LIPIDRA 20 mg/1 tableta film tableta

País: Bosnia y Herzegovina

Idioma: croata

Fuente: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingredientes activos:

atorvastatin

Disponible desde:

NOBEL LIJEK d.o.o. Sarajevo

Código ATC:

C10AA05

Designación común internacional (DCI):

atorvastatin

Dosis:

20 mg/1 tableta

formulario farmacéutico:

film tableta

Composición:

1 film tableta sadrži: 20 mg atorvastatina (u obliku atorvastatinkalcijuma)

Unidades en paquete:

30 film tableta (3 Al/Al blistera po 10 tableta), u kutiji

tipo de receta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Fabricado por:

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S., Turska

Estado de Autorización:

Važeći

Fecha de autorización:

2018-07-26

Información para el usuario

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
LIPIDRA
10 mg
20 mg
film tableta
atorvastatin
Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi čak i
ako ima znake bolesti slične Vašim.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta.
1. Šta je lijek LIPIDRA i za šta se koristi
2. Prije nego počnete uzimati lijek LIPIDRA
3. Kako uzimati lijek LIPIDRA
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati lijek LIPIDRA
6. Dodatne informacije
1. Šta je LIPIDRA i za šta se koristi
LIPIDRA pripada grupi lijekova pod nazivom statini, koji normalizuju
nivoe masnoća u krvi. LIPIDRA
se koristi u cilju smanjenja masnoća u krvi poznatih kao holesterol i
trigliceridi, kada dijeta sa
smanjenim unosom masnoća i drugi nemedicinski postupci (promjena
načina života, fizičke vježbe)
nisu dali rezultate. Ako ste pod povećanim rizikom od nastanka
srčanog oboljenja, LIPIDRA se može
koristiti u terapiji kako bi se smanjio taj rizik, čak i ako su Vam
nivoi holesterola normalni. Dijetu sa
smanjenim unosom masnoća biste trebali nastaviti i dok ste na
terapiji lijekom LIPIDRA.
2. Prije nego poČnete uzimati liijek LIPIDRA
Nemojte uzimati lijek LIPIDRA

ako ste alergični (preosjetljivi) na lijek LIPIDRA ili bilo koji
sličan lijek koji se koristi u terapiji
snižavanja nivoa masnoća u krvi, kao i bilo koji drugi sastojak
lijeka LIPIDRA (vidjeti poglavlje
6);

imate aktivno oboljenje jetre ili ste ranije imali oboljenje koje je
uticalo na jetru;

ako su vam rezultati testova krvi na funkciju jetre abnormalni iz
nekog neobjašnjivog razloga;

ako ste žena u reproduktivnom periodu, odnosno u periodu kada može
doći do trudnoće, a ne
koristite nikakvu pouzdanu kontracepc

Ficha técnica

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
LIPIDRA
10 mg, film tableta
20 mg, film tableta
40 mg, film tableta
atorvastatin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tableta lijeka LIPIDRA 10 mg sadrži 10 mg atorvastatina u
obliku atorvastatin kalcijum
trihidrata.
Za potpunu listu pomoćnih supstanci pogledati poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Bijele, duguljaste, filmom obložene tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Hiperholesterolemija
LIPIDRA je indicirana u kombinaciji sa odgovarajućom dijetom za
snižavanje povećanog
ukupnog
holesterola (total-H),
LDL-holesterola (LDL-H), apolipoproteina B i triglicerida kod
odraslih, adolescenata i djece starije od 10 godina sa
primarnom
hiperholesterolemijom,
uključujući heterozigotnu porodičnu hiperholesterolemiju i
kombinovanu
(mješovitu)
hiperlipidemiju (odgovara tipu IIa i IIb prema Fredrickson
klasifikaciji) kada dijeta i druge
nefarmakološke mjere nisu
dovoljne.
Primjena lijeka LIPIDRA
je indicirana kod odraslih sa homozigotnom porodičnom
hiperholesterolemijom za snižavanje povećanog ukupnog holesterola i
LDL-H kao dodatak drugim
tretmanima snižavanja nivoa lipida (npr. LDL afereza) ili u
slučajevima kada takvi tretmani nisu
dostupni.
Prevencija kardiovaskularnih bolesti
Lipidra je indicirana za smanjenje rizika od pojave kardiovaskularnih
incidenata kod pacijenata
sa visokim rizikom od prvog kardiovaskularnog incidenta (vidjeti
poglavlje 5.1), kao dodatna
terapija za korekciju drugih faktora rizika.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Prije započinjanja terapije lijekom LIPIDRA pacijenta treba staviti
na standardnu dijetu za
snižavanje
holesterola
koju treba nastaviti i tokom terapije lijekom LIPIDRA.
Doza se
prilagođava
individualno prema vrijednostima LDL-holesterola, postavljenom cilju
terapije,
kao
i
prema kliničkom odgovoru pacijenta.
Uobičajena početna doza je10 mg na dan. Prilagođavanje doze je
potrebno provesti nakon 4 ili
više sedmica terapije.
Maksimalna
dnevna doza je 80 mg jedn