देश: चेक गणराज्य
भाषा: चेक
स्रोत: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
14167 DRASELNÁ SŮL LOSARTANU; 728 HYDROCHLOROTHIAZID
Zentiva, k.s., Praha Array
C09DA01
14167 DRASELNÁ SŮL LOSARTANU; 728 HYDROCHLOROTHIAZID
50MG/12,5MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
LOSARTAN A DIURETIKA
Kód SÚKL: 0135462 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0135460 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0135463 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0135461 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0135464 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2017-08-30
1 Sp. zn. sukls56066/2023 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO PACIENTA LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 50 MG/12,5 MG POTAHOVANÉ TABLETY LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 100 MG/12,5 MG POTAHOVANÉ TABLETY LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 100 MG/25 MG POTAHOVANÉ TABLETY draselná sůl losartanu/hydrochlorothiazid PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. − Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. − Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. − Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. − Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ IN FORMACI 1 Co je přípravek Losartan/Hydrochlorothiazide Zentiva a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Losartan/Hydrochlorothiazide Zentiva užívat 3. Jak se přípravek Losartan/Hydrochlorothiazide Zentiva užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Losartan/Hydrochlorothiazide Zentiva uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. C O JE PŘÍPRAVEK LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Losartan/Hydrochlorothiazide Zentiva je kombinací antagonisty receptoru angiotenzinu II (losartan) a diuretika (hydrochlorothiazid). Angiotenzin II je látka vytvářená v těle, která se váže na receptory v cévách, což způsobuje jejich zúžení. To vede ke zvýšení krevního tlaku. Losartan zabraňuje vazbě angiotenzinu II na tyto receptory, což způsobuje uvolnění cév s následným snížení पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 Sp. zn. sukls56066/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Losartan/Hydrochlorothiazide Zentiva 50 mg/12,5 mg potahované tablety Losartan/Hydrochlorothiazide Zentiva 100 mg/12,5 mg potahované tablety Losartan/Hydrochlorothiazide Zentiva 100 mg/25 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Losartan/Hydrochlorothiazide Zentiva 50 mg/12,5 mg: Jedna tableta obsahuje 50 mg draselné soli losartanu (odpovídající 45,76 mg losartanu) a 12,5 mg hydrochlorothiazidu. Losartan/Hydrochlorothiazide Zentiva 100 mg/12,5 mg: Jedna tableta obsahuje 100 mg draselné soli losartanu (odpovídající 91,52 mg losartanu) a 12,5 mg hydrochlorothiazidu. Losartan/Hydrochlorothiazide Zentiva 100 mg/25 mg: Jedna tableta obsahuje 100 mg draselné soli losartanu (odpovídající 91,52 mg losartanu) a 25 mg hydrochlorothiazidu. Pomocná látka se známým účinkem: Losartan/Hydrochlorothiazide Zentiva 50 mg/12,5 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje 75,5 mg monohydrátu laktosy. Losartan/Hydrochlorothiazide Zentiva 100 mg/12,5 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje 163,5 mg monohydrátu laktosy. Losartan/Hydrochlorothiazide Zentiva 100 mg/25 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje 151,0 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Losartan/Hydrochlorothiazide Zentiva 50 mg/12,5 mg: Žluté podlouhlé tablety s rozměry 11,4±0,4 mm × 6,2±0,4 mm. Losartan/Hydrochlorothiazide Zentiva 100 mg/12,5 mg: Bílé podlouhlé tablety s půlicí rýhou na jedné straně, s rozměny 15,6±0,4 mm × 8,9±0,4 mm. Půlicí rýha není určena k rozlomení tablety. Losartan/Hydrochlorothiazide Zentiva 100 mg/25 mg: Světle žluté podlouhlé tablety s rozměry 15,6±0,4 mm × 8,9±0,4 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Losartan/Hydrochlorothiazide Zentiva je určen k léčbě esenciální hypertenze u pacientů, jejichž krevní tlak není dostatečně kontrolován losartanem nebo hydrochlorothiazidem v monoterapii. 2 4 पूरा दस्तावेज़ पढ़ें