Mirapen 5 mg tabletter
देश: डेनमार्क
भाषा: डेनिश
स्रोत: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
02-01-2018
इस उत्पाद के लिए कुछ दस्तावेज़ वर्तमान में उपलब्ध नहीं हैं, आप हमारी ग्राहक सेवा को अनुरोध भेज सकते हैं और जैसे ही हम उन्हें प्राप्त करने में सक्षम होंगे, हम आपको सूचित करेंगे।
अनुरोध भेजा।
अनुरोध भेजा।
सक्रिय संघटक:
RAMIPRIL
थमां उपलब्ध:
Teva Pharma B.V.
ए.टी.सी कोड:
C09AA05
INN (इंटरनेशनल नाम):
ramipril
डोज़:
5 mg
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
tabletter
प्राधिकरण की तारीख:
2003-07-11
उत्पाद विशेषताएं
18. DECEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MIRAPEN, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
21589
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Mirapen
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En tablet indeholder 2,5 mg, 5 mg eller 10 mg ramipril.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
2,5 mg:
Lactosemonohydrat 155,0 mg.
5 mg:
Lactosemonohydrat 94,0 mg.
10 mg:
Lactosemonohydrat 193,2 mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
2,5 mg: Gul, kapselformet, ikke filmovertrukket, flad tablet, 10,0 ×
5,0 mm, med delekærv
på den ene side og på kanterne, mærket R2.
5 mg:
Lyserød, kapselformet, ikke filmovertrukket, flad tablet, 8,8 × 4,4
mm, med
delekærv på den ene side og på kanterne, mærket R3.
10 mg:
Hvid til cremefarvet, kapselformet, ikke filmovertrukket, flad tablet,
11,0 × 5,5 mm,
med delekærv på den ene side og på kanterne, mærket R4.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af hypertension
Kardiovaskulær forebyggelse
Reduktion af kardiovaskulær morbiditet og mortalitet hos patienter
med:
_34246_spc.doc_
_Side 1 af 19_
-
Manifest aterotrombotisk kardiovaskulære lidelser (koronar
hjertesygdom eller
slagtilfælde eller perifer vaskulær sygdom i anamnesen) eller
-
Diabetes med mindst én kardiovaskulær risikofaktor (se pkt. 5.1)
Behandling af nyrelidelser
-Begyndende glomerulær diabetisk nefropati defineret ved
tilstedeværelsen af
mikroalbuminuri
-Manifest glomerulær diabetisk nefropati defineret ved
makroproteinuri hos patienter
med mindst én kardiovaskulær risikofaktor (se pkt. 5.1)
-Manifest glomerulær nondiabetisk nefropati defineret ved
makroproteinuri ≥ 3 g/dag
(se pkt. 5.1)
Behandling af symptomatisk hjerteinsufficiens.
Sekundær forebyggelse efter akut myokardieinfarkt: reduktion af
mortalitet fra den
akutte fase af myokardieinfarktet hos patienter med kliniske tegn på
hjerteinsufficiens
ved start > 48 timer efter akut myokardieinfarkt.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
VOKSN
पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
