Levofloxacin Fresenius Kabi 5 mg/ml infuusioneste, liuos

देश: फ़िनलैंड

भाषा: फ़िनिश

स्रोत: Fimea (Suomen lääkevirasto)

सक्रिय संघटक:

Levofloxacin hemihydrate

थमां उपलब्ध:

FRESENIUS KABI AB

ए.टी.सी कोड:

J01MA12

INN (इंटरनेशनल नाम):

Levofloxacin hemihydrate

डोज़:

5 mg/ml

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

infuusioneste, liuos

पैकेज में यूनिट:

Kaupan: 10 x 100 ml (VNR-numero: 500175) Ei kaupan: 50 ml, 100 ml, 10 x 50 ml, 10 x 50 ml (VNR-numero: 466899), 10 x 100 ml, 20

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Resepti: 10 x 100 ml Ei kaupan: 50 ml, 100 ml, 10 x 50 ml, 10 x 50 ml, 10 x 100 ml, 20 x 50 ml, 25 x 50 ml, 20 x 100 ml, 25 x 10

चिकित्सीय क्षेत्र:

levofloksasiini

उत्पाद समीक्षा:

; Soveltuvuus iäkkäille Levofloxacini hemihydricum Soveltuu varauksin iäkkäille. QT-ajan pidentymisen riski. Pienennä annosta ja/tai pidennä annosväliä keskivaikeassa ja vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Voi aiheuttaa huimausta hoidon alkuvaiheessa. Lisää riskiä jännetulehdukselle. Huomioi imeytymisvaiheen yhteisvaikutukset. Huomioi muut yhteisvaikutukset, etenkin varfariinin ja sulfonyyliureoiden kanssa.

प्राधिकरण का दर्जा:

Myyntilupa myönnetty

प्राधिकरण की तारीख:

2009-04-09

सूचना पत्रक

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
LEVOFLOXACIN FRESENIUS KABI 5 MG/ML INFUUSIONESTE, LIUOS
levofloksasiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen,
vaikka kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Levofloxacin Fresenius Kabi on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Levofloxacin
Fresenius Kabia
3.
Miten Levofloxacin Fresenius Kabia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Levofloxacin Fresenius Kabin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LEVOFLOXACIN FRESENIUS KABI ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Tämän lääkkeen nimi on Levofloxacin Fresenius Kabi. Levofloxacin
Fresenius Kabi sisältää lääkeainetta
nimeltään levofloksasiini, joka kuuluu antibioottien
lääkeryhmään. Levofloksasiini on nk.
kinoloniantibiootti. Se tuhoaa tulehduksia aiheuttavia bakteereita.
LEVOFLOXACIN FRESENIUS KABIA VOIDAAN KÄYTTÄÄ SEURAAVIEN ELINTEN
TULEHDUSTEN HOITOON:
•
Keuhkot (keuhkokuumeen hoitoon)
•
Virtsatiet, mukaan lukien munuaiset ja virtsarakko
•
Eturauhanen (pitkäaikaisten tulehdusten hoitoon)
•
Iho ja ihonalaiset pehmytkudokset, myös lihakset.
Erityistilanteissa Levofloxacin Fresenius Kabia voidaan käyttää
keuhkopernaruton estohoitoon tai sen
pahenemisen ehkäisyyn pernaruttoa aiheuttavan bakteerialtistuksen
jälkeen
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN LEVOFLOXACIN
FRESENIUS KABIA
ÄLÄ KÄYTÄ LEVOFLOXACIN FRESENIUS KABI -INFUUSIONESTETTÄ JA KERRO
LÄÄKÄRILLE
•
jos olet allerginen levofloksasiinille, muille kinoloniantibiooteill

उत्पाद विशेषताएं

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Levofloxacin Fresenius Kabi 5 mg/ml infuusioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
50 ML (100 ML:N PULLOSSA/PUSSEISSA):
Yksi ml infuusionestettä sisältää 5 mg levofloksasiinia
(levofloksasiinihemihydraattina)
50 ml infuusionestettä sisältää vaikuttavana aineena 250 mg
levofloksasiinia.
100 ML (100 ML:N PULLOSSA/PUSSEISSA):
Yksi ml infuusionestettä sisältää 5 mg levofloksasiinia
(levofloksasiinihemihydraattina)
100 ml infuusionestettä sisältää vaikuttavana aineena 500 mg
levofloksasiinia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Tämä lääkevalmiste sisältää
3,5 mg natriumia per 1 ml.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Infuusioneste, liuos.
Keltainen tai vihertävänkeltainen liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Levofloxacin Fresenius Kabi -infuusioneste on tarkoitettu aikuisille
seuraavien infektioiden hoitoon (ks.
kohdat 4.4 ja 5.1):
•
Akuutti pyelonefriitti ja komplisoituneet virtsatieinfektiot (ks.
kohta 4.4)
•
Krooninen bakteeriprostatiitti
•
Inhalaatiopernarutto: altistuksen jälkeinen estohoito ja infektion
kuratiivinen hoito (ks. kohta 4.4).
Levofloxacin Fresenius Kabia voidaan käyttää alla mainittujen
infektioiden hoitoon, jos hoidon aloitukseen
näissä infektioissa yleisesti suositeltavien bakteerilääkkeiden
käyttöä pidetään epäasianmukaisena.
•
Avohoitokeuhkokuume
•
Komplisoituneet ihon- ja pehmytkudoksen tulehdukset
Bakteerilääkkeiden asianmukaista käyttöä koskevat
viranomaisohjeet on otettava huomioon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Levofloxacin Fresenius Kabi -infuusioneste annetaan hitaana infuusiona
laskimoon kerran tai kahdesti
vuorokaudessa. Annostus riippuu infektion tyypistä ja vaikeusasteesta
ja oletetun taudinaiheuttajan
herkkyydestä. Potilaan voinnin mukaan alkuvaiheessa laskimoon
annettavasta Levofloxacin Fresenius Kabi
-hoidosta voidaan siirtyä asianmukaiseen peroraaliseen hoitoon.
Parenteraaliset ja peroraaliset valmisteet
ovat bioekvivalentteja, joten a