LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 50MG/12,5MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

14167 DRASELNÁ SŮL LOSARTANU; 728 HYDROCHLOROTHIAZID

Dostupné s:

Zentiva, k.s., Praha Array

ATC kód:

C09DA01

INN (Mezinárodní Name):

14167 DRASELNÁ SŮL LOSARTANU; 728 HYDROCHLOROTHIAZID

Dávkování:

50MG/12,5MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

LOSARTAN A DIURETIKA

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0135462 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0135460 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0135463 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0135461 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0135464 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2017-08-30

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls56066/2023
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE
: INFORMACE PRO PACIENTA
LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 50 MG/12,5 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 100 MG/12,5 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 100 MG/25 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
draselná sůl losartanu/hydrochlorothiazid
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
−
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
−
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
−
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
−
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ IN
FORMACI
1
Co je přípravek Losartan/Hydrochlorothiazide Zentiva a k čemu se
používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Losartan/Hydrochlorothiazide Zentiva
užívat
3.
Jak se přípravek Losartan/Hydrochlorothiazide Zentiva užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Losartan/Hydrochlorothiazide Zentiva uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
C
O JE PŘÍPRAVEK
LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Losartan/Hydrochlorothiazide Zentiva je kombinací
antagonisty receptoru angiotenzinu II
(losartan) a diuretika (hydrochlorothiazid). Angiotenzin II je látka
vytvářená v těle, která se váže na
receptory v cévách, což způsobuje jejich zúžení. To vede ke
zvýšení krevního tlaku. Losartan
zabraňuje vazbě angiotenzinu II na tyto receptory, což způsobuje
uvolnění cév s následným snížení

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls56066/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Losartan/Hydrochlorothiazide Zentiva 50 mg/12,5 mg potahované tablety
Losartan/Hydrochlorothiazide Zentiva 100 mg/12,5 mg potahované
tablety
Losartan/Hydrochlorothiazide Zentiva 100 mg/25 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Losartan/Hydrochlorothiazide Zentiva 50 mg/12,5 mg:
Jedna tableta obsahuje 50 mg draselné soli losartanu (odpovídající
45,76 mg losartanu) a 12,5 mg
hydrochlorothiazidu.
Losartan/Hydrochlorothiazide Zentiva 100 mg/12,5 mg:
Jedna tableta obsahuje 100 mg draselné soli losartanu
(odpovídající 91,52 mg losartanu) a 12,5 mg
hydrochlorothiazidu.
Losartan/Hydrochlorothiazide Zentiva 100 mg/25 mg:
Jedna tableta obsahuje 100 mg draselné soli losartanu
(odpovídající 91,52 mg losartanu) a 25 mg
hydrochlorothiazidu.
Pomocná látka se známým účinkem:
Losartan/Hydrochlorothiazide Zentiva 50 mg/12,5 mg: Jedna potahovaná
tableta obsahuje 75,5 mg
monohydrátu laktosy.
Losartan/Hydrochlorothiazide Zentiva 100 mg/12,5 mg: Jedna potahovaná
tableta obsahuje 163,5 mg
monohydrátu laktosy.
Losartan/Hydrochlorothiazide Zentiva 100 mg/25 mg: Jedna potahovaná
tableta obsahuje 151,0 mg
monohydrátu laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Losartan/Hydrochlorothiazide Zentiva 50 mg/12,5 mg: Žluté podlouhlé
tablety s rozměry 11,4±0,4
mm × 6,2±0,4 mm.
Losartan/Hydrochlorothiazide Zentiva 100 mg/12,5 mg: Bílé podlouhlé
tablety s půlicí rýhou na jedné
straně, s rozměny 15,6±0,4 mm × 8,9±0,4 mm. Půlicí rýha není
určena k rozlomení tablety.
Losartan/Hydrochlorothiazide Zentiva 100 mg/25 mg: Světle žluté
podlouhlé tablety s rozměry
15,6±0,4 mm × 8,9±0,4 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Losartan/Hydrochlorothiazide Zentiva je určen k léčbě
esenciální hypertenze u pacientů,
jejichž krevní tlak není dostatečně kontrolován losartanem nebo
hydrochlorothiazidem v monoterapii.
2
4