MICARDIS ® Duo 80 mg10 mg

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Telmisaltán; Amlodipino (eq. a 13,87 mg de besilato de amlodipino)

Disponible desde:

Cipla Ltd,

Código ATC:

C09DB

Designación común internacional (DCI):

Telmisaltán,Amlodipino

Dosis:

80 mg; 10 mg

formulario farmacéutico:

Tableta

Fabricado por:

Cipla Ltd,; Rottendorf Pharma GmbH.; Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG,

Resumen del producto:

Estuche por 1 blíster de AL/AL con 14 tabletas.; Estuche por 2 blísteres de AL/AL con 14 tabletas cada uno.

Estado de Autorización:

Aprobado

Fecha de autorización:

2012-06-26

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
MICARDIS ® Duo 80 mg/10 mg
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
--
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 ó 2 blísteres de AL/AL con 14 tabletas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO,
CIUDAD, PAÍS:
BOEHRINGER INGELHEIM PROMECO S.A. DE CV, Ciudad de México,
México.
FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO,
CIUDAD (ES), PAÍS (ES):
1. CIPLA LTD, Verna Salcette, India.
Fabricante del producto terminado.
2. BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG., Binger, Alemania.
Fabricante del producto terminado, acondicionador primario y
secundario.
3. ROTTENDORF PHARMA GMBH, Am Fleigendahl, Alemania.
Acondicionador primario y secundario.
NÚMERO DE REGISTRO
SANITARIO:
M-12-079-C09
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
26 de junio de 2012
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Telmisartán
Amlodipino
(eq. a 13,87 mg de besilato de
amlodipino)
80,0 mg
10,0 mg
Sorbitol
337,28 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz y la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento de la hipertensión arterial esencial.
Terapia de combinación
MICARDIS
®
DUO 80 mg/5 mg está indicado en adultos cuya presión arterial no
puede
controlarse adecuadamente sólo con MICARDIS
®
DUO 40 mg/5 mg.
MICARDIS
®
DUO 80 mg/10 mg está indicado en adultos cuya presión arterial no
puede
controlarse adecuadamente sólo con MICARDIS
®
DUO 40 mg/10 mg o MICARDIS
®
DUO
80 mg/5 mg.
Terapia sustitutiva
Los pacientes adultos que reciban tabletas de Telmisartán y
Amlodipino por separado,
pueden en su lugar tomar tabletas de MICARDIS
®
DUO que contengan las mismas dosis de
estos componentes.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a los principios activos, a los derivados de
dihidropiridina o a alguno de los
excipientes.
Segundo y terceros trimestres del embarazo (ver secciones Advertencias
y Precauciones y
Embarazo y Lactancia).
Trastornos obstructivos biliares e insuficiencia hepática grave.
Choque (incluyendo choque cardiogénico).
Obstrucción de