देश: लिथुआनिया
भाषा: लिथुआनियाई
स्रोत: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Memantino hidrochloridas
AS GRINDEKS
N06DX01
Memantino hydrochloride
10 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Memantine
Perregistruotas
2016-11-22
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI MEMANTINE GRINDEKS 10 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS memantino hidrochloridas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Memantine Grindeks ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Memantine Grindeks 3. Kaip vartoti Memantine Grindeks 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Memantine Grindeks 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA MEMANTINE GRINDEKS IR KAM JIS VARTOJAMAS Memantine Grindeks sudėtyje yra veikliosios medžiagos memantino hidrochlorido (toliau tekste nurodoma „memantinas“). Memantinas yra vaistas, skirtas demencijai gydyti. Jis palengvina demencijos simptomus, sergant Alzheimerio liga. KAIP VEIKIA MEMANTINE GRINDEKS Atmintis, sergant Alzheimerio liga, prarandama dėl impulsų perdavimo galvos smegenyse sutrikimo. Smegenyse yra N-metil-D-aspartatui (NMDA) jautrių receptorių, kurie dalyvauja perduodant nervinį impulsą, svarbų mokymuisi ir atminčiai. Memantinas priklauso vaistų, vadinamų NMDA receptorių antagonistais, grupei. Veikdamas šiuos receptorius, jis gerina nervinių impulsų perdavimą ir atmintį. KAM MEMANTINE GRINDEKS VARTOJAMAS Memantine Grindeks gydomi pacientai, sergantys vidutinio sunkumo ir sunkia Alzheimerio liga. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT MEMANTINE GRINDEKS MEMANTINE GRINDEKS VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija memantinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyri पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Memantine Grindeks 10 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg memantino hidrochlorido, atitinkančio 8,3 mg memantino. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 166,44 mg laktozės (monohidrato pavidalu). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė (tabletė). Balta ar beveik balta, abipus išgaubta, pailga plėvele dengta tabletė suapvalintais kraštais, įdubusi viduryje ir su laužimo linija abiejose pusėse. Tabletės dydis: apytiksliai 12,7 mm ilgio ir 3,7 mm aukščio. Tabletę galima padalyti į lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Vidutinio sunkumo ir sunkios Alzheimerio (_Alzheimer_) ligos gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Šiuo vaistiniu preparatu turi pradėti gydyti ir gydymo metu pacientą prižiūrėti gydytojas, turintis Alzheimerio (_Alzheimer_) ligos diagnozės nustatymo ir jos gydymo patirtį. Gydyti galima pradėti tik tuo atveju, jeigu yra slaugytojas, kuris galės reguliariai prižiūrėti šio vaistinio preparato vartojimą. Ligos diagnozę būtina nustatyti, laikantis dabartinių nurodymų. Memantino toleravimas ir dozavimas turi būti reguliariai įvertinami, pageidautina kas tris mėnesius nuo gydymo pradžios. Po to, memantino klinikinė nauda pacientui ir gydymo toleravimas turi būti reguliariai įvertinami remiantis galiojančiomis klinikinėmis gairėmis. Palaikomasis gydymas gali būti tęsiamas tol, kol yra gydomasis poveikis ir pacientas gerai toleruoja gydymą memantinu. Apie gydymo memantinu nutraukimą reikia pagalvoti, jei nebėra terapinio poveikio požymių arba pacientas netoleruoja gydymo. Dozavimas _Suaugusiesiems_ _Dozės titravimas_ Didžiausia paros dozė yra 20 mg. Kad sumažėtų vaistinio preparato nepageidaujamo poveikio pasireiškimo galimybė, palaikomoji dozė nustat पूरा दस्तावेज़ पढ़ें