LETROZOLE TABLET
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
01-09-2023
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
LETROZOLE
थमां उपलब्ध:
SANIS HEALTH INC
ए.टी.सी कोड:
L02BG04
INN (इंटरनेशनल नाम):
LETROZOLE
डोज़:
2.5MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
TABLET
रचना:
LETROZOLE 2.5MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
15G/50G
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
ANTINEOPLASTIC AGENTS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0132937001; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2020-09-02
उत्पाद विशेषताएं
PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
PR
LETROZOLE
letrozole tablets
Tablets, 2.5 mg, for oral use
USP
Aromatase inhibitor
Sanis Health Inc.
1 President's Choice Circle
Brampton, Ontario
L6Y 5S5
Submission Control Number:
278227
Date of Initial Authorization:
SEP
02, 2020
Date of Revision:
SEP 01, 2023
LETROZOLE
_(letrozole)_ Tablets
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RECENT MAJOR LABEL CHANGES
7 WARNINGS AND PRECAUTIONS, MUSCULOSKELETAL
TABLE OF CONTENTS
RECENT MAJOR LABEL CHANGES
...........................................................................................
2
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.....................................................................
4
1.
INDICATIONS
..............................................................................................................
4
1.1.
Paediatrics
.........................................................................................................................
4
1.2.
Geriatrics
...........................................................................................................................
4
2.
CONTRAINDICATIONS
.................................................................................................
4
3.
SERIOUS WARNINGS AND PRECAUTIONS BOX
............................................................ 5
4.
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.................................................................................
5
4.1.
Dosing Considerations
......................................................................................................
5
4.2.
Recommended Dose and Dosage Adjustment
................................................................. 5
4.4.
Administration
..................................................................................................................
6
4.5.
Missed Dose
......................................................................................................................
6
5.
OVERDOSAGE
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