देश: हंगरी
भाषा: हंगेरियाई
स्रोत: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a lamotrigin
EU Pharma Kft.
N03AX09
lamotrigine
30x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
30x OGYI-PI-0026 / 01
Önálló teljes
2010-02-22
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA LAMICTAL 100 MG TABLETTA lamotrigin MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LAMICTAL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? 2. TUDNIVALÓK A LAMICTAL SZEDÉSE ELŐTT 3. HOGYAN KELL SZEDNI A LAMICTAL-T? 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK 5. HOGYAN KELL A LAMICTAL-T TÁROLNI? 6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LAMICTAL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Lamictal az _epilepszia-ellenes gyógyszerek,_ az úgynevezett antiepileptikumok csoportjába tartozik. A Lamictal-t kétféle betegségben — EPILEPSZIÁBAN és BIPOLÁRIS BETEGSÉGBEN alkalmazzák. A LAMICTAL AZ EPILEPSZIA KEZELÉSÉRE SZOLGÁL, gátolja az agyban azokat a jeleket, amelyek az epilepsziás görcsöket (görcsrohamokat) váltják ki. Felnőtteknek és gyermekeknek 13 éves kortól, a Lamictal önmagában vagy egyéb gyógyszerrel együtt adható az epilepszia kezelésére. A Lamictal alkalmazható egyéb gyógyszerekkel együtt olyan göcsrohamok kezelésére is, amelyek az ún. Lennox-Gastaut- szindrómához társulva jelentkeznek. 2-12 éves kor közötti gyermekek kezelésére, a Lamictal egyéb gyógyszerekkel együtt alkalmazható a fent felsorolt állapotokban. Önmagában adva az epilepszia egy bizonyos típusának kezelésére alkalmazható, amelyet típusos पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE LAMICTAL 100 MG TABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 100 mg lamotrigin tablettánként. Segédanyag: 93,9 mg laktóz tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. 100 mg tabletta: Halvány sárgásbarna színű, lekerekített sarkú négyzet alakú, metszett élű tabletta, az egyik oldalán „GSEE5”, a másik oldalán „100”jelöléssel. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Epilepszia _Felnőttek és serdülőkorúak 13 éves kortól_ - Parciális és generalizált rohamok, köztük a tónusos-klónusos görcsök adjuváns kezelése vagy monoterápiája. - Lennox-Gastaut-szindrómához társuló görcsrohamok. A Lamictal-t Lennox-Gastaut-szindrómában kiegészítő kezelésre alkalmazzák, de első antiepileptikumként is adható, a kezelés megkezdésére. _2-12 éves korú gyermekek és serdülőkorúak_ - Kiegészítő terápiaként parciális és generalizált rohamok, köztük a tónusos-klónusos rohamok és Lennox-Gastaut-szindrómához társuló görcsrohamok kezelésére. - Monoterápiaként típusos absence rohamok kezelésére. Bipoláris betegség _Felnőtteknek 18 éves kortól_ - A depressziós epizódok megelőzésére olyan bipoláris I. betegségben szenvedőknél, akiknél túlnyomórészt depressziós epizódok jelentkeznek (lásd 5.1 pont). A Lamictal nem indikált mániás vagy depressziós epizódok akut kezelésére. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A Lamictal tablettát egészben kell lenyelni, nem szabad szétrágni vagy összetörni. A Lamictal diszpergálódó/rágótablettát el lehet rágni, vagy kis mennyiségű vízben fel lehet oldani (legalább annyi vízben, hogy ellepje a tablettát), vagy kevés vízzel le lehet lenyelni egészben. OGYI/253-3/2010 Ha a lamotrigin számított dózisa (pl. epilepsziában szenvedő gyermekeknél vagy károsodott májműködésű betegeknél) nem egész számú tablettának felel meg, akkor a kisebb számú egész tablettának megfele पूरा दस्तावेज़ पढ़ें