देश: यूरोपीय संघ
भाषा: डेनिश
स्रोत: EMA (European Medicines Agency)
memantinhydrochlorid
Accord Healthcare S.L.U.
N06DX01
memantine
Andre anti-demensmidler
Alzheimers sygdom
Behandling af patienter med moderat til svær Alzheimers sygdom.
Revision: 7
autoriseret
2013-12-03
50 B. INDLÆGSSEDDEL 51 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN MEMANTIN ACCORD 10 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER memantinhydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Memantin Accord 3. Sådan skal du tage Memantin Accord 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE HVORDAN VIRKER MEMANTIN ACCORD? Memantin Accord indeholder det aktive stof memantinhydrochlorid. Memantin Accord tilhører gruppen af medicin kaldet antidemensmedicin (medicin til behandling af demens).. Hukommelsestab ved Alzheimers sygdom skyldes en forstyrrelse af signalstoffer i hjernen. Hjernen indeholder såkaldte NMDA-receptorer, der er involveret i overførslen af nervesignaler, som er vigtige for indlæring og hukommelse. Memantin Accordhører til en gruppe af medicin kaldet N-methyl-D-aspartat (NMDA)-receptor-antagonister. Memantin Accordindvirker på disse NMDA- receptorer og forbedrer overførslen af nervesignaler samt hukommelsen. HVAD ANVENDES MEMANTIN ACCORDTIL? Memantin Accordanvendes til behandling af patienter med moderat til svær Alzheimers sygdom. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE MEMANTIN ACCORD TAG IKKE MEMANTIN ACCORD - hvis du er allergisk over for memantinhydrochlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Memantin Accord tabletter (angivet i pkt. 6). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apoteket før du tager Mema पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 BILAG 1 PRODUKTRESUME 2 1. LÆGEMIDLETS NAVN Memantin Accord 10 mg filmovertrukne tabletter. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukken tablet indeholder 10 mg memantinhydrochlorid svarende til 8,31 mg memantin. Hjælpestof med kendt effekt: hver tablet indeholder 183,13 mg lactose (som monohydrat). Alle hjælpestofferne er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter. Hvid, aflang, filmovertrukket tablet med delekærv og præget ” MT” delt af kærven på den ene side og ”10” delt af kærven på den anden side. Tabletten kan deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af patienter med moderat til svær Alzheimers sygdom. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af Alzheimers demens. Behandlingen bør kun påbegyndes, hvis patienten har en omsorgsperson til rådighed, som er villig til regelmæssigt at overvåge patientens lægemiddelindtagelse. Diagnosen skal stilles i henhold til gældende retningslinjer. Tolerance og dosering af memantin bør regelmæssigt vurderes, helst senest tre måneder efter behandlingsstart. Herefter bør den behandlingsmæssige fordel af memantin og patientens tolerabilitet regelmæssigt vurderes i henhold til gældende kliniske retningslinjer. Vedligeholdelsesbehandling kan fortsætte, så længe der er terapeutiske fordele, og patienten kan tåle memantinbehandlingen. Seponering bør overvejes, når der ikke længere er tegn på terapeutisk effekt, eller hvis patienten ikke kan tåle behandlingen. _Voksne_ Dosistilpasning: Den maksimale daglige dosis er 20 mg pr. dag. For at reducere risikoen for bivirkninger opnås vedligeholdelsesdosis ved en gradvis dosisøgning på 5 mg om ugen i de første 3 uger som følger: 1. uge (dag 1-7): Patienten bør indtage en halv filmovertrukken 10 mg-tablet (5 mg) dagligt i 7 dage. 2. uge (dag 8-14): Patienten bør indtage én filmovertrukken 10 पूरा दस्तावेज़ पढ़ें