País: Estonia
Idioma: estonio
Fuente: Ravimiamet
rasvemulsioonid
B. Braun Melsungen AG
B05BA02
rasvemulsioonid
20% 250ml 10TK; 20% 1000ml 6TK; 20% 500ml 10TK; 20% 100ml 10TK
infusiooniemulsioon
H
Pakendi infoleht: teave kasutajale Lipofundin MCT/LCT 20%, infusiooniemulsioon Rafineeritud sojaõli; keskmise ahelaga triglütseriidid Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.Vt lõik 4 Infolehe sisukord: 1. Mis ravim on Lipofundin MCT/LCT 20% ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Lipofundin MCT/LCT 20% kasutamist 3. Kuidas Lipofundin MCT/LCT 20% kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Lipofundin MCT/LCT 20% säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Lipofundin MCT/LCT 20% ja milleks seda kasutatakse Lipofundin MCT/LCT 20% on õlid-vees-emulsioon. Õlid infusiooniemulsioonis Lipofundin MCT/LCT 20% annavad energiat ja sisaldavad asendamatuid rasvhappeid, mida on teie kehal vaja kasvamiseks või taastumiseks. Teile antakse Lipofundin MCT/LCT 20% veeni tilgutina (infusioonina) toitmisskeemi osana, kuna te ei ole võimeline piisavalt sööma või teid ei saa sondi kaudu toita. 2. Mida on vaja teada enne Lipofundin MCT/LCT 20% kasutamist Ärge kasutage Lipofundin MCT/LCT 20%: - kui olete allergiline muna või sojavalgu suhtes, sojaubade või maapähklitoodete või ravimi ükskõik millise koostisosa suhtes (loetletud lõigus 6). Ärge kasutage Lipofundin MCT/LCT, kui teil on mõni järgmistest seisunditest: - rasvainete sisalduse oluline tõus veres (raske hüperlipideemia) - kui teil on haigus, mille puhul veri korralikult ei hüübi (raske koagulopaatia, süvenevad hemorraagilised diateesid) - raske maksapuudulikkus - häiritud sapivool (intrahepaatiline kolestaas) - vere Leer el documento completo
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Lipofundin MCT/LCT 20%, infusiooniemulsioon 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1000 ml infusiooniemulsiooni sisaldab: rafineeritud sojaõli, 100,0 g keskmise ahelaga triglütseriidid (MCT) 100,0 g Asendamatute rasvhapete sisaldus 1000 ml kohta: linoolhape 48,0...58,0 g α-linoleenhape 5,0...11,0 g Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Infusiooniemulsioon Piimvalge õli-vees-emulsioon Energeetiline väärtus [kJ/l (kcal/l)] 8095 (1935) Teoreetiline osmolaarsus [mOsm/l] 380 Happelisus või aluselisus (tiitrimine kuni pH 7,4) [mmol/l] < 0,5 pH: 6,5...8,5 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Haigusseisundid, mille korral on vajalik toitainete parenteraalne manustamine. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Maksimaalseid ööpäevaseid annuseid tohib manustada vaid pärast annuse järkjärgulist suurenemist, jälgides samal ajal hoolikalt infusioonitaluvust. Intravenoossete lipiidide kasutamine sõltub näiteks põhihaiguse raskusest, kehakaalust, raseduse kes- tusest ja vastsündinute puhul vanusest ning organismi spetsiifilistest funktsioonidest. Sõltuvalt energiavajadusest soovitatakse järgmisi päevaannuseid: Täiskasvanud Täiskasvanute soovitatav ööpäevane lipiidide annus on 0,7...1,5 g kehakaalu kg kohta ööpäevas. Suurenenud energiavajaduse või suurenenud rasvade tarbimise korral (nt onkoloogilised patsiendid) korral ei tohi ületada maksimaalset ööpäevast annust 2,0 g kehakaalu kg kohta ööpäevas. Pikaajalise (> 6 kuud) koduse parenteraalse toitmise korral ja lühikese soole sündroomiga patsientidel ei tohi lipiidide intravenoosne manustamine ületada 1,0 g kehakaalu kg kohta ööpäevas. 70 kg kaaluva patsiendi puhul vastab ööpäevane annus 2,0 g kehakaalu kg kohta ööpäevas, mis vastab 700 ml Lipofundin MCT/LCT 20% maksimaalsele ööpäevasele annusele. Lapsed Plasma triglütseriidide kontsentratsiooni ja hüperlipideemia vältimiseks on kasulik lipiidide annuseid suurendada järk-järgult: 0,5...1,0 g Leer el documento completo