MICARDIS ® Duo 80 mg10 mg

देश: क्यूबा

भाषा: स्पेनी

स्रोत: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

सक्रिय संघटक:

Telmisaltán; Amlodipino (eq. a 13,87 mg de besilato de amlodipino)

थमां उपलब्ध:

Cipla Ltd,

ए.टी.सी कोड:

C09DB

INN (इंटरनेशनल नाम):

Telmisaltán,Amlodipino

डोज़:

80 mg; 10 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Tableta

द्वारा बनाया गया:

Cipla Ltd,; Rottendorf Pharma GmbH.; Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG,

उत्पाद समीक्षा:

Estuche por 1 blíster de AL/AL con 14 tabletas.; Estuche por 2 blísteres de AL/AL con 14 tabletas cada uno.

प्राधिकरण का दर्जा:

Aprobado

प्राधिकरण की तारीख:

2012-06-26

उत्पाद विशेषताएं

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
MICARDIS ® Duo 80 mg/10 mg
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
--
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 ó 2 blísteres de AL/AL con 14 tabletas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO,
CIUDAD, PAÍS:
BOEHRINGER INGELHEIM PROMECO S.A. DE CV, Ciudad de México,
México.
FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO,
CIUDAD (ES), PAÍS (ES):
1. CIPLA LTD, Verna Salcette, India.
Fabricante del producto terminado.
2. BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG., Binger, Alemania.
Fabricante del producto terminado, acondicionador primario y
secundario.
3. ROTTENDORF PHARMA GMBH, Am Fleigendahl, Alemania.
Acondicionador primario y secundario.
NÚMERO DE REGISTRO
SANITARIO:
M-12-079-C09
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
26 de junio de 2012
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Telmisartán
Amlodipino
(eq. a 13,87 mg de besilato de
amlodipino)
80,0 mg
10,0 mg
Sorbitol
337,28 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz y la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento de la hipertensión arterial esencial.
Terapia de combinación
MICARDIS
®
DUO 80 mg/5 mg está indicado en adultos cuya presión arterial no
puede
controlarse adecuadamente sólo con MICARDIS
®
DUO 40 mg/5 mg.
MICARDIS
®
DUO 80 mg/10 mg está indicado en adultos cuya presión arterial no
puede
controlarse adecuadamente sólo con MICARDIS
®
DUO 40 mg/10 mg o MICARDIS
®
DUO
80 mg/5 mg.
Terapia sustitutiva
Los pacientes adultos que reciban tabletas de Telmisartán y
Amlodipino por separado,
pueden en su lugar tomar tabletas de MICARDIS
®
DUO que contengan las mismas dosis de
estos componentes.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a los principios activos, a los derivados de
dihidropiridina o a alguno de los
excipientes.
Segundo y terceros trimestres del embarazo (ver secciones Advertencias
y Precauciones y
Embarazo y Lactancia).
Trastornos obstructivos biliares e insuficiencia hepática grave.
Choque (incluyendo choque cardiogénico).
Obstrucción de