देश: साइप्रस
भाषा: यूनानी
स्रोत: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
MEROPENEM TRIHYDRATE
SAPIENS PHARMACEUTICALS LTD (0000008387) IEROU LOCHOU 39, KAPSALOS, LEMESOS, 3082
J01DH02
MEROPENEM
1000MG/VIAL
POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION/INFUSION
MEROPENEM TRIHYDRATE (8000001535) 1140MG
INTRAVENOUS USE
Εθνική Διαδικασία
Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 VIAL X 1000MG () 1 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 10 VIALS X 1000MG () 10 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ MeroSAP 500mg κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα προς έγχυση MeroSAP 1000mg κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα προς έγχυση Μεροπενέμη Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσηλευτή σας. - Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσηλευτή σας. Βλέπε παράγραφο 4. Το παρόν φύλλο οδηγιών περιέχει: 1 Τι είναι το MeroSAP και ποια είναι η χρήση του 2 Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το MeroSAP 3 Πώς να χρησιμοποιήσετε το MeroSAP 4 Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5 Πώς να φυλάσσεται το MeroSAP 6 Λοιπές πληροφορίες 1. Τι είναι το MeroSAP και ποι पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ MeroSAP 500mg κόνις για διάλυμα προς ένεση ή έγχυση MeroSAP 1000mg κόνις για διάλυμα προς ένεση ή έγχυση 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ MeroSAP 500 mg κόνις για διάλυμα προς ένεση ή έγχυση Κάθε φιαλίδιο περιέχει τριϋδρική μεροπενέμη ισοδύναμη με 500mg άνυδρη μεροπενέμη. Έκδοχα: Κάθε 500mg φιαλίδιο/φιάλη περιέχει 104 mg ανθρακικού νατρίου ισοδυναμεί με 2 mEq νατρίου (περίπου 45 mg). MeroSAP 1000 mg κόνις για διάλυμα προς ένεση ή έγχυση Κάθε φιαλίδιο περιέχει τριϋδρική μεροπενέμη ισοδύναμη με 1000mg άνυδρη μεροπενέμη. Έκδοχα: Κάθε 1000mg φιαλίδιο/φιάλη περιέχει 208 mg ανθρακικού νατρίου ισοδυναμεί με 4 mEq νατρίου (περίπου 90 mg). Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Κόνις για διάλυμα προς ένεση ή έγχυση. Λευκή έως ελαφρώς κίτρινη κόνις. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Το MeroSAPενδείκνυται για τη θεραπεία των παρακάτω λοιμώξεων σε ενήλικες και παιδιά άνω των 3 μηνών (βλ. παραγράφους 4.4 και 5.1): Πνευμονία συμπεριλαμβανομένης της νοσοκομειακής πνευμονίας και της πνευμονίας σχετιζόμενης με μηχανικό αερισμό Βρογχοπνευμονικέ पूरा दस्तावेज़ पढ़ें