Χώρα: Δανία
Γλώσσα: Δανικά
Πηγή: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
LETROZOL
Teva B.V.
L02BG04
letrozole
2,5 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2010-10-03
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN LETROZOL TEVA 2,5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER letrozol LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Letrozol Teva 3. Sådan skal du tage Letrozol Teva 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE HVAD ER LETROZOL TEVA, OG HVORDAN VIRKER DET Letrozol Teva indeholder et aktivt stof, der hedder letrozol. Det hører til en gruppe medicin, der kaldes aromatasehæmmere. Det er en hormonel (eller endokrin) behandling af brystkræft. Udviklingen af brystkræft stimuleres ofte af østrogener, som er kvindelige kønshormoner. Letrozol Teva nedsætter mængden af østrogen ved at blokere for et enzym (aromatase), som medvirker til produktionen af østrogener. Derved hæmmes udviklingen af brystkræft, som behøver østrogen for at vokse. Dette medfører, at væksten af kræftceller eller spredningen af kræftceller til andre dele af kroppen stoppes eller hæmmes. HVAD BRUGES LETROZOL TEVA TIL Letrozol Teva bruges til at behandle brystkræft hos kvinder, der har passeret menopausen, dvs. efter ophør af menstruationer. Det bruges til at forhindre brystkræft i at opstå igen. Det kan anvendes som førstebehandling før operation for brystkræft, hvis øjeblikkelig operation ikke er aktuelt, som førstevalgsbehandling efter brystkræft-operation eller Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
3. FEBRUAR 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR LETROZOL ”TEVA”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 26056 1. LÆGEMIDLETS NAVN Letrozol ”Teva” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En filmovertrukket tablet indeholder 2,5 mg letrozol. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Hver filmovertrukket tablet indeholder 60,42 mg lactose og 0,02 mg tartrazin aluminium lake (E102). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter Mørkegul, standardkonveks, rund, filmovertrukket tablet, præget med “93” på den ene side og “B1” på den anden side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Adjuverende behandling af postmenopausale kvinder med tidlig, hormonreceptor- positiv invasiv mammacancer. Forlænget adjuverende behandling af tidlig, hormonafhængig invasiv mammacancer hos postmenopausale kvinder, som har været i standardadjuverende tamoxifenbehandling i 5 år. Førstevalgsbehandling hos postmenopausale kvinder med fremskreden, hormon- afhængig mammacancer. Fremskreden mammacancer efter relaps eller sygdomsprogression hos kvinder med naturlig eller kunstig induceret postmenopausal endokrin status, som tidligere er blevet behandlet med antiøstrogener. Neo-adjuverende behandling af postmenopausale kvinder med hormonreceptor-positiv, _dk_hum_43533_spc.doc_ _Side 1 af 19_ HER-2-negativ brystcancer, hvor kemoterapi ikke er egnet og operation ikke aktuel. Effekt er ikke blevet påvist hos patienter med hormonreceptornegativ mammacancer. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING _Voksne og ældre patienter_ Den anbefalede dosis af letrozol er 2,5 mg en gang daglig. Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre patienter. Hos patienter med fremskreden eller metastaserende brystcancer bør behandling med letrozol fortsætte, indtil tumorprogression er evident. Ved adjuverende behandling og forlænget adjuverende behandling bør behandling med letrozolfortsætte i 5 år, eller indtil tumor recidiverer, afhængigt af hvad der Διαβάστε το πλήρες έγγραφο