देश: स्लोवेनिया
भाषा: स्लोवेनियाई
स्रोत: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Dechra Regulatory
QA06AD11
NAVODILO ZA UPORABO Laxatract 667 mg/ml sirup za pse in mačke 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Dechra Regulatory B.V. Handelsweg 25 5531 AE Bladel Nizozemska Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij: Feramed. Veemweg 1 3771 MT Barneveld Nizozemska 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Laxatract 667 mg/ml sirup za pse in mačke laktuloza 3. NAVEDBA UČINKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN 1 ml vsebuje Učinkovina: Laktuloza 667,0 mg (kot laktuloza, tekoča) Pomožna snov: benzilalkohol (E1519) 2,0 mg Bistra, viskozna tekočina, brezbarven do svetlorjavkast-rumen sirup. 4. INDIKACIJE Za zdravljenje konstipacije (npr. zaradi črevesne atonije po operaciji, kep dlak, večje vsebine črevesja). Za simptomatsko zdravljenje bolezenskih stanj, pri katerem je potrebno olajšano iztrebljanje (npr. delna obstrukcija zaradi tumorjev in zlomov, rektalni divertikel, proktitis in zastrupitev). 5. KONTRAINDIKACIJE Ne uporabljajte pri živalih s popolno gastrointestinalno obstrukcijo, perforacijo prebavil ali tveganjem za perforacijo prebavil. Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na učinkovine ali na katero koli pomožno snov. 6. NEŽELENI UČINKI Znaki flatulence, gastrične distenzije, krčev itd. so pogosti na začetku zdravljenja, vendar se načeloma sčasoma poležejo. Driska in dehidracija sta znaka (relativnega) prevelikega odmerka; če se to pojavi, se posvetujte z veterinarjem. Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi pri पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Laxatract 667 mg/ml sirup za pse in mačke 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml vsebuje Učinkovina: Laktuloza 667,0 mg (kot laktuloza, tekoča) Pomožna snov: benzilalkohol (E1519) 2,0 mg Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Sirup Bistra, viskozna tekočina, brezbarvna do svetlorjavkasto-rumena. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 Ciljne živalske vrste Psi in mačke. 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Za zdravljenje konstipacije (npr. zaradi črevesne atonije po operaciji, kep dlak, večje vsebine črevesja). Za simptomatsko zdravljenje bolezenskih stanj, pri katerem je potrebno olajšano iztrebljanje (npr. delna obstrukcija zaradi tumorjev in zlomov, rektalni divertikel, proktitis in zastrupitev). 4.3 Kontraindikacije Ne uporabljajte pri živalih s popolno gastrointestinalno obstrukcijo, perforacijo prebavil ali tveganjem za perforacijo prebavil. Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na učinkovine ali na pomožno snov. 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto Jih ni. 4.5 Posebni previdnostni ukrepi Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Raztopina laktuloze vsebuje nekaj proste laktoze in galaktoze ter lahko pri sladkornih bolnikih spremeni potrebo po insulinu. Uporabljajte previdno pri živalih z obstoječimi tekočinskimi in elektrolitskimi neravnovesji, saj lahko laktuloza ta stanja poslabša, če se pojavi driska. Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo To zdravila za uporabo v veterinarski medicini lahko povzroči flatulenco in drisko. Preprečite nenamerno zaužitje, zlasti pri otroku. Za preprečitev nenamernega zaužitja morate zdravila za uporabo v veterinarski medicini shranjevati otrokom nedosegljivo. Po uporabi zdravilo zaprite z zaporko. To zdravila za uporabo v veterinarski medicini vsebuje benzilalkohol. Ta konzervans lahko povzroči preobčutljivostne (alergijske) reakcije. Osebe पूरा दस्तावेज़ पढ़ें