देश: सर्बिया
भाषा: सर्बियाई
स्रोत: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
vakcina koja sadrži inaktivisani virus bolesti plavog jezika, serotip 4, soj BTV-4/ LP/2016
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA DOO
QI04AA02
vakcina koja sadrži inaktivisani virus bolesti plavog jezika, serotip 4, soj BTV-4/ LP/2016
emulzija za injekciju; 6.5log10TCID50/doza; bočica staklena, 1x100mL
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
PRV - Lek se može izdavati na recept, a distribucija se vrši prema progrramu mera zdravstvene zaštite
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA DOO
REGISTRACIJA
2023-05-22
Broj privremene dozvole: 323-01-00202-23-001 od 22.05.2023. za lek MAVEVAK-BT ® , EMULZIJA ZA INJEKCIJU, 1X50 ML Broj privremene dozvole: 323-01-00203-23-001 od 22.05.2023. za lek MAVEVAK-BT ® , EMULZIJA ZA INJEKCIJU, 1X100 ML (STAKLENA BOČICA) Broj privremene dozvole: 323-01-00204-23-001 od 22.05.2023. za lek MAVEVAK-BT ® , EMULZIJA ZA INJEKCIJU, 1X100 ML (HDPE BOČICA) Broj privremene dozvole: 323-01-00205-23-001 od 22.05.2023. za lek MAVEVAK-BT ® , EMULZIJA ZA INJEKCIJU, 1X250 ML 1 оd 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ MAVEVAK-BT®, EMULZIJA ZA INJEKCIJU, 1X50 ML MAVEVAK-BT®, EMULZIJA ZA INJEKCIJU, 1X100 ML (STAKLENA BOČICA) MAVEVAK-BT®, EMULZIJA ZA INJEKCIJU, 1X100 ML (HDPE BOČICA) MAVEVAK-BT®, EMULZIJA ZA INJEKCIJU, 1X250 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O. Аdresa: BEOGRADKI PUT 123, SUBOTICA, SRBIJA Podnosioc zahteva: VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O. Аdresa: BEOGRADKI PUT 123, SUBOTICA, SRBIJA Broj privremene dozvole: 323-01-00202-23-001 od 22.05.2023. za lek MAVEVAK-BT ® , EMULZIJA ZA INJEKCIJU, 1X50 ML Broj privremene dozvole: 323-01-00203-23-001 od 22.05.2023. za lek MAVEVAK-BT ® , EMULZIJA ZA INJEKCIJU, 1X100 ML (STAKLENA BOČICA) Broj privremene dozvole: 323-01-00204-23-001 od 22.05.2023. za lek MAVEVAK-BT ® , EMULZIJA ZA INJEKCIJU, 1X100 ML (HDPE BOČICA) Broj privremene dozvole: 323-01-00205-23-001 od 22.05.2023. za lek MAVEVAK-BT ® , EMULZIJA ZA INJEKCIJU, 1X250 ML 2 оd 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O. Beogradki put 123, Subotica, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O. Beogradki put 123, Subotica, Srbija 2. IME LEKA Mavevak-BT® vakcina koja sadrži inaktivisani virus bolesti plavog jezika, serotip 4, soj BTV-4/ LP/2016 emulzija za injekciju za ovce i goveda 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan (1) mL vakcine sadrži AKTIVNA SUPSTANCA: Inaktivisani virus bolesti plavog jezika, serotip 4, soj BTV-4/ LP /2016 10 6,5 TCID50* *TCID 50 : 50% infektivna doza za kulturu će पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
Broj privremene dozvole: 323-01-00202-23-001 od 22.05.2023. za lek MAVEVAK-BT ® , EMULZIJA ZA INJEKCIJU, 1X50 ML Broj privremene dozvole: 323-01-00203-23-001 od 22.05.2023. za lek MAVEVAK-BT ® , EMULZIJA ZA INJEKCIJU, 1X100 ML (STAKLENA BOČICA) Broj privremene dozvole: 323-01-00204-23-001 od 22.05.2023. za lek MAVEVAK-BT ® , EMULZIJA ZA INJEKCIJU, 1X100 ML (HDPE BOČICA) Broj privremene dozvole: 323-01-00205-23-001 od 22.05.2023. za lek MAVEVAK-BT ® , EMULZIJA ZA INJEKCIJU, 1X250 ML 1 оd 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ MAVEVAK-BT®, EMULZIJA ZA INJEKCIJU, 1X50 ML MAVEVAK-BT®, EMULZIJA ZA INJEKCIJU, 1X100 ML (STAKLENA BOČICA) MAVEVAK-BT®, EMULZIJA ZA INJEKCIJU, 1X100 ML (HDPE BOČICA) MAVEVAK-BT®, EMULZIJA ZA INJEKCIJU, 1X250 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O. Аdresa: BEOGRADKI PUT 123, SUBOTICA, SRBIJA Podnosioc zahteva: VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O Аdresa: BEOGRADKI PUT 123, SUBOTICA, SRBIJA Broj privremene dozvole: 323-01-00202-23-001 od 22.05.2023. za lek MAVEVAK-BT ® , EMULZIJA ZA INJEKCIJU, 1X50 ML Broj privremene dozvole: 323-01-00203-23-001 od 22.05.2023. za lek MAVEVAK-BT ® , EMULZIJA ZA INJEKCIJU, 1X100 ML (STAKLENA BOČICA) Broj privremene dozvole: 323-01-00204-23-001 od 22.05.2023. za lek MAVEVAK-BT ® , EMULZIJA ZA INJEKCIJU, 1X100 ML (HDPE BOČICA) Broj privremene dozvole: 323-01-00205-23-001 od 22.05.2023. za lek MAVEVAK-BT ® , EMULZIJA ZA INJEKCIJU, 1X250 ML 2 оd 6 1. IME LEKA Mavevak-BT® vakcina koja sadrži inaktivisani virus bolesti plavog jezika, serotip 4, soj BTV-4/ LP/2016 emulzija za injekciju za ovce i goveda 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan (1) mL vakcine sadrži AKTIVNA SUPSTANCA: Inaktivisani virus bolesti plavog jezika, serotip 4, soj BTV-4/ LP /2016 10 6,5 TCID 50 * *TCID 50 : 50% infektivna doza za kulturu ćelija koja odgovara titru pre inaktivacije ADJUVANS: Montanide ISA 61VG 0,6 mL POMOĆNA SUPSTANCE: Konzervans: Tiomersal 0,05 - 0,1 mg Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1 3. FARMACEUTS पूरा दस्तावेज़ पढ़ें