देश: फ़िनलैंड
भाषा: फ़िनिश
स्रोत: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Lenalidomide
FRESENIUS KABI AB
L04AX04
Lenalidomide
25 mg
kapseli, kova
Kaupan: 21 (VNR-numero: 193842) Ei kaupan: 7
Resepti: 21 Ei kaupan: 7
lenalidomidi
Substituutioryhmä: 2146
Myyntilupa myönnetty
2021-10-14
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE LENALIDOMIDE FRESENIUS KABI 5 MG KOVAT KAPSELIT LENALIDOMIDE FRESENIUS KABI 10 MG KOVAT KAPSELIT LENALIDOMIDE FRESENIUS KABI 15 MG KOVAT KAPSELIT LENALIDOMIDE FRESENIUS KABI 20 MG KOVAT KAPSELIT LENALIDOMIDE FRESENIUS KABI 25 MG KOVAT KAPSELIT lenalidomidi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Lenalidomide Fresenius Kabi on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Lenalidomide Fresenius Kabi -valmistetta 3. Miten Lenalidomide Fresenius Kabi -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Lenalidomide Fresenius Kabi -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ LENALIDOMIDE FRESENIUS KABI ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Lenalidomide Fresenius Kabi sisältää vaikuttavana aineena lenalidomidia. Tämä lääke kuuluu lääkeryhmään, joka vaikuttaa immuunijärjestelmän toimintaan. Lenalidomide Fresenius Kabi -valmistetta käytetään aikuisille seuraavien sairauksien hoitoon: • multippeli myelooma • myelodysplastiset oireyhtymät • manttelisolulymfooma • follikulaarinen lymfooma MULTIPPELI MYELOOMA Multippeli myelooma on syöpätyyppi, joka vaikuttaa tietynlaisiin veren valkosoluihin, joita kutsutaan plasmasoluiksi. Nämä solut kerääntyvät luuytimeen, jakaantuvat ja alkavat lisääntyä hallitsemattomasti, m पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Lenalidomide Fresenius Kabi 2,5 mg kovat kapselit Lenalidomide Fresenius Kabi 5 mg kovat kapselit Lenalidomide Fresenius Kabi 10 mg kovat kapselit Lenalidomide Fresenius Kabi 15 mg kovat kapselit Lenalidomide Fresenius Kabi 20 mg kovat kapselit Lenalidomide Fresenius Kabi 25 mg kovat kapselit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kova kapseli sisältää 2,5 mg lenalidomidia. Yksi kova kapseli sisältää 5 mg lenalidomidia. Yksi kova kapseli sisältää 10 mg lenalidomidia. Yksi kova kapseli sisältää 15 mg lenalidomidia. Yksi kova kapseli sisältää 20 mg lenalidomidia. Yksi kova kapseli sisältää 25 mg lenalidomidia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 2,5 mg: Yksi kapseli sisältää 33,2 mg laktoosia. 5 mg: Yksi kapseli sisältää 66,4 mg laktoosia. 10 mg: Yksi kapseli sisältää 132,9 mg laktoosia. 15 mg: Yksi kapseli sisältää 199,3 mg laktoosia. 20 mg: Yksi kapseli sisältää 265,8 mg laktoosia. 25 mg: Yksi kapseli sisältää 332,2 mg laktoosia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kapseli, kova 2,5 mg: Läpinäkymätön valkoinen runko-osa ja läpinäkymätön vihreä tai vaaleanvihreä kansi, pituus noin 14,3 mm, merkinnät ”L9NL” ja ”2.5”. 5 mg: Läpinäkymätön valkoinen runko-osa ja läpinäkymätön valkoinen kansi, pituus noin 18,0 mm, merkinnät ”L9NL” ja ”5”. 10 mg: Läpinäkymätön keltainen runko-osa ja läpinäkymätön vihreä tai vaaleanvihreä kansi, pituus noin 21,7 mm, merkinnät ”L9NL” ja ”10”. 15 mg: Läpinäkymätön valkoinen runko-osa ja läpinäkymätön sininen tai vaaleansininen kansi, pituus noin 21,7 mm, merkinnät ”L9NL” ja ”15”. 20 mg: Läpinäkymätön sininen tai vaaleansininen runko-osa ja läpinäkymätön vihreä tai vaaleanvihreä kansi, pituus noin 21,7 mm, merkinnät ”L9NL” ja ”20”. 25 mg: Läpinäkymätön valkoinen runko-osa ja läpinäkymätön valkoinen kansi, pituus noin 21,7 mm, merkinnät ”L9NL” ja ”25”. 4. KLIINISET TIEDOT पूरा दस्तावेज़ पढ़ें