देश: नीदरलैंड
भाषा: डच
स्रोत: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
LEVOCABASTINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; LEVOCABASTINE 0,5 mg/ml
Janssen-Cilag B.V. Graaf Engelbertlaan 75 4837 DS BREDA
R01AC02
LEVOCABASTINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; LEVOCABASTINE 0,5 mg/ml
Neusspray, suspensie
BENZALKONIUMCHLORIDE ; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 1-WATER (E 339) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; WATER, GEZUIVERD,
Nasaal gebruik
Levocabastine
Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339); HYPROMELLOSE (E 464); NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 1-WATER (E 339); POLYSORBAAT 80 (E 433); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); WATER, GEZUIVERD;
1991-12-11
PIL April 2023 Livocab 0,5 mg/ml neusspray v2.0_b1.0 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER LIVOCAB 0,5 MG/ML NEUSSPRAY, SUSPENSIE levocabastine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER : 1. Wat is Livocab en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LIVOCAB EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Livocab neusspray bevat 0,5 mg levocabastine per milliliter vloeistof. Levocabastine is de stof die zorgt voor de werking van Livocab neusspray. Dit medicijn is werkzaam tegen een ontsteking van het neusslijmvlies zoals die voorkomt bij hooikoorts. Verschijnselen van een ontsteking van het neusslijmvlies veroorzaakt door hooikoorts, zijn jeuk aan de neus, niezen, en een loopneus. Levocabastine zorgt ervoor dat de werking van een bepaalde stof in de neus (histamine), die de ontsteking veroorzaakt, wordt onderdrukt. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit medicijn zitten. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. Overgevoeligheid kunt u herkennen aan bijvoorbeeld huiduitslag, jeuk, vorming van bultjes of kortademigheid. Als u hiervan last krijgt, stop dan met het ge पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
SPC April 2023 Livocab 0,5 mg/ml neusspray v2.0_b1.0 1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL _ _ Livocab 0,5 mg/ml neusspray, suspensie. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Livocab neusspray bevat levocabastinehydrochloride, overeenkomend met 0,5 mg levocabastine per ml. pH: 6.0 – 8.0. Hulpstoffen met bekend effect: propyleenglycol (E 490) en benzalkoniumchloride (zie rubriek 4.4). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Neusspray, suspensie. Witte microsuspensie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Seizoengebonden allergische rhinitis. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Volwassenen en kinderen: 2 maal daags 2 verstuivingen Livocab neusspray per neusgat. De dosis mag verhoogd worden tot 3 à 4 maal daags. De behandeling dient te worden voortgezet tot de klachten geheel verdwenen zijn. Wijze van toediening Goed schudden voor gebruik. Bij het allereerste gebruik moet het pompje eerst enige malen ingedrukt worden totdat een fijne nevel verkregen wordt. Voor gebruik van de spray de neus snuiten. Tijdens het toedienen van de spray, goed opsnuiven. 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Er zijn slechts beperkte gegevens beschikbaar over het oraal gebruik van levocabastine bij patiënten met nierinsufficiëntie. Men dient voorzichtig te zijn met het toedienen van Livocab neusspray aan patiënten met nierinsufficiëntie (zie rubriek 5.2 – eliminatie). Hulpstoffen SPC April 2023 Livocab 0,5 mg/ml neusspray v2.0_b1.0 2 _Benzalkoniumchloride _ Livocab neusspray bevat 0,0147 mg benzalkoniumchloride per dosis, overeenkomend met 0,147 mg/ml. Langdurig gebruik kan oedeem van het neusslijmvlies veroorzaken. _Propyleenglycol _ Livocab neusspray bevat 5 mg propyleenglycol per dosis, overeenkomend met 50 mg/ml. 4.5 INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE FARMACO पूरा दस्तावेज़ पढ़ें