देश: बोस्निया और हर्ज़ेगोविना
भाषा: क्रोएशियाई
स्रोत: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
atorvastatin
NOBEL LIJEK d.o.o. Sarajevo
C10AA05
atorvastatin
20 mg/1 tableta
film tableta
1 film tableta sadrži: 20 mg atorvastatina (u obliku atorvastatinkalcijuma)
30 film tableta (3 Al/Al blistera po 10 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S., Turska
Važeći
2018-07-26
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA LIPIDRA 10 mg 20 mg film tableta atorvastatin Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo! Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi čak i ako ima znake bolesti slične Vašim. Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. 1. Šta je lijek LIPIDRA i za šta se koristi 2. Prije nego počnete uzimati lijek LIPIDRA 3. Kako uzimati lijek LIPIDRA 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati lijek LIPIDRA 6. Dodatne informacije 1. Šta je LIPIDRA i za šta se koristi LIPIDRA pripada grupi lijekova pod nazivom statini, koji normalizuju nivoe masnoća u krvi. LIPIDRA se koristi u cilju smanjenja masnoća u krvi poznatih kao holesterol i trigliceridi, kada dijeta sa smanjenim unosom masnoća i drugi nemedicinski postupci (promjena načina života, fizičke vježbe) nisu dali rezultate. Ako ste pod povećanim rizikom od nastanka srčanog oboljenja, LIPIDRA se može koristiti u terapiji kako bi se smanjio taj rizik, čak i ako su Vam nivoi holesterola normalni. Dijetu sa smanjenim unosom masnoća biste trebali nastaviti i dok ste na terapiji lijekom LIPIDRA. 2. Prije nego poČnete uzimati liijek LIPIDRA Nemojte uzimati lijek LIPIDRA ako ste alergični (preosjetljivi) na lijek LIPIDRA ili bilo koji sličan lijek koji se koristi u terapiji snižavanja nivoa masnoća u krvi, kao i bilo koji drugi sastojak lijeka LIPIDRA (vidjeti poglavlje 6); imate aktivno oboljenje jetre ili ste ranije imali oboljenje koje je uticalo na jetru; ako su vam rezultati testova krvi na funkciju jetre abnormalni iz nekog neobjašnjivog razloga; ako ste žena u reproduktivnom periodu, odnosno u periodu kada može doći do trudnoće, a ne koristite nikakvu pouzdanu kontracepc पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA LIPIDRA 10 mg, film tableta 20 mg, film tableta 40 mg, film tableta atorvastatin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka tableta lijeka LIPIDRA 10 mg sadrži 10 mg atorvastatina u obliku atorvastatin kalcijum trihidrata. Za potpunu listu pomoćnih supstanci pogledati poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Bijele, duguljaste, filmom obložene tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Hiperholesterolemija LIPIDRA je indicirana u kombinaciji sa odgovarajućom dijetom za snižavanje povećanog ukupnog holesterola (total-H), LDL-holesterola (LDL-H), apolipoproteina B i triglicerida kod odraslih, adolescenata i djece starije od 10 godina sa primarnom hiperholesterolemijom, uključujući heterozigotnu porodičnu hiperholesterolemiju i kombinovanu (mješovitu) hiperlipidemiju (odgovara tipu IIa i IIb prema Fredrickson klasifikaciji) kada dijeta i druge nefarmakološke mjere nisu dovoljne. Primjena lijeka LIPIDRA je indicirana kod odraslih sa homozigotnom porodičnom hiperholesterolemijom za snižavanje povećanog ukupnog holesterola i LDL-H kao dodatak drugim tretmanima snižavanja nivoa lipida (npr. LDL afereza) ili u slučajevima kada takvi tretmani nisu dostupni. Prevencija kardiovaskularnih bolesti Lipidra je indicirana za smanjenje rizika od pojave kardiovaskularnih incidenata kod pacijenata sa visokim rizikom od prvog kardiovaskularnog incidenta (vidjeti poglavlje 5.1), kao dodatna terapija za korekciju drugih faktora rizika. 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Prije započinjanja terapije lijekom LIPIDRA pacijenta treba staviti na standardnu dijetu za snižavanje holesterola koju treba nastaviti i tokom terapije lijekom LIPIDRA. Doza se prilagođava individualno prema vrijednostima LDL-holesterola, postavljenom cilju terapije, kao i prema kliničkom odgovoru pacijenta. Uobičajena početna doza je10 mg na dan. Prilagođavanje doze je potrebno provesti nakon 4 ili više sedmica terapije. Maksimalna dnevna doza je 80 mg jedn पूरा दस्तावेज़ पढ़ें