Letrozol "Teva" 2,5 mg filmovertrukne tabletter

देश: डेनमार्क

भाषा: डेनिश

स्रोत: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

सक्रिय संघटक:

LETROZOL

थमां उपलब्ध:

Teva B.V.

ए.टी.सी कोड:

L02BG04

INN (इंटरनेशनल नाम):

letrozole

डोज़:

2,5 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

filmovertrukne tabletter

प्राधिकरण का दर्जा:

Markedsført

प्राधिकरण की तारीख:

2010-10-03

सूचना पत्रक

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
LETROZOL TEVA 2,5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
letrozol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Letrozol Teva
3.
Sådan skal du tage Letrozol Teva
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
HVAD ER LETROZOL TEVA, OG HVORDAN VIRKER DET
Letrozol Teva indeholder et aktivt stof, der hedder letrozol. Det
hører til en gruppe medicin, der kaldes
aromatasehæmmere. Det er en hormonel (eller endokrin) behandling af
brystkræft. Udviklingen af
brystkræft stimuleres ofte af østrogener, som er kvindelige
kønshormoner. Letrozol Teva nedsætter
mængden af østrogen ved at blokere for et enzym (aromatase), som
medvirker til produktionen af
østrogener. Derved hæmmes udviklingen af brystkræft, som behøver
østrogen for at vokse. Dette
medfører, at væksten af kræftceller eller spredningen af
kræftceller til andre dele af kroppen stoppes
eller hæmmes.
HVAD BRUGES LETROZOL TEVA TIL
Letrozol Teva bruges til at behandle brystkræft hos kvinder, der har
passeret menopausen, dvs. efter
ophør af menstruationer.
Det bruges til at forhindre brystkræft i at opstå igen. Det kan
anvendes som førstebehandling før
operation for brystkræft, hvis øjeblikkelig operation ikke er
aktuelt, som førstevalgsbehandling efter
brystkræft-operation eller

उत्पाद विशेषताएं

3. FEBRUAR 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LETROZOL ”TEVA”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
26056
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Letrozol ”Teva”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En filmovertrukket tablet indeholder 2,5 mg letrozol.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Hver filmovertrukket tablet indeholder 60,42 mg lactose og 0,02 mg
tartrazin aluminium
lake (E102).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Mørkegul, standardkonveks, rund, filmovertrukket tablet, præget med
“93” på den ene side
og “B1” på den anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER

Adjuverende behandling af postmenopausale kvinder med tidlig,
hormonreceptor-
positiv invasiv mammacancer.

Forlænget adjuverende behandling af tidlig, hormonafhængig invasiv
mammacancer
hos postmenopausale kvinder, som har været i standardadjuverende
tamoxifenbehandling i 5 år.

Førstevalgsbehandling hos postmenopausale kvinder med fremskreden,
hormon-
afhængig mammacancer.

Fremskreden mammacancer
efter relaps eller sygdomsprogression
hos kvinder med
naturlig eller kunstig induceret postmenopausal endokrin status, som
tidligere er
blevet behandlet med antiøstrogener.

Neo-adjuverende behandling af postmenopausale kvinder med
hormonreceptor-positiv,
_dk_hum_43533_spc.doc_
_Side 1 af 19_
HER-2-negativ brystcancer, hvor kemoterapi ikke er egnet og operation
ikke aktuel.
Effekt er ikke blevet påvist hos patienter med hormonreceptornegativ
mammacancer.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
_Voksne og ældre patienter_
Den anbefalede dosis af letrozol er 2,5 mg en gang daglig.
Dosisjustering er ikke
nødvendig hos ældre patienter.
Hos patienter med fremskreden eller metastaserende brystcancer bør
behandling med
letrozol fortsætte, indtil tumorprogression er evident.
Ved adjuverende behandling og forlænget adjuverende behandling bør
behandling med
letrozolfortsætte i 5 år, eller indtil tumor recidiverer, afhængigt
af hvad der