LAXATRACT

Χώρα: Σλοβενία

Γλώσσα: Σλοβενικά

Πηγή: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Διαθέσιμο από:

Dechra Regulatory

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QA06AD11

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NAVODILO ZA UPORABO
Laxatract 667 mg/ml sirup za pse in mačke
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Nizozemska
Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij:
Feramed.
Veemweg 1
3771 MT Barneveld
Nizozemska
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Laxatract 667 mg/ml sirup za pse in mačke
laktuloza
3.
NAVEDBA UČINKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN
1 ml vsebuje
Učinkovina:
Laktuloza
667,0 mg
(kot laktuloza, tekoča)
Pomožna snov:
benzilalkohol (E1519)
2,0 mg
Bistra, viskozna tekočina, brezbarven do svetlorjavkast-rumen sirup.
4.
INDIKACIJE
Za zdravljenje konstipacije (npr. zaradi črevesne atonije po
operaciji, kep dlak, večje vsebine
črevesja).
Za simptomatsko zdravljenje bolezenskih stanj, pri katerem je potrebno
olajšano iztrebljanje (npr.
delna obstrukcija zaradi tumorjev in zlomov, rektalni divertikel,
proktitis in zastrupitev).
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabljajte pri živalih s popolno gastrointestinalno obstrukcijo,
perforacijo prebavil ali tveganjem
za perforacijo prebavil.
Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na učinkovine ali na katero
koli pomožno snov.
6.
NEŽELENI UČINKI
Znaki flatulence, gastrične distenzije, krčev itd. so pogosti na
začetku zdravljenja, vendar se načeloma
sčasoma poležejo. Driska in dehidracija sta znaka (relativnega)
prevelikega odmerka; če se to pojavi,
se posvetujte z veterinarjem.
Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru:
- zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10
zdravljenih živali)
- pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih
živali)
- občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000
zdravljenih živali)
- redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000
zdravljenih živali)
- zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali,
vključno s posameznimi pri

Αρχείο Π.Χ.Π.

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Laxatract 667 mg/ml sirup za pse in mačke
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml vsebuje
Učinkovina:
Laktuloza
667,0 mg
(kot laktuloza, tekoča)
Pomožna snov:
benzilalkohol (E1519)
2,0 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Sirup
Bistra, viskozna tekočina, brezbarvna do svetlorjavkasto-rumena.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
Ciljne živalske vrste
Psi in mačke.
4.2
Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah
Za zdravljenje konstipacije (npr. zaradi črevesne atonije po
operaciji, kep dlak, večje vsebine
črevesja).
Za simptomatsko zdravljenje bolezenskih stanj, pri katerem je potrebno
olajšano iztrebljanje (npr.
delna obstrukcija zaradi tumorjev in zlomov, rektalni divertikel,
proktitis in zastrupitev).
4.3
Kontraindikacije
Ne uporabljajte pri živalih s popolno gastrointestinalno obstrukcijo,
perforacijo prebavil ali tveganjem
za perforacijo prebavil.
Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na učinkovine ali na
pomožno snov.
4.4
Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto
Jih ni.
4.5
Posebni previdnostni ukrepi
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Raztopina laktuloze vsebuje nekaj proste laktoze in galaktoze ter
lahko pri sladkornih bolnikih
spremeni potrebo po insulinu. Uporabljajte previdno pri živalih z
obstoječimi tekočinskimi in
elektrolitskimi neravnovesji, saj lahko laktuloza ta stanja poslabša,
če se pojavi driska.
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim
daje zdravilo
To zdravila za uporabo v veterinarski medicini lahko povzroči
flatulenco in drisko. Preprečite
nenamerno zaužitje, zlasti pri otroku. Za preprečitev nenamernega
zaužitja morate zdravila za uporabo
v veterinarski medicini shranjevati otrokom nedosegljivo. Po uporabi
zdravilo zaprite z zaporko.
To zdravila za uporabo v veterinarski medicini vsebuje benzilalkohol.
Ta konzervans lahko povzroči
preobčutljivostne (alergijske) reakcije. Osebe