MEROSAP 1000MG/VIAL POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION/INFUSION

Maa: Kypros

Kieli: kreikka

Lähde: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Aktiivinen ainesosa:

MEROPENEM TRIHYDRATE

Saatavilla:

SAPIENS PHARMACEUTICALS LTD (0000008387) IEROU LOCHOU 39, KAPSALOS, LEMESOS, 3082

ATC-koodi:

J01DH02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

MEROPENEM

Annos:

1000MG/VIAL

Lääkemuoto:

POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION/INFUSION

Koostumus:

MEROPENEM TRIHYDRATE (8000001535) 1140MG

Antoreitti:

INTRAVENOUS USE

Prescription tyyppi:

Εθνική Διαδικασία

Tuoteyhteenveto:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 VIAL X 1000MG () 1 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 10 VIALS X 1000MG () 10 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Pakkausseloste

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
MeroSAP 500mg κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή
διάλυμα προς έγχυση
MeroSAP 1000mg κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή
διάλυμα προς έγχυση
Μεροπενέμη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να
παίρνετε αυτό το φάρμακο.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε
ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσηλευτή σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε
το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα
δικά σας.
-
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε
κάποια
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών,
παρακαλείσθε να ενημερώσετε το
γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσηλευτή
σας. Βλέπε παράγραφο 4.
Το παρόν φύλλο οδηγιών περιέχει:
1
Τι είναι το MeroSAP και ποια είναι η χρήση
του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε το MeroSAP
3
Πώς να χρησιμοποιήσετε το MeroSAP
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσεται το MeroSAP
6
Λοιπές πληροφορίες
1.
Τι είναι το MeroSAP και ποι

Valmisteyhteenveto

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
MeroSAP 500mg κόνις για διάλυμα προς ένεση ή
έγχυση
MeroSAP 1000mg κόνις για διάλυμα προς ένεση ή
έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
MeroSAP
500
mg
κόνις για διάλυμα προς ένεση ή έγχυση
Κάθε φιαλίδιο περιέχει τριϋδρική
μεροπενέμη ισοδύναμη με 500mg άνυδρη
μεροπενέμη.
Έκδοχα: Κάθε 500mg φιαλίδιο/φιάλη
περιέχει 104 mg ανθρακικού νατρίου
ισοδυναμεί με 2 mEq
νατρίου (περίπου 45 mg).
MeroSAP
1000
mg
κόνις για διάλυμα προς ένεση ή έγχυση
Κάθε φιαλίδιο περιέχει τριϋδρική
μεροπενέμη ισοδύναμη με 1000mg άνυδρη
μεροπενέμη.
Έκδοχα: Κάθε 1000mg φιαλίδιο/φιάλη
περιέχει 208 mg ανθρακικού νατρίου
ισοδυναμεί με 4 mEq
νατρίου (περίπου 90 mg).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για διάλυμα προς ένεση ή έγχυση.
Λευκή έως ελαφρώς κίτρινη κόνις.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το MeroSAPενδείκνυται για τη θεραπεία των
παρακάτω λοιμώξεων σε ενήλικες και
παιδιά άνω των
3 μηνών (βλ. παραγράφους 4.4 και 5.1):

Πνευμονία συμπεριλαμβανομένης της
νοσοκομειακής πνευμονίας και της
πνευμονίας
σχετιζόμενης με μηχανικό αερισμό

Βρογχοπνευμονικέ