml/min). Esto debe tenerse en cuenta
cuando se prescribe mirtazapina a
estos pacientes (ver sección Advertencias y precauciones especiales
de empleo).
_Insuficiencia hepática _
El aclaramiento de mirtazapina puede disminuir en pacientes con
insuficiencia hepática. Esto debe tenerse
en cuenta cuando se prescribe mirtazapina a estos pacientes,
particularmente con insuficiencia hepática
grave, ya que no se ha