Levamizol

देश: सर्बिया

भाषा: सर्बियाई

स्रोत: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

सक्रिय संघटक:

Левамизол

थमां उपलब्ध:

EVROLEK-PHARMACIJA DOO

ए.टी.सी कोड:

QP52AE01

INN (इंटरनेशनल नाम):

levamizol

डोज़:

75mg/mL

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

rastvor za injekciju

पैकेज में यूनिट:

rastvor za injekciju; 75mg/mL; bočica, 1x100mL

वर्ग:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

द्वारा बनाया गया:

EVROLEK-PHARMACIJA DOO ŠABAC

प्राधिकरण का दर्जा:

OBNOVA

प्राधिकरण की तारीख:

2019-04-10

सूचना पत्रक

BROJ REŠENJA: 323-01-00308-18-001 od 10.04.2019. za lek LEVAMIZOL,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 75 MG/ML, 1 X 50 ML
BROJ REŠENJA: 323-01-00309-18-001 od 10.04.2019. za lek LEVAMIZOL,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 75 MG/ML, 1 X 100 ML
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
LEVAMIZOL, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 75 MG/ML, 1 X 50ML
LEVAMIZOL, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 75 MG/ML, 1 X 100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
EVROLEK-PHARMACIJA DOO ŠABAC
Adresa:
POCERSKA BB – JUŽNA RADNA ZONA I, ŠABAC, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
EVROLEK-PHARMACIJA DOO ŠABAC
Adresa:
KRALJA MILUTINA 4, ŠABAC, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00308-18-001 od 10.04.2019. za lek LEVAMIZOL,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 75 MG/ML, 1 X 50 ML
BROJ REŠENJA: 323-01-00309-18-001 od 10.04.2019. za lek LEVAMIZOL,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 75 MG/ML, 1 X 100 ML
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
EVROLEK-PHARMACIJA DOO ŠABAC
Kralja Milutina 4, Šabac, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
EVROLEK-PHARMACIJA DOO ŠABAC
Pocerska bb – Južna radna zona I, Šabac, Republika Srbija
2.
IME LEKA
LEVAMIZOL
75 mg/mL
rastvor za injekciju
za goveda, ovce i svinje
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Levamizol-hidrohlorid
75 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Kalijum-metabisulfit
1 mg
Natrijum-benzoat
1 mg
Ostale pomoćne supstance:
limunska kiselina, monohidrat; natrijum-citrat, dihidrat; voda za
injekcije.
4.
INDIKACIJE
Lečenje i kontrola infekcija, prouzrokovanih adultnim i larvenim
stupnjevima želudačno-crevnih
nematoda (_Haemonchus spp., Trichostrongylus spp., Oesophagostomum
spp., Nematodirus spp., _
_Bunostomum spp.,Chabertia ovina, Strongyloides papilosus,Cooperia
spp., Toxocara vitulorum) _ i
plućnih nematoda (_Dictyocaulus spp._) kod goveda i ovaca, kao i
infekcija uzrokovanih nematodama
(_Ascaris _
_suum, _
_Hyostrongylus _
_rubidus, _
_Oesophagostomum _
_dentatum, _
_Strongyloides _
_ransomi, _
_Metastrongylus spp.)_ kod svinja.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne primenjuje kod jedinki preosetljivih na

उत्पाद विशेषताएं

BROJ REŠENJA: 323-01-00308-18-001 od 10.04.2019. za lek LEVAMIZOL,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 75 MG/ML, 1 X 50 ML
BROJ REŠENJA: 323-01-00309-18-001 od 10.04.2019. za lek LEVAMIZOL,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 75 MG/ML, 1 X 100 ML
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
LEVAMIZOL, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 75 MG/ML, 1 X 50ML
LEVAMIZOL, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 75 MG/ML, 1 X 100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
EVROLEK-PHARMACIJA DOO ŠABAC
Adresa:
POCERSKA BB – JUŽNA RADNA ZONA I, ŠABAC, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
EVROLEK-PHARMACIJA DOO ŠABAC
Adresa:
KRALJA MILUTINA 4, ŠABAC, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00308-18-001 od 10.04.2019. za lek LEVAMIZOL,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 75 MG/ML, 1 X 50 ML
BROJ REŠENJA: 323-01-00309-18-001 od 10.04.2019. za lek LEVAMIZOL,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 75 MG/ML, 1 X 100 ML
2 od 7
1.
IME LEKA
LEVAMIZOL
75 mg/mL
rastvor za injekciju
za goveda, ovce i svinje
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Levamizol-hidrohlorid
75 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Kalijum-metabisulfit
1 mg
Natrijum-benzoat
1 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda, ovce i svinje.
4.2
INDIKACIJE
Lečenje
i
kontrola
infekcija,
prouzrokovanih
adultnim
i
larvenim
oblicima
želudačno-crevnih
nematoda (_Haemonchus spp., Trichostrongylus spp.,_
_Oesophagostomum spp., Nematodirus spp., _
_Bunostomum spp.,_
_Chabertia ovina, Strongyloides papilosus,_
_Cooperia spp., Toxocara vitulorum) _i
plućnih nematoda (_Dictyocaulus spp._) kod goveda i ovaca, kao i
infekcija uzrokovanih nematodama
(_Ascaris _
_suum, _
_Hyostrongylus _
_rubidus, _
_Oesophagostomum _
_dentatum, _
_Strongyloides _
_ransomi, _
_Metastrongylus spp.)_ kod svinja.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne primenjuje kod jedinki preosetljivih na levamizol.
Ne primenjuje se kod krava i ovaca u laktaciji, ukoliko se mleko
koristi za ishranu ljudi.
Ne primenjuje se kod prasadi čija je telesna masa i