देश: पोलैंड
à¤à¤¾à¤·à¤¾: पोलिश
सà¥à¤°à¥‹à¤¤: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Methotrexatum
Ebewe Pharma Ges.m.b.H Nfg. KG
L01BA01
Methotrexatum
100 mg/ml
Koncentrat do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. 10 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990615742; Zawartość opakowania: 1 fiol. 5 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990640638; Zawartość opakowania: 1 fiol. 50 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990333936; Zawartość opakowania: 5 fiol. 5 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990042647
Bezterminowe
tandard text –January 22 nd , 2004 / June, 2005 1 NL/H/xxxx/WS/718 ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅ»YTKOWNIKA METHOTREXAT-EBEWE, 100 MG/ML, KONCENTRAT DO SPORZÄ„DZANIA ROZTWORU DO INFUZJI _Methotrexatum _ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy przekazywać go innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same. - JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREÅšCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Methotrexat-Ebewe i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Methotrexat-Ebewe 3. Jak stosować lek Methotrexat-Ebewe 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Methotrexat-Ebewe 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK METHOTREXAT-EBEWE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Methotrexat-Ebewe jest lekiem przeciwnowotworowym z grupy antymetabolitów. Szczególnie wrażliwe na dziaÅ‚anie preparatu sÄ… szybko rosnÄ…ce tkanki, jak: nowotworowe, szpik kostny, komórki pÅ‚odu, bÅ‚ona Å›luzowa jamy ustnej i jelit czy komórki pÄ™cherza moczowego. Mechanizm dziaÅ‚ania leku polega na hamowaniu rozrostu nowotworu. JeÅ›li proliferacja komórek w tkance nowotworowej jest silniejsza niż w tkankach prawidÅ‚owych, metotreksat może hamować wzrost nowotworu bez szkodliwego dziaÅ‚ania na tkanki prawidÅ‚owe. Rozrost komórek nabÅ‚onka skóry jest znacznie wiÄ™kszy u chorych na Å‚uszczycÄ™ niż u osób zdrowych; objaw ten jest podstawÄ… do stosowania metotreksatu w ciężkich postaciach Å‚uszczycy. Wskazania do stosowania: - nowotwory zÅ‚oÅ›liwe, पूरा दसà¥à¤¤à¤¾à¤µà¥‡à¤œà¤¼ पढ़ें
Standard text –January 22 nd , 2004 / June, 2005 1 NL/H/xxxx/WS/718 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Methotrexat-Ebewe, 100 mg/ml, koncentrat do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji _ _ 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY 1 ml koncentratu zawiera 100 mg metotreksatu _ _ ( _Methotrexatum_ ). 1 fiolka 5 ml zawiera 500 mg metotreksatu. 1 fiolka 10 ml zawiera 1000 mg metotreksatu. 1 fiolka 50 ml zawiera 5000 mg metotreksatu. Substancja pomocnicza o znanym dziaÅ‚aniu 1 ml koncentratu zawiera 11,15 mg sodu. PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Klarowny, żółty koncentrat do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA - Nowotwory zÅ‚oÅ›liwe, np. ostra biaÅ‚aczka limfoblastyczna (ALL) wÅ‚Ä…cznie z biaÅ‚aczkÄ… oponowÄ…, nieziarniczy chÅ‚oniak zÅ‚oÅ›liwy (ang. Non-Hodgkin’s Lymphoma – NHL), rak piersi, rak jÄ…dra, rak jajnika, nowotwory gÅ‚owy i szyi, drobnokomórkowy rak pÅ‚uc, nabÅ‚oniak kosmówkowy zÅ‚oÅ›liwy, miÄ™saki koÅ›ci. - Oporna na inne leczenie Å‚uszczyca. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Metotreksat powinni przepisywać wyÅ‚Ä…cznie lekarze, którzy majÄ… doÅ›wiadczenie w jego stosowaniu i peÅ‚nÄ… Å›wiadomość ryzyka zwiÄ…zanego z leczeniem metotreksatem. Metotreksat może być podawany domięśniowo, dożylnie (bolus lub wlew), dokanaÅ‚owo i dotÄ™tniczo. Dawkowanie oparte jest na masie ciaÅ‚a lub powierzchni ciaÅ‚a pacjenta, z wyjÄ…tkiem podania dokanaÅ‚owego, gdzie maksymalna zalecana dawka wynosi 15 mg, a zalecane maksymalne stężenie 5 mg/ml. W przypadku obniżenia wartoÅ›ci parametrów hematologicznych, zaburzeÅ„ wÄ…troby lub nerek dawki należy zmniejszyć. Duże dawki (wiÄ™ksze niż 100 mg) podawane sÄ… zwykle we wlewie dożylnym przez okres nie dÅ‚uższy niż 24 godziny. Część dawki można podać jako wstÄ™pne szybkie wstrzykniÄ™cie. Metotreksat stosuje siÄ™ z pozytywnym skutkiem w leczeniu wielu różnych chorób nowotworowych, w monoterapii oraz w poÅ‚Ä…czeniu z inn पूरा दसà¥à¤¤à¤¾à¤µà¥‡à¤œà¤¼ पढ़ें