LIPOFUNDIN MCT/LCT 20% infusiooniemulsioon

देश: एस्टोनिया

भाषा: एस्टोनियाई

स्रोत: Ravimiamet

सक्रिय संघटक:

rasvemulsioonid

थमां उपलब्ध:

B. Braun Melsungen AG

ए.टी.सी कोड:

B05BA02

INN (इंटरनेशनल नाम):

rasvemulsioonid

डोज़:

20% 250ml 10TK; 20% 1000ml 6TK; 20% 500ml 10TK; 20% 100ml 10TK

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

infusiooniemulsioon

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

H

सूचना पत्रक

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Lipofundin MCT/LCT 20%, infusiooniemulsioon
Rafineeritud sojaõli; keskmise ahelaga triglütseriidid
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud.Vt lõik 4
Infolehe sisukord:
1.
Mis ravim on Lipofundin MCT/LCT 20% ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Lipofundin MCT/LCT 20% kasutamist
3.
Kuidas Lipofundin MCT/LCT 20% kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Lipofundin MCT/LCT 20% säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Lipofundin MCT/LCT 20% ja milleks seda kasutatakse
Lipofundin MCT/LCT 20% on õlid-vees-emulsioon. Õlid
infusiooniemulsioonis Lipofundin
MCT/LCT 20% annavad energiat ja sisaldavad asendamatuid rasvhappeid,
mida on teie kehal vaja
kasvamiseks või taastumiseks.
Teile antakse Lipofundin MCT/LCT 20% veeni tilgutina (infusioonina)
toitmisskeemi osana, kuna te
ei ole võimeline piisavalt sööma või teid ei saa sondi kaudu
toita.
2.
Mida on vaja teada enne Lipofundin MCT/LCT 20% kasutamist
Ärge kasutage Lipofundin MCT/LCT 20%:
-
kui olete allergiline muna või sojavalgu suhtes, sojaubade või
maapähklitoodete või ravimi
ükskõik millise koostisosa suhtes (loetletud lõigus 6).
Ärge kasutage Lipofundin MCT/LCT, kui teil on mõni järgmistest
seisunditest:
-
rasvainete sisalduse oluline tõus veres (raske hüperlipideemia)
-
kui teil on haigus, mille puhul veri korralikult ei hüübi (raske
koagulopaatia, süvenevad
hemorraagilised diateesid)
-
raske maksapuudulikkus
-
häiritud sapivool (intrahepaatiline kolestaas)
-
vere

उत्पाद विशेषताएं

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Lipofundin MCT/LCT 20%, infusiooniemulsioon
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1000 ml infusiooniemulsiooni sisaldab:
rafineeritud sojaõli,
100,0 g
keskmise ahelaga triglütseriidid (MCT)
100,0 g
Asendamatute rasvhapete sisaldus 1000 ml kohta:
linoolhape
48,0...58,0 g
α-linoleenhape
5,0...11,0 g
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Infusiooniemulsioon
Piimvalge õli-vees-emulsioon
Energeetiline väärtus [kJ/l (kcal/l)]
8095 (1935)
Teoreetiline osmolaarsus [mOsm/l]
380
Happelisus või aluselisus (tiitrimine kuni pH 7,4)
[mmol/l]
< 0,5
pH:
6,5...8,5
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Haigusseisundid, mille korral on vajalik toitainete parenteraalne
manustamine.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Maksimaalseid ööpäevaseid annuseid tohib manustada vaid pärast
annuse järkjärgulist suurenemist,
jälgides samal ajal hoolikalt infusioonitaluvust.
Intravenoossete lipiidide kasutamine sõltub näiteks põhihaiguse
raskusest, kehakaalust, raseduse kes-
tusest ja vastsündinute puhul vanusest ning organismi
spetsiifilistest funktsioonidest.
Sõltuvalt energiavajadusest soovitatakse järgmisi päevaannuseid:
Täiskasvanud
Täiskasvanute soovitatav ööpäevane lipiidide annus on 0,7...1,5 g
kehakaalu kg kohta ööpäevas.
Suurenenud energiavajaduse või suurenenud rasvade tarbimise korral
(nt onkoloogilised patsiendid)
korral ei tohi ületada maksimaalset ööpäevast annust 2,0 g
kehakaalu kg kohta ööpäevas. Pikaajalise
(> 6 kuud) koduse parenteraalse toitmise korral ja lühikese soole
sündroomiga patsientidel ei tohi
lipiidide intravenoosne manustamine ületada 1,0 g kehakaalu kg kohta
ööpäevas.
70 kg kaaluva patsiendi puhul vastab ööpäevane annus 2,0 g
kehakaalu kg kohta ööpäevas, mis vastab
700 ml Lipofundin MCT/LCT 20% maksimaalsele ööpäevasele annusele.
Lapsed
Plasma triglütseriidide kontsentratsiooni ja hüperlipideemia
vältimiseks on kasulik lipiidide annuseid
suurendada järk-järgult: 0,5...1,0 g