LAMICTAL 5 mg/1 tableta tableta za žvakanje

देश: बोस्निया और हर्ज़ेगोविना

भाषा: क्रोएशियाई

स्रोत: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

सक्रिय संघटक:

lamotrigin

थमां उपलब्ध:

GlaxoSmithKline d.o.o.Sarajevo

ए.टी.सी कोड:

N03AX09

INN (इंटरनेशनल नाम):

lamotrigin

डोज़:

5 mg/1 tableta

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

tableta za žvakanje

रचना:

1 tableta za žvakanje sadrži: 5 mg lamotrigin

पैकेज में यूनिट:

30 tableta za žvakanje u HDPE bočici, u kutiji

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

द्वारा बनाया गया:

GLAXOSMITHKLINE TRADING SERVICES LIMITED, Irska

प्राधिकरण का दर्जा:

Važeći

प्राधिकरण की तारीख:

2017-10-03

सूचना पत्रक

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
▲LAMICTAL
tableta za žvakanje 5 mg
lamotrigin
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego što poČnete uzimati
lijek jer sadrži važne informacije za Vas.
-
Uputstvo nemojte baciti. Možda ćete poželjeti da ga ponovno
pročitate.
-
Ako su Vam potrebne dodatne informacije obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu.
-
Zapamtite, ovaj lijek je ljekar propisao samo za Vas. Nemojte ga dati
nekom drugom jer bi mu
mogao naškoditi, čak iako simptomi njegove bolesti mogu biti slični
Vašim.
-
Ako primjetite bilo koje neželjeno dejstvo, razgovarajte sa svojim
ljekarom ili farmaceutom.
Ovo uključuje bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidjeti poglavlje
4.
U ovom uputstvu možete proČitati:
1.
Šta je Lamictal i za šta se koristi
2.
Prije nego što počnete uzimati Lamictal
3.
Kako treba uzimati Lamictal
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati Lamictal
6.
Dodatneinformacije
1.
ŠTA JE LAMICTAL I ZA ŠTA SE KORISTI
Lamictal pripada grupi lijekova koji se zovu
antiepileptici
. Koristi se u terapiji dvije različite bolesti:
epilepsije i bipolarnog poremeĆaja.
U terapiji epilepsije lijek Lamictal djeluje blokiranjem signala u
mozgu koji pokreću epileptičke napade.
-
Za odrasle i djecu od 13 godina i starije, Lamictal se može
primjenjivati sam ili uz druge
lijekove, u terapiji epilepsije. Lamictal se također može
primjenjivati s drugim lijekovima u
terapiji napada koji se pojavljuju uz stanje koje se naziva
Lennox-Gastautov sindrom.
-
Za djecu od 2 do 12 godina starosti, Lamictal se može primjenjivati s
drugim lijekovima u
terapiji navedenih stanja. Može se primjenjivati sam u terapiji
određenog tipa epilepsije koji se
naziva tipični apsans.
Lijek Lamictal se takoĐer koristi u terapiji bipolarnog poremeĆaja.
Osobe s bipolarnim poremećajem (koji se ponekad naziva
mani_č_na depresija
) imaju ekstremne
promjene raspoloženja, s razdobljima manije (uzbuđenje ili euforija)
koja se izmjenjuju s razdobljima
depresije (duboka tuga ili očaj). Za odras

उत्पाद विशेषताएं

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
▲LAMICTAL 5 mg
tablete za žvakanje
lamotrigin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta za žvakanje sadrži 5 mg lamotrigina.
Pomoćne supstance navedene su u poglavlju 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
tablete za žvakanje 5 mg
Bijele do gotovo bijele, duguljaste, bikonveksne tablete (veći
prečnik 8,0 mm; manji prečnik 4,0 mm) s
mirisom crne ribizle i s utisnutom oznakom"GS CL2" na jednoj strani i
"5" na drugoj strani. Tablete
mogu biti blago prošarane.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
EPILEPSIJA
Odrasli i djeca od 13 godina i starija

Monoterapijsko ili dodatno liječenje parcijalnih i generaliziranih
napada, uključujućitoničko-
kloničke napade.

Napadi povezani s Lennox-Gastautovim sindromom. Lamictal se daje kao
dodatna terapija, ali
može
biti
i
početni
antiepileptik
(AED
od
engl.
antiepileptic
drugs)
u
liječenju
Lennox-
Gastautovog sindroma.
Djeca od 2 do 12 godina

Dodatno liječenje parcijalnih i generaliziranih napada, uključujući
toničko-kloničke napade i
napade povezane s Lennox-Gastautovim sindromom.

Monoterapija tipičnih apsans napada.
BIPOLARNI POREME_Ć_AJI
Odrasli (18 godina i više)

Prevencija depresivnih epizoda u pacijenata s bipolarnim poremećajem
tipa I kod kojih su
dominantne depresivne epizode (vidjeti poglavlje 5.1).
Lamictal nije indiciran u akutnom liječenju maničnih ili depresivnih
epizoda.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Tablete za žvakanje se mogu žvakati ili rastvarati sa malo vode
(dovoljna količina vode da pokrije
površinu tablete) ili se mogu gutati cijele sa malo vode.
Ako izračunata doza lamotrigina (npr kod djece koja boluju od
epilepsije ili osoba sa oštećenjem
funkcije jetre) ne odgovara cijelim tabletama, treba primjeniti dozu
koja je jednaka manjem broju cijelih
tableta.
Ponovljena terapija
2
Pažljivo se treba razmotriti potreba za povećavanjem preporučene
doze održavanja kod pacijenata
koji su iz bilo kojeg razloga prestali primjenjivati lamotrigin,