LAMIVUDINA

देश: क्यूबा

भाषा: स्पेनी

स्रोत: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

सक्रिय संघटक:

Lamivudina

थमां उपलब्ध:

Empresa Laboratorios MEDSOL, Unidad Empresarial de Base (UEB) NOVATEC.

ए.टी.सी कोड:

J05AR01

INN (इंटरनेशनल नाम):

Lamivudina

डोज़:

150 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Tableta revestida

द्वारा बनाया गया:

Empresa Laboratorios MEDSOL, Unidad Empresarial de Base (UEB) NOVATEC.

उत्पाद समीक्षा:

Estuche por 1 frasco de PEAD con 60 tabletas revestidas.; Estuche por 1 frasco de PEAD con 30 tabletas revestidas.

प्राधिकरण का दर्जा:

Aprobado

प्राधिकरण की तारीख:

2015-02-20

उत्पाद विशेषताएं

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
LAMIVUDINA
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta revestida
FORTALEZA:
150 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de PEAD con 30 tabletas revestidas.
Estuche por un frasco de PEAD con 60 tabletas revestidas.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) NOVATEC,
Planta NOVATEC.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-15-039-J05
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
20 de febrero de 2015
COMPOSICIÓN:
Cada tableta revestida contiene:
Lamivudina
150,0 mg
Lactosa monohidratada
110,8 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 25 °C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Se indica en combinación con otros agentes antirretrovirales para el
tratamiento de adultos
infectados por el VIH, con inmunodeficiencia progresiva (recuento CD+4

500 cel/mm3).
En combinación con zidovudina reduce la carga viral del VIH-1 y
aumenta el recuento de
CD4. Retrasa la progresión de la enfermedad.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida a la lamivudina o a cualquier componente
del preparado.
Contiene lactosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la
lactosa.
PRECAUCIONES:
Pacientes con diabetes mellitus.
Raramente han aparecido casos de pancreatitis. El tratamiento con
lamivudina deberá
interrumpirse si aparecen signos indicativos de pancreatitis.
Niños: Hay datos insuficientes acerca de su uso en niños menores de
12 años de edad.
Los
pacientes
que
reciben
lamivudina
pueden
continuar
desarrollando
infecciones
oportunistas y otras complicaciones de la infección por VIH, y,
deberán permanecer bajo
estrecha observación clínica.
Deberá informarse a los pacientes que el tratamiento antirretroviral
actual, incluyendo
lamivudina, no ha demostrado prevenir el riesgo de transmisión del
VIH a otras personas por
vía sexual o contaminación sanguínea.
Deberá utilizarse con precaución en pacient