Lamotrigine Accord 5 mg Tuggtablett/dispergerbar tablett

البلد: السويد

اللغة: السويدية

المصدر: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

العنصر النشط:

lamotrigin

متاح من:

Accord Healthcare B.V.

ATC رمز:

N03AX09

INN (الاسم الدولي):

lamotrigine

جرعة:

5 mg

الشكل الصيدلاني:

Tuggtablett/dispergerbar tablett

تركيب:

lamotrigin 5 mg Aktiv substans

نوع الوصفة الطبية :

Receptbelagt

ملخص المنتج:

Förpacknings: Blister, 14 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter

الوضع إذن:

Godkänd

تاريخ الترخيص:

2021-11-17

نشرة المعلومات

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
LAMOTRIGINE ACCORD 5 MG TUGGTABLETTER/DISPERGERBARA TABLETTER
LAMOTRIGINE ACCORD 25 MG TUGGTABLETTER/DISPERGERBARA TABLETTER
LAMOTRIGINE ACCORD 100 MG TUGGTABLETTER/DISPERGERBARA TABLETTER
lamotrigin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Lamotrigine Accord är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Lamotrigine Accord
3.
Hur du tar Lamotrigine Accord
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Lamotrigine Accord ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LAMOTRIGINE ACCORD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Lamotrigine Accord hör till en läkemedelsgrupp som kallas
_antiepileptika_
. Det används för att
behandla två tillstånd –
EPILEPSI
och
BIPOLÄR SJUKDOM
.
LAMOTRIGINE ACCORD BEHANDLAR EPILEPSI
genom att blockera de signaler i hjärnan som utlöser
epileptiska anfall (attacker).
-
För vuxna och barn från 13 år och uppåt kan Lamotrigine Accord
användas ensamt eller
tillsammans med andra läkemedel för att behandla epilepsi.
Lamotrigine Accord kan också
användas med andra läkemedel för att behandla de anfall som
förekommer vid ett tillstånd som
kallas för Lennox-Gastauts syndrom.
-
För barn mellan 2 och 12 år kan Lamotrigine Accord användas
tillsammans med andra
läkemedel för att behandla dessa tillstånd. Det kan användas som
ensam behandling för att
behandla en typ av epilepsi som kallas för typiska absenser.
LAMOTRIGINE AC

خصائص المنتج

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Lamotrigine Accord 5 mg tuggtabletter/dispergerbara tabletter
Lamotrigine Accord 25 mg tuggtabletter/dispergerbara tabletter
Lamotrigine Accord 100 mg tuggtabletter/dispergerbara tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller 5 mg, 25 mg och 100 mg lamotrigin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tuggtablett/dispergerbar tablett
Lamotrigine Accord 5 mg tuggtabletter/dispergerbara tabletter
Vit till benvit, kapselformad (cirka 11,0 mm lång och 5,5 mm bred)
bikonvex tablett, präglad med
”U5” på den ena sidan och slät på den andra sidan.
Lamotrigine Accord 25 mg tuggtabletter/dispergerbara tabletter
Vit till benvit, rund (cirka 5,50 mm i diameter) tablett med plan yta
och fasad kant, präglad med ”U1”
på den ena sidan och slät på den andra sidan.
Lamotrigine Accord 100 mg tuggtabletter/dispergerbara tabletter
Vit till benvit, rund (cirka 9,00 mm i diameter) tablett med plan yta
och fasad kant, präglad med ”U3”
på den ena sidan och slät på den andra sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Epilepsi
_Vuxna och ungdomar från 13 år och äldre_
-
Tilläggsbehandling eller monoterapi av partiella anfall och
generaliserade anfall, inklusive
tonisk-kloniska anfall.
-
Anfall i samband med Lennox-Gastauts syndrom. Lamotrigine Accord ges
som
tilläggsbehandling men kan ges som initialt antiepileptikum vid start
av behandling av
Lennox-Gastauts syndrom.
_Barn och ungdomar från 2 till 12 år_
-
Tilläggsbehandling av partiella anfall och generaliserade anfall,
inklusive tonisk-kloniska anfall
och anfall i samband med Lennox-Gastauts syndrom.
-
Monoterapi av typiska absenser.
Bipolär sjukdom
2
_Vuxna från 18 år och äldre_
-
Prevention av depressiva episoder hos patienter med bipolär sjukdom,
typ I, vilka upplever
övervägande depressiva episoder (se avsnitt 5.1).
Lamotrigine Accord är inte avsett för akut behandling av maniska
eller depressiva episoder.
4.2