देश: ऑस्ट्रिया
भाषा: जर्मन
स्रोत: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
LETROZOL
Fresenius Kabi Austria GmbH
L02BG04
LETROZOLE
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2011-11-23
/Version: 5 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER LETROZOL KABI 2,5 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Letrozol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGBEILAGE STEHT 1. Was ist Letrozol Kabi und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Letrozol Kabi beachten? 3. Wie ist Letrozol Kabi einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Letrozol Kabi aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LETROZOL KABI UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WAS IST LETROZOL KABI UND WIE WIRKT ES? Letrozol Kabi enthält den Wirkstoff Letrozol. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Aromatase-Hemmer genannt werden. Es ist eine hormonelle (oder „endokrine”) Behandlung von Brustkrebs. Das Wachstum von Brustkrebs wird häufig durch Östrogene (weibliche Geschlechtshormone) angeregt. Letrozol vermindert die Menge an Östrogen, indem es ein an der Bildung von Östrogen beteiligtes Enzym (die „Aromatase“) hemmt und somit das Wachstum von Brustkrebs, der Östrogen für sein Wachstum benötigt, blockieren kann. Als Folge hören Tumorzellen auf zu wachsen oder wachsen langsamer und/oder eine Ausbreitung der Tumorzellen in andere Körperbereiche wird verhindert oder verlangsamt. WOFÜR WIRD LETROZOL KABI ANGEWENDET? Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung von Brustkrebs bei Fra पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
/Version: 5 1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Letrozol Kabi 2,5 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält 2,5 mg Letrozol. _Sonstige Bestandteile_ 1 Filmtablette enthält 79,20 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Gelbe, runde, bikonvexe Tabletten mit Filmüberzug, eine Seite mit der Prägung DB03, die andere Seite hat keine Prägung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Adjuvante Therapie postmenopausaler Frauen mit hormonrezeptor-positivem invasivem Mammakarzinom im Frühstadium. Erweiterte adjuvante Therapie des hormonabhängigen invasivem Mammakarzinoms bei postmenopausalen Frauen nach vorheriger adjuvanter Standardtherapie mit Tamoxifen über 5 Jahre. First-Line-Therapie des hormonabhängigen fortgeschrittenen Mammakarzinoms bei postmenopausalen Frauen. Behandlung des Mammakarzinoms im fortgeschrittenen Stadium nach Rezidiv oder Progression der Erkrankung bei Frauen, die sich physiologisch oder nach einem künstlichen Eingriff in der Postmenopause befinden und die zuvor mit Antiöstrogenen behandelt wurden. Neoadjuvante Behandlung postmenopausaler Frauen mit hormonrezeptor-positivem, HER-2- negativem Mammakarzinom, bei denen eine Chemotherapie nicht in Betracht kommt und ein sofortiger chirurgischen Eingriff nicht indiziert ist. Bei Patientinnen mit hormonrezeptor-negativem Mammakarzinom ist die Wirksamkeit nicht belegt. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene und ältere Patientinnen_ Die empfohlene Dosierung von Letrozol Kabi 2,5 mg beträgt einmal täglich 1 Filmtablette. Bei älteren Patientinnen ist keine Dosisanpassung erforderlich. In der Therapie des fortgeschrittenen oder metastasierten Mammakarzinoms sollte die Behandlung mit Letrozol Kabi so lange durchgeführt werden, bis eine Progression der Tumorerkrankung festgestellt wird. In der adjuvanten und der erweiterten adjuv पूरा दस्तावेज़ पढ़ें