देश: इटली
भाषा: इतालवी
स्रोत: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
BUPIVACAINA
ASPEN PHARMA TRADING LIMITED
N01BB01
BUPIVACAINA
"10 MG/ML IPERBARICA SOLUZIONE INIETTABILE" 1 FIALA DA 2 ML; "2,5 MG/ML + ADRENALINA 5 MICROGRAMMI/ML SOLUZIONE INIETTABILE " 1
N
BUPIVACAINA
021409279 - 2,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 10 ML CON ADRENALINA 1:200000 - Revocato; 021409178 - 10 FIALE 10 ML 0,75% - Revocato; 021409077 - IM 5 TBF 1,8 ML 0,50% - Revocato; 021409014 - 2,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA DA 10 ML - Revocato; 021409154 - 10 MG/ML IPERBARICA SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA DA 2 ML - Revocato; 021409089 - 2,5 MG/ML + ADRENALINA 5 MICROGRAMMI/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA DA 10 ML - Revocato; 021409317 - 2,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE1 POLYAMP DA 10 ML - Revocato; 021409204 - 2,5 MG/ML + ADRENALINA 5 MICROGRAMMI/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA DA 5 ML - Revocato; 021409026 - 2,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE DA 20 ML - Revocato; 021409103 - 2,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE DA 50 ML CON ADRENALINA 1:200000 - Revocato; 021409230 - 2,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 10 ML - Revocato; 021409267 - 2,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 5 ML CON ADRENALINA 1:200000 - Revocato; 021409038 - 2,5% SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE DA 50 ML - Revocato; 021409091 - 2,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE DA 20 ML CON ADRENALINA 1:200000 - Revocato; 021409370 - 2,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 5 ML CON ADRENALINA 1:200000 - Revocato; 021409228 - 2,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 5 ML - Revocato; 021409180 - 2,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA DA 5 ML - Revocato; 021409382 - 2,5 MG/ML + ADRENALINA 5 MICROGRAMMI/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 10 ML - Revocato; 021409115 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA DA 10 ML CON ADRENALINA 1:200000 - Revocato; 021409329 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 POLYAMP DA 10 ML - Revocato; 021409394 - 5 MG/ML + ADRENALINA 5 MICROGRAMMI/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 5 ML - Revocato; 021409053 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE DA 20 ML - Revocato; 021409141 - ADRENALINA5 TBF 1,8 ML 0,50% - Revocato; 021409192 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA DA 5 ML - Revocato; 021409293 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 10 ML CON ADRENALINA 1:200000 - Revocato; 021409040 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA DA 10 ML - Revocato; 021409127 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE DA 20 ML CON ADRENALINA 1:200000 - Revocato; 021409255 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 10 ML - Revocato; 021409242 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 5 ML - Revocato; 021409406 - 5 MG/ML + ADRENALINA 5 MICROGRAMMI/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 10 ML - Revocato; 021409305 - 5 MG/ML IPERBARICA SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA DA 4 ML - Revocato; 021409216 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA DA 5 ML CON ADRENALINA 1:200000 - Revocato; 021409139 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE DA 50 ML CON ADRENALINA 1:200000 - Revocato; 021409281 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 5 ML CON ADRENALINA 1:200000 - Revocato; 021409356 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 5 ML - Autorizzato; 021409065 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE DA 50 ML - Revocato; 021409166 - 1 FIALA 10 ML 0,75% - Revocato; 021409418 - 5 MG/ML IPERBARICA SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE IN VETRO DA 4 ML - Autorizzato; 021409368 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 10 ML - Revocato; 021409343 - 2,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 10 ML - Revocato; 021409331 - 2,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE DA 5 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE MARCAINA 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE bupivacaina cloridrato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Marcaina e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Marcaina 3. Come le verrà somministrato Marcaina 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Marcaina 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È MARCAINA E A COSA SERVE Marcaina contiene bupivacaina cloridrato, un medicinale appartenente al gruppo di medicinali degli anestetici locali. Marcaina è utilizzata per intorpidire (anestetizzare) le parti del corpo. È usata per interrompere o alleviare il dolore. Marcaina può essere utilizzata per: intorpidire le parti del corpo durante l'intervento chirurgico negli adulti e nei bambini sopra i 12 anni alleviare il dolore negli adulti, infanti e bambini sopra 1 anno di età. Marcaina si può utilizzare in ogni tipo di anestesia locale, ovvero eliminazione del dolore in un distretto del corpo senza perdita di coscienza. Marcaina è anche indicata negli interventi chirurgici e dentali, sia impiegata da sola sia associata ad anestesia totale (narcosi). Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO MARCAINA NON LE VERRÀ SOMMINISTRATO MARCAINA - Se è allergico alla bupivacaina cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo med पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE MARCAINA 5 mg/ml soluzione iniettabile _MARCAINA 5 mg/ml iperbarica soluzione iniettabile _ 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA MARCAINA 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 ml di soluzione contiene: Principio attivo: Bupivacaina cloridrato 5 mg. _MARCAINA 5 MG/ML IPERBARICA SOLUZIONE INIETTABILE_ _1 ml di soluzione contiene:_ _Principio attivo: Bupivacaina cloridrato 5 mg._ Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Marcaina si può utilizzare in ogni tipo di anestesia periferica: - infiltrazione locale tronculare, loco-regionale - blocco simpatico - blocco endovenoso retrogrado e blocco endoarterioso (limitatamente alla forma senza vasocostrittore) - peridurale, sacrale - spinale subaracnoidea. Marcaina è quindi indicata in tutti gli interventi di chirurgia generale, ortopedia, oculistica, otorinolaringoiatria, stomatologia, ostetricia e ginecologia, dermatologia, sia impiegata da sola sia associata a narcosi. MARCAINA 5 mg/ml soluzione iniettabile • Anestesia chirurgica negli adulti e nei bambini al di sopra dei 12 anni di età • Gestione del dolore acuto negli adulti, negli infanti e nei bambini al di sopra di 1 anno di età. _MARCAINA 5 mg/ml iperbarica soluzione iniettabile _ • _Anestesia spinale negli adulti e nei bambini di tutte le età._ _Le scritte in italico sono inerenti alla formulazione iperbarica_ 1/17 Documento reso disponibile da AIFA il 24/01/2024 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE ADULTI E BAMBINI SOPRA I 12 ANNI DI ETÀ M पूरा दस्तावेज़ पढ़ें