LISINOPRIL

Información principal

  • Denominación comercial:
  • LISINOPRIL APOTEX-FARMA 5 mg COMPRIMIDOS EFG
  • Composición:
  • Excipientes:
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • LISINOPRIL APOTEX-FARMA 5 mg COMPRIMIDOS EFG
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Área terapéutica:
  • INHIBIDORES DE LA ECA, MONOFÁRMACOS - Inhibidores de la ECA, monofármacos - Lisinopril
  • Resumen del producto:
  • LISINOPRIL APOTEX-FARMA 5 mg COMPRIMIDOS EFG , 60 Comprimidos Revocado 03/ 05/ 2012 Sin notificación de comercialización - LISINOPRIL APOTEX-FARMA 5 mg COMPRIMIDOS EFG , 500 Comprimidos Revocado 03/ 05/ 2012 Sin notificación de comercialización

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado 08/04/2003 / Revocado 03/05/2012
  • Número de autorización:
  • 65335
  • última actualización:
  • 24-03-2017

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

Seatenderán exclusivamente incidenciasinformáticassobrelaaplicaciónCIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima )

C/ CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022 MADRID

Lea todoel prospecto detenidamenteantes de empezar atomarel medicamento.

Conserve esteprospecto.Puede tener quevolvera leerlo.

Sitiene alguna duda,consulte a sumédicoofarmacéutico.

Estemedicamentose le ha recetadoa Vd. personalmente ynodebe darloa otras personas.Puede

perjudicarles,aúncuandosussíntomas sean losmismos que lossuyos.

En este prospecto:

1.QUÉESLISINOPRILAPOTEX-FARMA 5mgCOMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA

2.ANTESDETOMAR LISINOPRILAPOTEX-FARMA 5mgCOMPRIMIDOS

3.CÓMO TOMAR LISINOPRILAPOTEX-FARMA 5mgCOMPRIMIDOS

4.POSIBLESEFECTOSADVERSOS

5.CONSERVACIÓN DE LISINOPRIL APOTEX-FARMA 5mgCOMPRIMIDOS

LISINOPRIL APOTEX-FARMA 5mgcomprimidos EFG

Lisinopril

Cada comprimidocontienecomoprincipioactivo5mgde lisinoprilen forma de lisinoprildihidrato.

Losdemáscomponentesson:Manitol,hidrógenofosfatocálcicodihidrato,almidóndemaíz

pregelatinizado, croscarmelosa sódica,estearatomagnésico.

Titular:

TAMARANG, S.A.

Balmes, 84

08008Barcelona

Responsable de la fabricación:

DELTA,LTD.

Reykjavikurvegi,78

IS-222Hafnarfjödur

ISLANDIA

1.QUÉESLISINOPRILAPOTEX-FARMA 5mg comprimidosY PARAQUÉSE UTILIZA

LISINOPRILAPOTEX-FARMA5mgsepresentaenformadecomprimidosblancos.Cadaenvase

contiene 60comprimidos.

LISINOPRILAPOTEX-FARMApertenecealgrupodemedicamentosdenominadosinhibidoresdel

enzimaconversor de angiotensina (inhibidor del ECA)

LISINOPRILAPOTEX-FARMA está indicadoparael:

Tratamientode la hipertensión(presiónarterial elevada)

Tratamientode la insuficiencia cardíaca sintomática.

Tratamientoa cortoplazo del infartoagudode miocardio.

Tratamientode las complicaciones renales de la diabetes tipoII enpacientes hipertensos.

2.ANTESDETOMAR LISINOPRILAPOTEX-FARMA 5mgcomprimidos

Notome LISINOPRILAPOTEX-FARMA si:

Esalérgicoaslisinopril,aotrosmedicamentosdelmismogrupo(inhibidoresdelECA),oa

cualquiera de los componentes de estemedicamento.

MINISTERIO DE SANIDAD,

POLÍTICA SOCIAL

E IGUALDAD

Agencia españolade

medicamentosy

productossanitarios

Harecibidopreviamenteunmedicamentodelmismogrupodefármacosqueellisinopril(inhibidores

delECA)yhapresentadounareacciónalérgicaquecausóhinchazóndemanos,piesotobillos,cara,

labios,lenguay/ogargantacondificultadparatragarorespirar,osiustedounmiembrodesufamilia

ha tenidouna reacciónalérgica similar (angioedema)

Está embarazada. (Ver apartado“Embarazo ylactancia”)

TengaespecialcuidadoconLISINOPRIL APOTEX-FARMA:

Sipresentaunestrechamientodelaaorta(estenosisaórtica),delasarteriasrenales(estenosisdelas

arteriasrenales),odelasválvulasdelcorazón(estenosisdelaválvulamitral),ounaumentodel

grosor del músculocardíaco(miocardiopatía hipertrófica).

Sipadeceuninfartoagudo de miocardio.

Sipresenta una alteraciónde la función renal osi usted está endiálisis.

Sipadece insuficiencia hepática.

Sipadeceunaenfermedaddelosvasossanguíneos(enfermedadvasculardelcolágeno)y/oestáen

tratamientoconalopurinol(paralaenfermedaddegota),procainamida(paralteracionesdelritmo

cardíaco),inmunosupresores(medicamentosquesuprimenlarespuestainmunológicadel

organismo).

Sitiene diabetes

Sisigueunadietasinsal,tomasuplementosdepotasio,medicamentosdiuréticosahorradoresde

potasioosustitutosdelasalquecontenganpotasio,osihasufridorecientementevómitosodiarrea

excesivos.

Sitiene tos

Sivaasometerseauntratamientollamadoaféresisdelipoproteinasdebajadensidad(LDL),oaun

tratamientodedesensibilizaciónparareducirelefectodeunaalergiaalapicaduradeabejaode

avispa.

Sitienelapresiónarterialbaja(puedenotarlocomodesmayosomareos,especialmenteenlasdosis

inicialesyalponerse de pie. Enestos casos,tumbarsepodría ayudarle).

Entodosestoscasosinformeasumédicoyaquepuedenecesitarunajustedeladosisosuprimirla

medicaciónconLISINOPRIL APOTEX-FARMA.

DejedetomarLISINOPRILAPOTEX-FARMAysoliciteasistenciamédicainmediatamentesitiene

dificultadpara res pirar opara tragar conosinhinchazónde la cara, labios lengua y/ogarganta.

Informeasumédicosivaaseringresadoenunhospitalparaunaintervenciónquirúrgica.Comuniquea

sumédicoodentistaqueestátomandoLISINOPRILAPOTEX-FARMAantesdequeleadministrenun

anestésico local ogeneral.

Embarazoylactancia

Consulte a sumédico ofarmacéuticoantes de tomar unmedicamento.

LISINOPRILAPOTEX-FARMAestácontraindicadoduranteelembarazoytampocodebeutilizarsesi

ustedestá enperiodode lactancia.

Losinhibidoresdelenzimaconversordeangiotensina(grupoalqueperteneceellisinopril)puedencausar

dañoymuertefetal,cuandoseadministraduranteelsegundoytercertrimestresdelembarazo.Sise

detecta embarazo, la administraciónde estemedicamentodebe ser suspendida loantes posible.

Uso enniños

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NoserecomiendaelusodeLISINOPRILAPOTEX-FARMAenniñosyaquelainformaciónsobre

seguridad yeficaciaen este grupo de edades limitada.

Conducción yusode máquinas

EspocoprobablequeloscomprimidosdeLISINOPRILAPOTEX-FARMAafectenasucapacidadde

conducirvehículosoutilizarmáquinas;siembargo,siustednotasíntomasdemareoocansancio,procure

norealizar tareasque puedan requerir una atenciónespecial hastaque sepa cómo tolera el medicamento.

Uso de otros medicamentos

Informeasumédicosiestátomando,ohatomadorecientemente,cualquierotromedicamento,incluso

losadquiridossinrecetamédica.Tengaencuentaqueestasinstruccionespuedensertambiénde

aplicacióna medicamentos que se hayanutilizadoantes opuedan utilizarse después.

CiertosmedicamentospuedeninteraccionarconLISINOPRILAPOTEX-FARMA;enestoscasospuede

ser necesariocambiar la dosis ointerrumpir eltratamientode alguno de ellos.

Esimportantequeinformeasumédicosiestátomandoohatomadorecientementealgunodelos

siguientesmedicamentos:

Diuréticos (medicamentos utilizados para aumentar laeliminaciónde orina).

Suplementos de potasioosustitutos de lasal que contengan potasio.

Medicamentospara trastornos mentalescomolitio, antipsicóticoso antidepresivos tricíclicos.

Medicamentosantiinflamatoriosnoesteroideos(AINEs)comoindometacinaydosisaltasdeaspirina

(más de 3gramos al día) utilizados para el tratamientode la artritisodeldolormuscular.

Antihipertensivos (medicamentosque reducenla presiónarterial elevada).

Medicamentossimpaticomiméticos (estimulan elsistemanerviosocentral).

Medicamentospara el tratamientode la diabetes, como insulina o los antidiabéticos orales.

Medicamentostrombolíticos(evitan la formaciónde coágulosen sangre).

3.COMO TOMAR LISINOPRILAPOTEX-FARMA 5mg comprimidos

Siga estas instrucciones a menos que sumédicole haya dado otrasindicaciones distintas.

Recuerde tomar sumedicamento.

Sumédicoleindicarácuantoscomprimidosdebetomarcadadíayladuracióndesutratamientocon

LISINOPRILAPOTEX-FARMA. Nosuspenda el tratamientoantes.

Adultos

Hipertensiónarterial

La dosis inicial habitual recomendada es de 10mguna vez al día.

La dosis habitual a largoplazo es de 20mguna vez aldía.

Insuficienciacardíaca

La dosis inicial habitual recomendada es de 2,5mguna vez al día.

La dosis habitual a largoplazo es de 5hasta 35mguna vez al día.

Infartoagudo de miocardio

La dosis inicial habitual recomendada es de 5mgen le primer ysegundodíadespués del infarto,

seguidosde 10mguna vezal día.

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Complicaciones renales de ladiabetesmellitus

La dosis habitual es de 10 a 20mguna vez al día.

Pacientes conalteracióndelafunciónrenal

Sumédicoleajustará la dosis

Forma de administración:

Trague el comprimidoconagua.

Intente tomarsus comprimidos a la mismahora todos los días. Noimporta que tome LISINOPRIL

APOTEX-FARMA antes odespués de las comidas

Nodeje de tomar sus comprimidossi sesiente bien,a menos que sumédicoasí se loindique.

Recuerde, laprimeradosisde LISINOPRIL APOTEX-FARMA puede causar una disminuciónde la

presiónarterialmayorque las que se presentará al continuarel tratamiento.Este efectopuede

apreciarse enformademareo,en cuyocaso tumbarsele ayudará.

Siestima quela acciónde LISINOPRILAPOTEX-FARMA es demasiadofuerte odébil,consulte a su

médico ofarmacéutico.

SiVd.Tomamás LISINOPRILAPOTEX-FARMA del que debiera:

SiVd.TomamásLISINOPRILAPOTEX-FARMAdelquedebiera,consulteinmediatamenteasu

médico ofarmacéutico.

Lossíntomasmásfrecuentesencasodesobredosisson:hipotensión,shock,insuficienciarenal,

hiperventilación, taquicardia, palpitaciones, bradicardia,mareo,ansiedadytos.

Encasodesobredosisoingestiónaccidental,consultealServiciodeInformaciónToxicológica.Teléfono

9156204 20

Siolvidó tomar LISINOPRIL APOTEX-FARMA:

Notome unadosis doble para compensar la dosis olvidada yesperea la siguiente administración.

4.POSIBLESEFECTOSADVERSOS

Comotodos losmedicamentos,LISINOPRIL APOTEX-FARMApuede tener efectos adversos

Se han descritolos siguientes efectos adversos de acuerdoa las categorías de frecuencia siguientes:

Frecuentes:enunporcentaje entre el1yel 10%

Poco frecuentes:en unporcentaje entreel 0,1yel1 %

Raros:en un porcentaje entre el0.01yel 0.1%

Muy raros:enunporcentajemenor al 0,01%

Trastornosde la sangre ysistemalinfático:

raros: disminucióndelahemoglobina(unaproteínadelasangre),disminucióndelhematocrito

(proporcióndecélulas enla sangre).

muyraros: depresióndelamédulaósea,anemia,trombocitopenia(mayorfacilidadparalaaparición

de hematomas), cambiosenalgunas células ocomponentes de la sangre.

Trastornosdelmetabolismoynutricionales:

muyraros: disminución de glucosa ensangre

Trastornosdelsistemanervioso ypsiquiátricos:

frecuentes: mareo,dolorde cabeza.

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pocofrecuentes:alteracionesdelestadodeánimo,hormigueoy/oadormecimientodeciertosmiembros,

vértigo, cambios enel sabor de las cosas,trastornosdelsueño.

raros: confusiónmental.

Trastornoscardíacos yvasculares:

frecuentes: mareooaturdimientoal levantarse rápidamente.

pocofrecuentes:infartodemiocardiooaccidentecerebrovascular,palpitaciones,latidoscardíacos

rápidos,entumecimientoyespasmosenlosdedosdelasmanos,seguidodecalorydolor

(fenómenode Raynaud).

Trastornosrespiratorios:

frecuentes: tos.

poco frecuentes: rinitis.

muyraros: jadeos, sinusitis, inflamaciónde losplumones.

Trastornosdigestivos

frecuentes: diarrea, vómitos.

poco frecuentes: náuseas, dolorabdominal e indigestión.

raros: sequedadde boca.

muyraros: inflamacióndel hígadoo páncreas, ictericia (color amarillode la piel y/oojos).

Trastornoscutáneos

poco frecuentes: erupción, picores.

raros: escozorintensodelapiel(conhabones),pérdidadecabello,psoriasis,reacciónalérgica

(angioedema)quesecaracterizaporhinchazóndelacara,extremidades,labios,lengua

y/olaringe.

muyraros: sudoración,trastornoscutáneosgraves(cuyossíntomaspuedenincluirenrojecimiento,

ampollas ydescamación).

Enocasionespuedeaparecercansancioodolordegarganta,quepuedenacompañarsedefiebre,dolor

articular ymuscular, hinchazónde las articulacionesoglándulas o sensibilidada la luz solar.

Trastornosdelriñónyorina

frecuentes: cambiosen elfuncionamientode losriñones.

raros: aumentode la urea en la orina, insuficiencia renal aguda.

muyraros: doloroimposibilidad deorinar.

Trastornosdelsistemareproductorymama

poco frecuentes: impotencia

raros: desarrollode mamas en varones.

Trastornosgenerales

poco frecuentes: fatiga, cansancio.

Determinaciones del laboratorio

pocofrecuentes:aumentodelaureasanguínea,aumentodelacreatininasanguínea,aumentodelos

enzimas del hígado, aumentodel potasioen sangre.

raros: aumentode la bilirrubina ensangre, disminucióndelsodioensangre.

Siobservacualquierotroefectoadversonodescritoenesteprospecto,consulteasumédicoo

farmacéutico.

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5.CONSERVACIÓN DE LISINOPRIL APOTEX-FARMA 5mgcomprimidos

Noconservar a temperatura superiora 25ºC.

Mantenga LISINOPRIL APOTEX-FARMA 5mgcomprimidos fuera del alcance ylavista de losniños.

Caducidad

NotomeLISINOPRILAPOTEX-FARMA5mgcomprimidosdespuésdelafechadecaducidadindicada

en la caja.

Devuelva los comprimidosde LISINOPRIL APOTEX-FARMA que nohaya utilizadoa sufarmacéutico.

Este prospectoha sidoaprobadoenAbril de 2004