MINT-RASAGILINE Comprimé

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Rasagiline (Mésylate de rasagiline)

Available from:

MINT PHARMACEUTICALS INC

ATC code:

N04BD02

INN (International Name):

RASAGILINE

Dosage:

1MG

Pharmaceutical form:

Comprimé

Composition:

Rasagiline (Mésylate de rasagiline) 1MG

Administration route:

Orale

Units in package:

100

Prescription type:

Prescription

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151662002; AHFS:

Authorization status:

APPROUVÉ

Authorization date:

2022-12-21

Summary of Product characteristics

_MINT-RASAGILINE _
_Page 1 de 50_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
Pr
MINT-RASAGILINE
Comprimés de rasagiline
Comprimés oraux dosés à 0,5 mg et à 1 mg (sous forme de mésylate
de rasagiline)
Norme reconnue
Antiparkinsonien
Mint Pharmaceuticals Inc.
6575 Davand Drive
Mississauga, Ontario
L5T 2M3
Date d’approbation initiale :
TBD
Date de révision :
le 20 décembre 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 250188
_ _
_MINT-RASAGILINE _
_Page 2 de 50_
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
Aucune au moment de l’autorisation
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.................................................. 2
TABLEAU DES MATIÈRES
.......................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................
4
1.1
Enfants
...............................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
............................... 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................
6
4.1
Considérations
posologiques.............................................................................
6
4.2
Dose recommandée et modification posologique
............................................ 6
4.4
Administration
..........................................