Metfor-acis 500 mg

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Metforminhydrochlorid

Предлага се от:

acis Arzneimittel GmbH (8087957)

INN (Международно Name):

metformin hydrochloride

Лекарствена форма:

Filmtablette

Композиция:

Teil 1 - Filmtablette; Metforminhydrochlorid (06150) 500 Milligramm

Начин на приложение:

zum Einnehmen

Статус Оторизация:

erloschen

Дата Оторизация:

2006-05-04

Листовка

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
METFOR-ACIS
® 500 MG
Filmtabletten
Wirkstoff: Metforminhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Metfor-acis und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Metfor-acis beachten?
3.
Wie ist Metfor-acis einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Metfor-acis aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST METFOR-ACIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Metfor-acis gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln zur Behandlung
der nicht-insulinpflichtigen
Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus Typ 2) bei Erwachsenen und bei
Kindern ab dem 10. Lebensjahr.
Metfor-acis ist ein Arzneimittel zur Senkung eines zu hohen
Blutzuckerspiegels bei Patienten mit Zu-
ckerkrankheit (Diabetes mellitus Typ 2); insbesondere bei
übergewichtigen Patienten, bei denen allein
durch Diät und körperliche Betätigung keine ausreichende
Einstellung des Blutzuckerspiegels erreicht
wurde.
Kinder und Jugendliche
Kindern ab 10 Jahren und Jugendlichen kann der Arzt Metfor-acis allein
(Monotherapie) oder in
Kombination mit Insulin verordnen.
Erwachsene
Ihr Arzt kann Ihnen Metfor-acis allein (Monotherapie) oder in
Kombination mit anderen oralen blut-
zuckersenkenden Arzneimitteln bzw. Insulin verordnen.
Bei übergewichtigen

Данни за продукта

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Metfor-acis
®
500 mg Filmtabletten
Metfor-acis
®
850 mg Filmtabletten
Metfor-acis
®
1000 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Metforminhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Metfor-acis 500 mg
Jede Filmtablette enthält 500 mg Metforminhydrochlorid entsprechend
389,9 mg Metformin.
Metfor-acis 850 mg
Jede Filmtablette enthält 850 mg Metforminhydrochlorid entsprechend
662,9 mg Metformin.
Metfor-acis 1000 mg
Jede Filmtablette enthält 1000 mg Metforminhydrochlorid entsprechend
780 mg Metformin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten.
Metfor-acis 500 mg/850 mg:
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten.
Metfor-acis 1000 mg
Weiße, längliche Filmtablette mit Bruchkerbe.
Die Filmtablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Therapie des Diabetes mellitus Typ 2, insbesondere bei
übergewichtigen Patienten, bei denen allein
durch Diät und körperliche Betätigung keine ausreichende
Einstellung des Blutzuckerspiegels erreicht
wurde.
Bei Erwachsenen kann Metfor-acis in Form einer Monotherapie oder in
Kombination mit anderen
oralen Antidiabetika bzw. Insulin angewendet werden.
Bei Kindern ab 10 Jahren und bei Jugendlichen kann Metfor-acis in Form
einer Monotherapie oder in
Kombination mit Insulin angewendet werden.
Bei übergewichtigen erwachsenen Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2
konnte nach Versagen diäte-
tischer Maßnahmen eine Senkung der Häufigkeit von diabetesbedingten
Komplikationen unter Be-
handlung mit Metformin als Therapie der ersten Wahl nachgewiesen
werden (siehe Abschnitt 5.1).
spcdeff-metfor-acis-2015-04-cv.rtf
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4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Erwachsene
Im Allgemeinen besteht die Initialdosis aus der Gabe von 500 mg oder
850 mg Metforminhydrochlo-
rid zwei- oder dreimal täglich, während oder nach den Mahlzeiten.
Nach 10 bis 15 Tagen sollte die Dosierung in Abhängigkeit von den
Messungen