Maa: Bosnia ja Hertsegovina
Kieli: kroatia
Lähde: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
lamotrigin
GlaxoSmithKline d.o.o.Sarajevo
N03AX09
lamotrigin
5 mg/1 tableta
tableta za žvakanje
1 tableta za žvakanje sadrži: 5 mg lamotrigin
30 tableta za žvakanje u HDPE bočici, u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
GLAXOSMITHKLINE TRADING SERVICES LIMITED, Irska
Važeći
2017-10-03
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA ▲LAMICTAL tableta za žvakanje 5 mg lamotrigin Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego što poČnete uzimati lijek jer sadrži važne informacije za Vas. - Uputstvo nemojte baciti. Možda ćete poželjeti da ga ponovno pročitate. - Ako su Vam potrebne dodatne informacije obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. - Zapamtite, ovaj lijek je ljekar propisao samo za Vas. Nemojte ga dati nekom drugom jer bi mu mogao naškoditi, čak iako simptomi njegove bolesti mogu biti slični Vašim. - Ako primjetite bilo koje neželjeno dejstvo, razgovarajte sa svojim ljekarom ili farmaceutom. Ovo uključuje bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidjeti poglavlje 4. U ovom uputstvu možete proČitati: 1. Šta je Lamictal i za šta se koristi 2. Prije nego što počnete uzimati Lamictal 3. Kako treba uzimati Lamictal 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati Lamictal 6. Dodatneinformacije 1. ŠTA JE LAMICTAL I ZA ŠTA SE KORISTI Lamictal pripada grupi lijekova koji se zovu antiepileptici . Koristi se u terapiji dvije različite bolesti: epilepsije i bipolarnog poremeĆaja. U terapiji epilepsije lijek Lamictal djeluje blokiranjem signala u mozgu koji pokreću epileptičke napade. - Za odrasle i djecu od 13 godina i starije, Lamictal se može primjenjivati sam ili uz druge lijekove, u terapiji epilepsije. Lamictal se također može primjenjivati s drugim lijekovima u terapiji napada koji se pojavljuju uz stanje koje se naziva Lennox-Gastautov sindrom. - Za djecu od 2 do 12 godina starosti, Lamictal se može primjenjivati s drugim lijekovima u terapiji navedenih stanja. Može se primjenjivati sam u terapiji određenog tipa epilepsije koji se naziva tipični apsans. Lijek Lamictal se takoĐer koristi u terapiji bipolarnog poremeĆaja. Osobe s bipolarnim poremećajem (koji se ponekad naziva mani_č_na depresija ) imaju ekstremne promjene raspoloženja, s razdobljima manije (uzbuđenje ili euforija) koja se izmjenjuju s razdobljima depresije (duboka tuga ili očaj). Za odras Lue koko asiakirja
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA ▲LAMICTAL 5 mg tablete za žvakanje lamotrigin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta za žvakanje sadrži 5 mg lamotrigina. Pomoćne supstance navedene su u poglavlju 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK tablete za žvakanje 5 mg Bijele do gotovo bijele, duguljaste, bikonveksne tablete (veći prečnik 8,0 mm; manji prečnik 4,0 mm) s mirisom crne ribizle i s utisnutom oznakom"GS CL2" na jednoj strani i "5" na drugoj strani. Tablete mogu biti blago prošarane. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije EPILEPSIJA Odrasli i djeca od 13 godina i starija Monoterapijsko ili dodatno liječenje parcijalnih i generaliziranih napada, uključujućitoničko- kloničke napade. Napadi povezani s Lennox-Gastautovim sindromom. Lamictal se daje kao dodatna terapija, ali može biti i početni antiepileptik (AED od engl. antiepileptic drugs) u liječenju Lennox- Gastautovog sindroma. Djeca od 2 do 12 godina Dodatno liječenje parcijalnih i generaliziranih napada, uključujući toničko-kloničke napade i napade povezane s Lennox-Gastautovim sindromom. Monoterapija tipičnih apsans napada. BIPOLARNI POREME_Ć_AJI Odrasli (18 godina i više) Prevencija depresivnih epizoda u pacijenata s bipolarnim poremećajem tipa I kod kojih su dominantne depresivne epizode (vidjeti poglavlje 5.1). Lamictal nije indiciran u akutnom liječenju maničnih ili depresivnih epizoda. 4.2. Doziranje i naČin primjene Tablete za žvakanje se mogu žvakati ili rastvarati sa malo vode (dovoljna količina vode da pokrije površinu tablete) ili se mogu gutati cijele sa malo vode. Ako izračunata doza lamotrigina (npr kod djece koja boluju od epilepsije ili osoba sa oštećenjem funkcije jetre) ne odgovara cijelim tabletama, treba primjeniti dozu koja je jednaka manjem broju cijelih tableta. Ponovljena terapija 2 Pažljivo se treba razmotriti potreba za povećavanjem preporučene doze održavanja kod pacijenata koji su iz bilo kojeg razloga prestali primjenjivati lamotrigin, Lue koko asiakirja