MIKASIN 100 MG/2 ML IM/IV AMPUL, 10 ADET

Riik: Türgi

keel: türgi

Allikas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Toimeaine:

amikacin

Saadav alates:

FARMALAS İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kood:

J01GB06

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

amikacin

Loa andmise kuupäev:

1970-01-01

Infovoldik

1 / 8
KULLANMA TALİMATI
MİKASİN 100 MG / 2 ML I.M./I.V. AMPUL
KAS IÇINE VEYA DAMAR IÇINE UYGULANIR.

_ETKIN MADDE:_
Her 2 ml'lik ampul, 100 mg amikasin baz aktivitesine eşdeğer
miktarda
amikasin sülfat içerir.

_YARDIMCI MADDE:_
Sodyum metabisülfit, sodyum sitrat dihidrat, sülfürik asit (pH
ayarı
için), aktif karbon, distile su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. MİKASİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. MİKASİN’I _
_ _
_KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. MİKASİN _
_ _
_NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. MİKASİN’IN SAKLANMASI _
Başlıkları yer almaktadır.
1.
_MİKASİN_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
Bu ilacın ismi MİKASİN’dir. 2 ml’lik her bir ampul, etkin madde
olarak 100 mg amikasin
sülfat içerir.
Amikasin, bir antibiyotiktir ve aminoglikozit olarak adlandırılan
bir ilaç grubuna dahildir.
MİKASİN belirli bakterilerin neden olduğu ciddi enfeksiyonları
tedavi etmede kullanılır.
BU ILACI KULLANMAYA BA
ş
LAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
2 / 8
2.
MİKASİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
MİKASİN’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ

MİKASİN’in içerisindeki maddelere ya da diğer antibiyotiklere
karşı alerjiniz (aşırı
duyarlılığınız) varsa,

Myasthenia gravis (kaslarda güçsüzlüğe yol açan bir hastalık)
hastalığınız varsa,
Yukarıdaki
durumlar
sizi

Toote omadused

1 / 10
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MİKASİN 100 mg / 2 mL I.M./I.V. Ampul
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE :
Her 2 ml'lik flakon, 100 mg amikasin baz aktivitesine esdeger miktarda
amikasin sülfat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum metabisülfit
2.64 mg
Sodyum sitrat dihidrat
10.0 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONU
Amikasin sülfat, Pseudomonas türleri, Escherichia coli,
indol-pozitif ve indol-negatif Proteus
türleri,
Klebsiella-Enterobacter-Serratia
türleri,
Salmonella,
Shigella,
Minea-Herellae,
Citrobacter freundii ve Providencia türlerini de kapsayan genis bir
gram-negatif organizma
spektrumuna karsı etkili, aminoglikozit grubu bir antibiyotiktir.
Bu gram-negatif organizmaların gentamisin ve tobramisine karsı
dirençli birçok susu amikasine
_in vitro _
olarak duyarlılık gösterebilir. Amikasine karsı duyarlı baslıca
gram-pozitif organizma,
metilisine karsı dirençli suslar da dahil olmak üzere,
Staphylococcus aureus’tur.
Amikasin, bazı Streptococcus pyogenes, Enterococci ve Diplococcus
pneumoniae susları da
dahil, diger gram-pozitif organizmalara karsı belirli bir düzeyde
aktiviteye sahiptir.
MİKASİN
duyarlı
gram-negatif
bakteri
suslarına
baglı
ciddi
enfeksiyonların
kısa
vadeli
tedavisinde endikedir. Ayrıca, bilinen ya da süpheli stafilokok
kökenli hastalıkların tedavisinde
de kullanılabilir.
Tedavide,
antibakteriyel
ilaçların
dogru
kullanımına
iliskin
resmi
kılavuzlar
dikkate
alınmalıdır.
2 / 10
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA
ş
EKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinler ve 12 yaş üzeri çocuklar :
Normal böbrek fonksiyonuna sahip (kreatinin klirensi ≥50 ml/dak)
yetişkinler ve ergenler için
önerilen intramusküler ya da intravenöz doz, günde tek bir doz
olarak ya da 2 eşit doza
bölünerek (12 saatte bir 7,5 mg/kg) uygulanabilen 15
mg/kg/gün’dür. Toplam günlük doz 1,5
gramı geçmem