देश: यूरोपीय संघ
भाषा: नॉर्वेजियाई
स्रोत: EMA (European Medicines Agency)
sodium zirkonium cyclosilicate
AstraZeneca AB
V03AE10
sodium zirconium cyclosilicate
Alle andre terapeutiske produkter
hyperkalemi
Lokelma er angitt for behandling av hyperkalaemia hos voksne pasienter.
Revision: 9
autorisert
2018-03-22
25 B. PAKNINGSVEDLEGG 26 PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN LOKELMA 5 G PULVER TIL MIKSTUR, SUSPENSJON LOKELMA 10 G PULVER TIL MIKSTUR, SUSPENSJON natriumzirkoniumsyklosilikat LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE DETTE LEGEMIDLET. DET INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG. - Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. - Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. - Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. - Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM: 1. Hva Lokelma er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Lokelma 3. Hvordan du bruker Lokelma 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Lokelma 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon 1. HVA LOKELMA ER OG HVA DET BRUKES MOT Lokelma inneholder virkestoffet natriumzirkoniumsyklosilikat. Lokelma brukes for å behandle hyperkalemi hos voksne. Hyperkalemi betyr at det er et høyt nivå av kalium i blodet. Lokelma senker det høye kaliumnivået i kroppen din og hjelper med å holde det på et normalt nivå. Når Lokelma passerer gjennom magen og tarmen din fester det seg til kalium og de to stoffene transporteres sammen ut av kroppen din via avføringen, og senker dermed mengden kalium i blodet. 2. HVA DU MÅ VITE FØR DU BRUKER LOKELMA BRUK IKKE LOKELMA dersom du er allergisk overfor virkestoffet. ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER Kontroll Legen eller sykepleieren din vil sjekke kaliumnivået i blodet ditt når du starter å bruke dette legemidlet. Dette gjøres for å være sikker på at du får riktig dose. Det kan være nødvendig å øke eller senke dosen ut ifra kaliumnivået ditt i blodet Behandlingen kan bli stoppet hvis ka पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. LEGEMIDLETS NAVN Lokelma 5 g pulver til mikstur, suspensjon Lokelma 10 g pulver til mikstur, suspensjon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Lokelma 5 g pulver til mikstur, suspensjon Hver dosepose inneholder 5 g natriumzirkoniumsyklosilikat Hver dosepose à 5 g inneholder ca. 400 mg natrium. Lokelma 10 g pulver til mikstur, suspensjon Hver dosepose inneholder 10 g natriumzirkoniumsyklosilikat Hver dosepose à 10 g inneholder ca. 800 mg natrium. 3. LEGEMIDDELFORM Pulver til mikstur, suspensjon Hvitt til grått pulver. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Lokelma er indisert til behandling av hyperkalemi hos voksne pasienter (se pkt. 4.4 og 5.1). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _Korrigeringsfase_ Anbefalt startdose av Lokelma er 10 g tre ganger daglig. Pulveret tas som en suspensjon i vann. Når normokalemi er oppnådd bør vedlikeholdsdosering følges (se under). Normokalemi oppnås typisk innen 24 til 48 timer. Dersom pasientene fortsatt er hyperkalemiske etter 48 timer med behandling, kan samme dosering fortsettes i ytterligere ett døgn. Hvis normokalemi ikke oppnås etter 72 timer med behandling, bør andre behandlingsstrategier vurderes. _Vedlikeholdsfase_ Når normokalemi er oppnådd, skal den laveste effektive dose Lokelma fastsettes for å forhindre tilbakevendende hyperkalemi. Det anbefales en startdose på 5 g én gang daglig. Hvis nødvendig kan dosen titreres opp til 10 g én gang daglig, eller ned til 5 g annenhver dag, avhengig av hva som kreves for å vedlikeholde et normalt kaliumnivå. Vedlikeholdsdosen bør ikke overskride 10 g én gang daglig. Serum-kaliumnivå bør sjekkes regelmessig under behandlingen (se pkt. 4.4). _Glemt dose_ Hvis pasienten glemmer en dose, bør de instrueres til å ta neste vanlige dose til planlagt tid. 3 _Spesielle populasjoner_ _Pasienter med nedsatt nyrefunksjon_ Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon som ikke får kronisk hemodialyse. Hos pasienter som får dialyse, skal Lokel पूरा दस्तावेज़ पढ़ें