देश: पुर्तगाल
भाषा: पुर्तगाली
स्रोत: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Clorodiazepóxido + Brometo de clidínio
Viatris Healthcare, Lda.
A03CA02
Clorodiazepóxido + Bromide clidínio
5 mg + 2.5 mg
Comprimido revestido
Brometo de clidínio 2.5 mg ; Clorodiazepóxido 5 mg
Via oral
Blister 20 unidade(s)
6.4 - Antiespasmódicos
MSRM
N/A
clidinium and psycholeptics
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 8064022 CNPEM: 50077988 CHNM: 10045660 Comercializado
Autorizado
1962-07-03
APROVADO EM 16-06-2018 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Librax 5mg + 2,5mg comprimido revestido Clordiazepóxido + Brometo de Clidínio Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Librax e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Librax 3. Como tomar Librax 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Librax 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Librax e para que é utilizado Librax pertence a um grupo de medicamentos denominados espasmolíticos. As substâncias ativas, clordiazepóxido e brometo de clidínio, completam-se no seu efeito sobre os distúrbios nas funções gastrointestinais e genitourinárias. O clordiazepóxido tem uma ação miorelaxante e o brometo de clidínio tem um efeito espasmolítico sobre o músculo liso e inibe a secreção. Librax é utilizado nas seguintes situações - Trato digestivo: Cólon irritável ou espástico, manifestações funcionais de hipersecreção e hipermotilidade, diarreia, colite, gastrite, duodenite, úlcera gástrica, úlcera duodenal, disquinésia biliar. - Trato genitourinário: espasmo e disquinésia, enurese noturna, bexiga irritável, dismenorreia. 2. O que precisa de saber antes de tomar Librax Não tome Librax APROVADO EM 16-06-2018 INFARMED - se tem alergia (hipersensibilidade) ao Clordiazepóxido e brometo de clidínio ou a qualquer outro componente deste medicamento (i पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
APROVADO EM 16-06-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Librax 5mg + 2,5mg comprimido revestido 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Um comprimido revestido contém: Clordiazepóxido 5,0mg Brometo de Clidínio 2,5mg Excipientes com efeito conhecido: Lactose – 1 comprimido revestido contém 72,50mg Sacarose – 1 comprimido revestido contém 131,40mg Lista completa de excipientes, ver secção 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Trato digestivo: Cólon irritável ou espástico, manifestações funcionais de hipersecreção e hipermotilidade, diarreia, colite, gastrite, duodenite, úlcera gástrica, úlcera duodenal, disquinésia biliar. Trato genitourinário: espasmo e disquinésia, enurese noturna, bexiga irritável, dismenorreia. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Em todas as situações, o tratamento deve ser iniciado com a dose mais baixa indicada, aumentando subsequentemente se necessário, após ter testado a resposta individual. A dose máxima não deve ser excedida. Adultos A dose usual nos adultos é de 1 – 2 comprimidos, 2 a 4 vezes ao dia. Podem ser tomados com as refeições, à hora de deitar ou quando sentir dor. APROVADO EM 16-06-2018 INFARMED A duração do tratamento deve ser a mais curta possível. A indicação deve ser reavaliada regularmente, especialmente na ausência de sintomas. A duração global não deve exceder 8 a 12 semanas para a maioria dos doentes, incluindo o período de redução da dose (ver secção 4.4) Nalguns casos, pode ser necessário prolongar o tratamento para além do período recomendado. Se for o caso, não deve ser prolongado sem uma reavaliação do doente. População pediátrica: Não é recomendado devido à falta de estudos. Se necessário, recomenda-se que a posologia seja reduzida por exemplo para metade (1 a 2 comprimidos por dia). Doentes idosos ou debilitados e grupos de doentes especiais: Nos doentes idosos ou com insufic पूरा दस्तावेज़ पढ़ें