LISINOPRIL APOTEX-FARMA 5 mg COMPRIMIDOS EFG
देश: स्पेन
भाषा: स्पेनी
स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
सूचना पत्रक
(PIL)
02-05-2010
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
02-05-2010
सक्रिय संघटक:
LISINOPRIL DIHIDRATO
थमां उपलब्ध:
Tamarang, S.A
ए.टी.सी कोड:
C09AA03
INN (इंटरनेशनल नाम):
LISINOPRIL DIHYDRATE
रचना:
Excipientes:
चिकित्सीय क्षेत्र:
INHIBIDORES DE LA ECA, MONOFÁRMACOS - Inhibidores de la ECA, monofármacos - Lisinopril
उत्पाद समीक्षा:
LISINOPRIL APOTEX-FARMA 5 mg COMPRIMIDOS EFG , 60 Comprimidos Revocado 03/05/2012 Sin notificación de comercialización - LISINOPRIL APOTEX-FARMA 5 mg COMPRIMIDOS EFG , 500 Comprimidos Revocado 03/05/2012 Sin notificación de comercialización
प्राधिकरण का दर्जा:
Autorizado 08/04/2003 / Revocado 03/05/2012
सूचना पत्रक
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a
su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente
y no debe darlo a otras personas. Puede
perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que
los suyos.
EN ESTE PROSPECTO:
1. QUÉ ES LISINOPRIL APOTEX-FARMA 5 MG COMPRIMIDOS Y PARA
QUÉ SE UTILIZA
2. ANTES DE TOMAR LISINOPRIL APOTEX-FARMA 5 MG COMPRIMIDOS
3. CÓMO TOMAR LISINOPRIL APOTEX-FARMA 5 MG COMPRIMIDOS
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5. CONSERVACIÓN DE LISINOPRIL APOTEX-FARMA 5 MG COMPRIMIDOS
LISINOPRIL APOTEX-FARMA 5 MG COMPRIMIDOS EFG
Lisinopril
Cada comprimido contiene como principio activo 5 mg de
lisinopril en forma de lisinopril dihidrato.
Los demás componentes son: Manitol, hidrógeno fosfato cálcico dihidrato, almidón de maíz
pregelatinizado, croscarmelosa sódica, estearato magnésico.
Titular:
TAMARANG, S.A.
Balmes, 84
08008 Barcelona
Responsable de la fabricación:
DELTA, LTD.
Reykjavikurvegi, 78
IS-222 Hafnarfjödur
ISLANDIA
1. QUÉ ES LISINOPRIL APOTEX-FARMA 5MG COMPRIMIDOS Y
PARA QUÉ SE UTILIZA
LISINOPRIL APOTEX-FARMA 5 mg se presenta en forma de comprimidos blancos. Cada envase
contiene 60 comprimidos.
LISINOPRIL APOTEX-FARMA pertenece al grupo de medicamentos denominados inhibidores del
enzima conversor de angiotensina (inhibidor del ECA)
LISINOPRIL APOTEX-FARMA está indicado para el:
Tratamiento de la
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FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
LISINOPRIL APOTEX-FARMA 5 mg comprimidos EFG
LISINOPRIL APOTEX-FARMA 20 mg comprimidos EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Composición por comprimido:
LISINOPRIL APOTEX-FARMA 5
MG COMPRIMIDOS: _CADA COMPRIMIDO CONTIENE LISINOPRIL
DIHIDRATO EQUIVALENTE _
_A 5 MG DE LISINOPRIL ANHIDRO _
LISINOPRIL APOTEX-FARMA 20 MG COMPRIMIDOS: _CADA
COMPRIMIDO CONTIENE LISINOPRIL DIHIDRATO _
_EQUIVALENTE A 20 MG DE LISINOPRIL ANHIDRO _
Para excipientes, ver 6.1. “lista de excipientes”
3.
FORMA FARMACÉUTICA
_COMPRIMIDOS. _
Los comprimidos de 5mg son de color blanco,
redondos y biconvexos, ranurados y de 6,5 mm de
diámetro.
Los comprimidos de 20 mg son de color blanco, redondos
y biconvexos, ranurados y de 8 mm de
diámetro.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
HIPERTENSIÓN
Tratamiento de la hipertensión
INSUFICIENCIA CARDÍACA
Tratamiento de la insuficiencia cardíaca sintomática.
INFARTO AGUDO DE MIOCARDIO
Tratamiento a corto plazo ( 6 semanas) de pacientes hemodinámicamente estables en las 24 horas
siguientes a un infarto agudo de miocardio.
COMPLICACIONES RENALES DE LA DIABETES MELLITUS
Tratamiento de la enfermedad renal en pacientes hipertensos con diabetes mellitus tipo 2 y nefropatía
incipiente (ver apartado 5.1.)
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
LISINOPRIL APOTEX-FARMA deberá administrarse por vial oral en una dosis única diaria. Como el
resto de medicamentos tomados una vez al día, LISINOPRIL
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