LAMICTAL 100 mg tabletta

البلد: هنغاريا

اللغة: الهنغارية

المصدر: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

العنصر النشط:

a lamotrigin

متاح من:

EU Pharma Kft.

ATC رمز:

N03AX09

INN (الاسم الدولي):

lamotrigine

الوحدات في الحزمة:

30x

الفئة:

TT

نوع الوصفة الطبية :

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

ملخص المنتج:

30x OGYI-PI-0026 / 01

الوضع إذن:

Önálló teljes

تاريخ الترخيص:

2010-02-22

نشرة المعلومات

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LAMICTAL 100 MG TABLETTA
lamotrigin
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LAMICTAL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
2.
TUDNIVALÓK A LAMICTAL SZEDÉSE ELŐTT
3.
HOGYAN KELL SZEDNI A LAMICTAL-T?
4.
LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
5.
HOGYAN KELL A LAMICTAL-T TÁROLNI?
6.
TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LAMICTAL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Lamictal az _epilepszia-ellenes gyógyszerek,_ az úgynevezett
antiepileptikumok csoportjába tartozik.
A Lamictal-t kétféle betegségben
—
EPILEPSZIÁBAN és BIPOLÁRIS BETEGSÉGBEN alkalmazzák.
A LAMICTAL AZ EPILEPSZIA KEZELÉSÉRE SZOLGÁL, gátolja az agyban
azokat a jeleket, amelyek az
epilepsziás görcsöket (görcsrohamokat) váltják ki.

Felnőtteknek és gyermekeknek 13 éves kortól, a Lamictal
önmagában vagy egyéb
gyógyszerrel együtt adható az epilepszia kezelésére. A Lamictal
alkalmazható egyéb
gyógyszerekkel együtt olyan göcsrohamok kezelésére is, amelyek az
ún. Lennox-Gastaut-
szindrómához társulva jelentkeznek.

2-12 éves kor közötti gyermekek kezelésére, a Lamictal egyéb
gyógyszerekkel együtt
alkalmazható a fent felsorolt állapotokban. Önmagában adva az
epilepszia egy bizonyos
típusának kezelésére alkalmazható, amelyet típusos

خصائص المنتج

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
LAMICTAL 100 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 mg lamotrigin tablettánként.
Segédanyag: 93,9 mg laktóz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
100 mg tabletta:
Halvány sárgásbarna színű, lekerekített sarkú négyzet alakú,
metszett élű tabletta, az egyik oldalán
„GSEE5”, a másik oldalán „100”jelöléssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Epilepszia
_Felnőttek és serdülőkorúak 13 éves kortól_
-
Parciális és generalizált rohamok, köztük a tónusos-klónusos
görcsök adjuváns kezelése vagy
monoterápiája.
-
Lennox-Gastaut-szindrómához társuló görcsrohamok.
A Lamictal-t Lennox-Gastaut-szindrómában kiegészítő kezelésre
alkalmazzák, de első
antiepileptikumként is adható, a kezelés megkezdésére.
_2-12 éves korú gyermekek és serdülőkorúak_
-
Kiegészítő terápiaként parciális és generalizált rohamok,
köztük a tónusos-klónusos rohamok
és Lennox-Gastaut-szindrómához társuló görcsrohamok
kezelésére.
-
Monoterápiaként típusos absence rohamok kezelésére.
Bipoláris betegség
_Felnőtteknek 18 éves kortól_
-
A depressziós epizódok megelőzésére olyan bipoláris I.
betegségben szenvedőknél, akiknél
túlnyomórészt depressziós epizódok jelentkeznek (lásd 5.1 pont).
A Lamictal nem indikált mániás vagy depressziós epizódok akut
kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Lamictal tablettát egészben kell lenyelni, nem szabad szétrágni
vagy összetörni.
A Lamictal diszpergálódó/rágótablettát el lehet rágni, vagy kis
mennyiségű vízben fel lehet oldani
(legalább annyi vízben, hogy ellepje a tablettát), vagy kevés
vízzel le lehet lenyelni egészben.
OGYI/253-3/2010
Ha a lamotrigin számított dózisa (pl. epilepsziában szenvedő
gyermekeknél vagy károsodott
májműködésű betegeknél) nem egész számú tablettának felel
meg, akkor a kisebb számú egész
tablettának megfele