MINT-RASAGILINE Comprimé
देश: कनाडा
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
21-12-2022
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
Rasagiline (Mésylate de rasagiline)
थमां उपलब्ध:
MINT PHARMACEUTICALS INC
ए.टी.सी कोड:
N04BD02
INN (इंटरनेशनल नाम):
RASAGILINE
डोज़:
1MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Comprimé
रचना:
Rasagiline (Mésylate de rasagiline) 1MG
प्रशासन का मार्ग:
Orale
पैकेज में यूनिट:
100
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
उत्पाद समीक्षा:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151662002; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROUVÉ
प्राधिकरण की तारीख:
2022-12-21
उत्पाद विशेषताएं
_MINT-RASAGILINE _
_Page 1 de 50_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
Pr
MINT-RASAGILINE
Comprimés de rasagiline
Comprimés oraux dosés à 0,5 mg et à 1 mg (sous forme de mésylate
de rasagiline)
Norme reconnue
Antiparkinsonien
Mint Pharmaceuticals Inc.
6575 Davand Drive
Mississauga, Ontario
L5T 2M3
Date d’approbation initiale :
TBD
Date de révision :
le 20 décembre 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 250188
_ _
_MINT-RASAGILINE _
_Page 2 de 50_
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
Aucune au moment de l’autorisation
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.................................................. 2
TABLEAU DES MATIÈRES
.......................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................
4
1.1
Enfants
...............................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
............................... 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................
6
4.1
Considérations
posologiques.............................................................................
6
4.2
Dose recommandée et modification posologique
............................................ 6
4.4
Administration
..........................................
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