Memantine Grindeks

Country: Lithuania

Language: Lithuanian

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Active ingredient:

Memantino hidrochloridas

Available from:

AS GRINDEKS

ATC code:

N06DX01

INN (International Name):

Memantino hydrochloride

Dosage:

10 mg

Pharmaceutical form:

plėvele dengtos tabletės

Administration route:

vartoti per burną

Prescription type:

Receptinis

Therapeutic area:

Memantine

Authorization status:

Perregistruotas

Authorization date:

2016-11-22

Patient Information leaflet

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
MEMANTINE GRINDEKS 10 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
memantino hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Memantine Grindeks ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Memantine Grindeks
3.
Kaip vartoti Memantine Grindeks
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Memantine Grindeks
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA MEMANTINE GRINDEKS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Memantine Grindeks sudėtyje yra veikliosios medžiagos memantino
hidrochlorido (toliau tekste
nurodoma „memantinas“). Memantinas yra vaistas, skirtas demencijai
gydyti. Jis palengvina
demencijos simptomus, sergant Alzheimerio liga.
KAIP VEIKIA MEMANTINE GRINDEKS
Atmintis, sergant Alzheimerio liga, prarandama dėl impulsų perdavimo
galvos smegenyse sutrikimo.
Smegenyse yra N-metil-D-aspartatui (NMDA) jautrių receptorių, kurie
dalyvauja perduodant nervinį
impulsą, svarbų mokymuisi ir atminčiai. Memantinas priklauso
vaistų, vadinamų NMDA receptorių
antagonistais, grupei. Veikdamas šiuos receptorius, jis gerina
nervinių impulsų perdavimą ir atmintį.
KAM MEMANTINE GRINDEKS VARTOJAMAS
Memantine Grindeks gydomi pacientai, sergantys vidutinio sunkumo ir
sunkia Alzheimerio liga.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT MEMANTINE GRINDEKS
MEMANTINE GRINDEKS VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija memantinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyri

Summary of Product characteristics

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Memantine Grindeks 10 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg memantino
hidrochlorido, atitinkančio 8,3 mg
memantino.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: vienoje plėvele
dengtoje tabletėje yra 166,44 mg
laktozės (monohidrato pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė (tabletė).
Balta ar beveik balta, abipus išgaubta, pailga plėvele dengta
tabletė suapvalintais kraštais, įdubusi
viduryje ir su laužimo linija abiejose pusėse. Tabletės dydis:
apytiksliai 12,7 mm ilgio ir 3,7 mm
aukščio.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Vidutinio sunkumo ir sunkios Alzheimerio (_Alzheimer_) ligos gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Šiuo vaistiniu preparatu turi pradėti gydyti ir gydymo metu
pacientą prižiūrėti gydytojas, turintis
Alzheimerio (_Alzheimer_) ligos diagnozės nustatymo ir jos gydymo
patirtį.
Gydyti galima pradėti tik tuo atveju, jeigu yra slaugytojas, kuris
galės reguliariai prižiūrėti šio
vaistinio preparato vartojimą. Ligos diagnozę būtina nustatyti,
laikantis dabartinių nurodymų.
Memantino toleravimas ir dozavimas turi būti reguliariai įvertinami,
pageidautina kas tris mėnesius
nuo gydymo pradžios. Po to, memantino klinikinė nauda pacientui ir
gydymo toleravimas turi būti
reguliariai įvertinami remiantis galiojančiomis klinikinėmis
gairėmis. Palaikomasis gydymas gali būti
tęsiamas tol, kol yra gydomasis poveikis ir pacientas gerai toleruoja
gydymą memantinu. Apie
gydymo memantinu nutraukimą reikia pagalvoti, jei nebėra terapinio
poveikio požymių arba pacientas
netoleruoja gydymo.
Dozavimas
_Suaugusiesiems_
_Dozės titravimas_
Didžiausia paros dozė yra 20 mg. Kad sumažėtų vaistinio preparato
nepageidaujamo poveikio
pasireiškimo galimybė, palaikomoji dozė nustat