देश: तुर्की
भाषा: तुर्की
स्रोत: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
amikacin
FARMALAS İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
J01GB06
amikacin
1970-01-01
1 / 8 KULLANMA TALİMATI MİKASİN 100 MG / 2 ML I.M./I.V. AMPUL KAS IÇINE VEYA DAMAR IÇINE UYGULANIR. _ETKIN MADDE:_ Her 2 ml'lik ampul, 100 mg amikasin baz aktivitesine eşdeğer miktarda amikasin sülfat içerir. _YARDIMCI MADDE:_ Sodyum metabisülfit, sodyum sitrat dihidrat, sülfürik asit (pH ayarı için), aktif karbon, distile su. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. MİKASİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. MİKASİN’I _ _ _ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. MİKASİN _ _ _ _NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. MİKASİN’IN SAKLANMASI _ Başlıkları yer almaktadır. 1. _MİKASİN_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? Bu ilacın ismi MİKASİN’dir. 2 ml’lik her bir ampul, etkin madde olarak 100 mg amikasin sülfat içerir. Amikasin, bir antibiyotiktir ve aminoglikozit olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. MİKASİN belirli bakterilerin neden olduğu ciddi enfeksiyonları tedavi etmede kullanılır. BU ILACI KULLANMAYA BA ş LAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ 2 / 8 2. MİKASİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER MİKASİN’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ MİKASİN’in içerisindeki maddelere ya da diğer antibiyotiklere karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa, Myasthenia gravis (kaslarda güçsüzlüğe yol açan bir hastalık) hastalığınız varsa, Yukarıdaki durumlar sizi पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 / 10 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MİKASİN 100 mg / 2 mL I.M./I.V. Ampul 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE : Her 2 ml'lik flakon, 100 mg amikasin baz aktivitesine esdeger miktarda amikasin sülfat içerir. YARDIMCI MADDELER: Sodyum metabisülfit 2.64 mg Sodyum sitrat dihidrat 10.0 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk çözelti 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONU Amikasin sülfat, Pseudomonas türleri, Escherichia coli, indol-pozitif ve indol-negatif Proteus türleri, Klebsiella-Enterobacter-Serratia türleri, Salmonella, Shigella, Minea-Herellae, Citrobacter freundii ve Providencia türlerini de kapsayan genis bir gram-negatif organizma spektrumuna karsı etkili, aminoglikozit grubu bir antibiyotiktir. Bu gram-negatif organizmaların gentamisin ve tobramisine karsı dirençli birçok susu amikasine _in vitro _ olarak duyarlılık gösterebilir. Amikasine karsı duyarlı baslıca gram-pozitif organizma, metilisine karsı dirençli suslar da dahil olmak üzere, Staphylococcus aureus’tur. Amikasin, bazı Streptococcus pyogenes, Enterococci ve Diplococcus pneumoniae susları da dahil, diger gram-pozitif organizmalara karsı belirli bir düzeyde aktiviteye sahiptir. MİKASİN duyarlı gram-negatif bakteri suslarına baglı ciddi enfeksiyonların kısa vadeli tedavisinde endikedir. Ayrıca, bilinen ya da süpheli stafilokok kökenli hastalıkların tedavisinde de kullanılabilir. Tedavide, antibakteriyel ilaçların dogru kullanımına iliskin resmi kılavuzlar dikkate alınmalıdır. 2 / 10 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ş EKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Yetişkinler ve 12 yaş üzeri çocuklar : Normal böbrek fonksiyonuna sahip (kreatinin klirensi ≥50 ml/dak) yetişkinler ve ergenler için önerilen intramusküler ya da intravenöz doz, günde tek bir doz olarak ya da 2 eşit doza bölünerek (12 saatte bir 7,5 mg/kg) uygulanabilen 15 mg/kg/gün’dür. Toplam günlük doz 1,5 gramı geçmem पूरा दस्तावेज़ पढ़ें