देश: स्वीडन
भाषा: स्वीडिश
स्रोत: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
lamotrigin
Accord Healthcare B.V.
N03AX09
lamotrigine
5 mg
Tuggtablett/dispergerbar tablett
lamotrigin 5 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 14 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter
Godkänd
2021-11-17
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN LAMOTRIGINE ACCORD 5 MG TUGGTABLETTER/DISPERGERBARA TABLETTER LAMOTRIGINE ACCORD 25 MG TUGGTABLETTER/DISPERGERBARA TABLETTER LAMOTRIGINE ACCORD 100 MG TUGGTABLETTER/DISPERGERBARA TABLETTER lamotrigin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Lamotrigine Accord är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Lamotrigine Accord 3. Hur du tar Lamotrigine Accord 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Lamotrigine Accord ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD LAMOTRIGINE ACCORD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Lamotrigine Accord hör till en läkemedelsgrupp som kallas _antiepileptika_ . Det används för att behandla två tillstånd – EPILEPSI och BIPOLÄR SJUKDOM . LAMOTRIGINE ACCORD BEHANDLAR EPILEPSI genom att blockera de signaler i hjärnan som utlöser epileptiska anfall (attacker). - För vuxna och barn från 13 år och uppåt kan Lamotrigine Accord användas ensamt eller tillsammans med andra läkemedel för att behandla epilepsi. Lamotrigine Accord kan också användas med andra läkemedel för att behandla de anfall som förekommer vid ett tillstånd som kallas för Lennox-Gastauts syndrom. - För barn mellan 2 och 12 år kan Lamotrigine Accord användas tillsammans med andra läkemedel för att behandla dessa tillstånd. Det kan användas som ensam behandling för att behandla en typ av epilepsi som kallas för typiska absenser. LAMOTRIGINE AC पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Lamotrigine Accord 5 mg tuggtabletter/dispergerbara tabletter Lamotrigine Accord 25 mg tuggtabletter/dispergerbara tabletter Lamotrigine Accord 100 mg tuggtabletter/dispergerbara tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 5 mg, 25 mg och 100 mg lamotrigin. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tuggtablett/dispergerbar tablett Lamotrigine Accord 5 mg tuggtabletter/dispergerbara tabletter Vit till benvit, kapselformad (cirka 11,0 mm lång och 5,5 mm bred) bikonvex tablett, präglad med ”U5” på den ena sidan och slät på den andra sidan. Lamotrigine Accord 25 mg tuggtabletter/dispergerbara tabletter Vit till benvit, rund (cirka 5,50 mm i diameter) tablett med plan yta och fasad kant, präglad med ”U1” på den ena sidan och slät på den andra sidan. Lamotrigine Accord 100 mg tuggtabletter/dispergerbara tabletter Vit till benvit, rund (cirka 9,00 mm i diameter) tablett med plan yta och fasad kant, präglad med ”U3” på den ena sidan och slät på den andra sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Epilepsi _Vuxna och ungdomar från 13 år och äldre_ - Tilläggsbehandling eller monoterapi av partiella anfall och generaliserade anfall, inklusive tonisk-kloniska anfall. - Anfall i samband med Lennox-Gastauts syndrom. Lamotrigine Accord ges som tilläggsbehandling men kan ges som initialt antiepileptikum vid start av behandling av Lennox-Gastauts syndrom. _Barn och ungdomar från 2 till 12 år_ - Tilläggsbehandling av partiella anfall och generaliserade anfall, inklusive tonisk-kloniska anfall och anfall i samband med Lennox-Gastauts syndrom. - Monoterapi av typiska absenser. Bipolär sjukdom 2 _Vuxna från 18 år och äldre_ - Prevention av depressiva episoder hos patienter med bipolär sjukdom, typ I, vilka upplever övervägande depressiva episoder (se avsnitt 5.1). Lamotrigine Accord är inte avsett för akut behandling av maniska eller depressiva episoder. 4.2 पूरा दस्तावेज़ पढ़ें