MARCAINA

Země: Itálie

Jazyk: italština

Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivní složka:

BUPIVACAINA

Dostupné s:

ASPEN PHARMA TRADING LIMITED

ATC kód:

N01BB01

INN (Mezinárodní Name):

BUPIVACAINA

Jednotky v balení:

"10 MG/ML IPERBARICA SOLUZIONE INIETTABILE" 1 FIALA DA 2 ML; "2,5 MG/ML + ADRENALINA 5 MICROGRAMMI/ML SOLUZIONE INIETTABILE " 1

Třída:

N

Terapeutické oblasti:

BUPIVACAINA

Přehled produktů:

021409279 - 2,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 10 ML CON ADRENALINA 1:200000 - Revocato; 021409178 - 10 FIALE 10 ML 0,75% - Revocato; 021409077 - IM 5 TBF 1,8 ML 0,50% - Revocato; 021409014 - 2,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA DA 10 ML - Revocato; 021409154 - 10 MG/ML IPERBARICA SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA DA 2 ML - Revocato; 021409089 - 2,5 MG/ML + ADRENALINA 5 MICROGRAMMI/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA DA 10 ML - Revocato; 021409317 - 2,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE1 POLYAMP DA 10 ML - Revocato; 021409204 - 2,5 MG/ML + ADRENALINA 5 MICROGRAMMI/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA DA 5 ML - Revocato; 021409026 - 2,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE DA 20 ML - Revocato; 021409103 - 2,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE DA 50 ML CON ADRENALINA 1:200000 - Revocato; 021409230 - 2,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 10 ML - Revocato; 021409267 - 2,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 5 ML CON ADRENALINA 1:200000 - Revocato; 021409038 - 2,5% SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE DA 50 ML - Revocato; 021409091 - 2,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE DA 20 ML CON ADRENALINA 1:200000 - Revocato; 021409370 - 2,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 5 ML CON ADRENALINA 1:200000 - Revocato; 021409228 - 2,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 5 ML - Revocato; 021409180 - 2,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA DA 5 ML - Revocato; 021409382 - 2,5 MG/ML + ADRENALINA 5 MICROGRAMMI/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 10 ML - Revocato; 021409115 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA DA 10 ML CON ADRENALINA 1:200000 - Revocato; 021409329 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 POLYAMP DA 10 ML - Revocato; 021409394 - 5 MG/ML + ADRENALINA 5 MICROGRAMMI/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 5 ML - Revocato; 021409053 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE DA 20 ML - Revocato; 021409141 - ADRENALINA5 TBF 1,8 ML 0,50% - Revocato; 021409192 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA DA 5 ML - Revocato; 021409293 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 10 ML CON ADRENALINA 1:200000 - Revocato; 021409040 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA DA 10 ML - Revocato; 021409127 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE DA 20 ML CON ADRENALINA 1:200000 - Revocato; 021409255 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 10 ML - Revocato; 021409242 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 5 ML - Revocato; 021409406 - 5 MG/ML + ADRENALINA 5 MICROGRAMMI/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 10 ML - Revocato; 021409305 - 5 MG/ML IPERBARICA SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA DA 4 ML - Revocato; 021409216 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA DA 5 ML CON ADRENALINA 1:200000 - Revocato; 021409139 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE DA 50 ML CON ADRENALINA 1:200000 - Revocato; 021409281 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 5 ML CON ADRENALINA 1:200000 - Revocato; 021409356 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 5 ML - Autorizzato; 021409065 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE DA 50 ML - Revocato; 021409166 - 1 FIALA 10 ML 0,75% - Revocato; 021409418 - 5 MG/ML IPERBARICA SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE IN VETRO DA 4 ML - Autorizzato; 021409368 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 10 ML - Revocato; 021409343 - 2,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 10 ML - Revocato; 021409331 - 2,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE DA 5 ML - Revocato

Stav Autorizace:

Revocato

Informace pro uživatele

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
MARCAINA 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
bupivacaina cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO
QUESTO MEDICINALE PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Marcaina e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Marcaina
3.
Come le verrà somministrato Marcaina
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Marcaina
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È MARCAINA E A COSA SERVE
Marcaina contiene bupivacaina cloridrato, un medicinale appartenente
al gruppo di medicinali degli
anestetici locali.
Marcaina è utilizzata per intorpidire (anestetizzare) le parti del
corpo.
È usata per interrompere o alleviare il dolore.
Marcaina può essere utilizzata per:

intorpidire le parti del corpo durante l'intervento chirurgico negli
adulti e nei bambini sopra i
12 anni

alleviare il dolore negli adulti, infanti e bambini sopra 1 anno di
età.
Marcaina si può utilizzare in ogni tipo di anestesia locale, ovvero
eliminazione del dolore in un
distretto del corpo senza perdita di coscienza.
Marcaina è anche indicata negli interventi chirurgici e dentali, sia
impiegata da sola sia
associata ad anestesia totale (narcosi).
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO MARCAINA
NON LE VERRÀ SOMMINISTRATO MARCAINA
-
Se è allergico alla bupivacaina cloridrato o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo
med

Charakteristika produktu

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
MARCAINA 5 mg/ml soluzione iniettabile
_MARCAINA 5 mg/ml iperbarica soluzione iniettabile _
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
MARCAINA 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
1 ml di soluzione contiene:
Principio attivo: Bupivacaina cloridrato 5 mg.
_MARCAINA 5 MG/ML IPERBARICA SOLUZIONE INIETTABILE_
_1 ml di soluzione contiene:_
_Principio attivo: Bupivacaina cloridrato 5 mg._
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Marcaina si può utilizzare in ogni tipo di anestesia periferica:
-
infiltrazione locale tronculare, loco-regionale
-
blocco simpatico
-
blocco endovenoso retrogrado e blocco endoarterioso (limitatamente
alla forma senza
vasocostrittore)
-
peridurale, sacrale
-
spinale subaracnoidea.
Marcaina è quindi indicata in tutti gli interventi di chirurgia
generale, ortopedia, oculistica,
otorinolaringoiatria, stomatologia, ostetricia e ginecologia,
dermatologia, sia impiegata da sola
sia associata a narcosi.
MARCAINA 5 mg/ml soluzione iniettabile
•
Anestesia chirurgica negli adulti e nei bambini al di sopra dei 12
anni di età
•
Gestione del dolore acuto negli adulti, negli infanti e nei bambini al
di sopra di 1 anno
di età.
_MARCAINA 5 mg/ml iperbarica soluzione iniettabile _
•
_Anestesia spinale negli adulti e nei bambini di tutte le età._
_Le scritte in italico sono inerenti alla formulazione iperbarica_
1/17
Documento reso disponibile da AIFA il 24/01/2024
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
ADULTI E BAMBINI SOPRA I 12 ANNI DI ETÀ
M