देश: जर्मनी
भाषा: जर्मन
स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Metforminhydrochlorid
acis Arzneimittel GmbH (8087957)
metformin hydrochloride
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Metforminhydrochlorid (06150) 500 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2006-05-04
Seite 1 von 7 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER METFOR-ACIS ® 500 MG Filmtabletten Wirkstoff: Metforminhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Metfor-acis und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Metfor-acis beachten? 3. Wie ist Metfor-acis einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Metfor-acis aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST METFOR-ACIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Metfor-acis gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln zur Behandlung der nicht-insulinpflichtigen Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus Typ 2) bei Erwachsenen und bei Kindern ab dem 10. Lebensjahr. Metfor-acis ist ein Arzneimittel zur Senkung eines zu hohen Blutzuckerspiegels bei Patienten mit Zu- ckerkrankheit (Diabetes mellitus Typ 2); insbesondere bei übergewichtigen Patienten, bei denen allein durch Diät und körperliche Betätigung keine ausreichende Einstellung des Blutzuckerspiegels erreicht wurde. Kinder und Jugendliche Kindern ab 10 Jahren und Jugendlichen kann der Arzt Metfor-acis allein (Monotherapie) oder in Kombination mit Insulin verordnen. Erwachsene Ihr Arzt kann Ihnen Metfor-acis allein (Monotherapie) oder in Kombination mit anderen oralen blut- zuckersenkenden Arzneimitteln bzw. Insulin verordnen. Bei übergewichtigen पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
Seite 1 von 11 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Metfor-acis ® 500 mg Filmtabletten Metfor-acis ® 850 mg Filmtabletten Metfor-acis ® 1000 mg Filmtabletten Wirkstoff: Metforminhydrochlorid 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Metfor-acis 500 mg Jede Filmtablette enthält 500 mg Metforminhydrochlorid entsprechend 389,9 mg Metformin. Metfor-acis 850 mg Jede Filmtablette enthält 850 mg Metforminhydrochlorid entsprechend 662,9 mg Metformin. Metfor-acis 1000 mg Jede Filmtablette enthält 1000 mg Metforminhydrochlorid entsprechend 780 mg Metformin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten. Metfor-acis 500 mg/850 mg: Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten. Metfor-acis 1000 mg Weiße, längliche Filmtablette mit Bruchkerbe. Die Filmtablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Therapie des Diabetes mellitus Typ 2, insbesondere bei übergewichtigen Patienten, bei denen allein durch Diät und körperliche Betätigung keine ausreichende Einstellung des Blutzuckerspiegels erreicht wurde. Bei Erwachsenen kann Metfor-acis in Form einer Monotherapie oder in Kombination mit anderen oralen Antidiabetika bzw. Insulin angewendet werden. Bei Kindern ab 10 Jahren und bei Jugendlichen kann Metfor-acis in Form einer Monotherapie oder in Kombination mit Insulin angewendet werden. Bei übergewichtigen erwachsenen Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 konnte nach Versagen diäte- tischer Maßnahmen eine Senkung der Häufigkeit von diabetesbedingten Komplikationen unter Be- handlung mit Metformin als Therapie der ersten Wahl nachgewiesen werden (siehe Abschnitt 5.1). spcdeff-metfor-acis-2015-04-cv.rtf Seite 2 von 11 4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Erwachsene Im Allgemeinen besteht die Initialdosis aus der Gabe von 500 mg oder 850 mg Metforminhydrochlo- rid zwei- oder dreimal täglich, während oder nach den Mahlzeiten. Nach 10 bis 15 Tagen sollte die Dosierung in Abhängigkeit von den Messungen पूरा दस्तावेज़ पढ़ें