Lactovac C vakcina A.U.V. szuszpenziós injekció

देश: हंगरी

भाषा: हंगेरियाई

स्रोत: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

सक्रिय संघटक:

szarvasmarharota-vírus, szarvasmarhacorona-vírus, Escherichia coli

थमां उपलब्ध:

Zoetis Hungary Kft.

ए.टी.सी कोड:

QI02AL02

INN (इंटरनेशनल नाम):

szarvasmarharota virus, bovine corona virus, Escherichia coli

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Szuszpenziós injekció

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

चिकित्सीय समूह:

szarvasmarha

चिकित्सीय क्षेत्र:

inactivated Bovine rotavirus vaccine + inactivated Bovine coronavirus

उत्पाद समीक्षा:

Eseti engedély száma: 4201/1/20 NÉBIH ÁTI (1 adag), 4201/2/20 NÉBIH ÁTI (5 adag); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: szarvasmarha, Subcutan alkalmazás, Ehetõ szövetek, 0.0 nap

प्राधिकरण का दर्जा:

engedélyezve

प्राधिकरण की तारीख:

2020-08-19

सूचना पत्रक

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Lactovac C vakcina A.U.V. szuszpenziós injekció
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Zoetis Hungary Kft., 1124 Budapest, Csörsz u. 41.
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Zoetis Belgium S.A., Rue Laid Burniat 1, B- 1348 Louvain-la-Neuve -
Belgium
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Lactovac C vakcina A.U.V. szuszpenziós injekció
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Egy adag (5 ml) tartalmaz:
Hatóanyagok:
Inaktivált Rotavírus 1005/78 törzs
≥1 RPE*
Inaktivált Rotavírus Holland törzs
≥1 RPE*
Inaktivált Coronavírus 800 törzs
≥1 RPE*
Inaktivált E. coli K99/F41, S1091/83 törzs
≥1 RPE*
* Relatív hatékonysági egység; 1 RPE = a nyulakon végzett
hatékonysági vizsgálatban
kialakult ellenanyagszint szignifikánsan nem alacsonyabb, mint a
szarvasmarhán hatékonynak
bizonyult referens vakcina által indukált ellenanyagszint.
Adjuvánsok:
Alumínium-hidroxid
60 mg
Quil A (Quillaja saponaria szaponin kivonat)
1 mg
Segédanyagok:
Tiomerzál
0,05 mg
Rózsaszín folyékony szuszpenzió, ami könnyen reszuszpendálható
laza üledéket tartalmazhat.
4.
JAVALLAT(OK)
A vemhes tehenek és üszők aktív immunizálása biztosítja a
borjak passzív, kolosztrumon át
történő védelmét, ami enyhíti a borjak rotavírus, coronavírus
és E. coli (K99/F41) által
okozott újszülött-kori hasmenésének súlyosságát és
lefolyását.
A
borjak
védettsége
csak
a
vakcinázott
egyedektől
származó
kolosztrum
itatásával
biztosítható.
2
5.
ELLENJAVALLATOK
Beteg vagy legyengült általános állapotban lévő állatokat ne
vakcinázzunk.
6.
MELLÉKHATÁSOK
A
vakcinázás
az
injekció
beadási
helyén
nagyon
gyakran
átmeneti
duzzanatot
okozhat
(megközelítőleg
1 cm-es
kis
csomótól
extrém
esetben
20
cm
átmérőjű
duzzanatig).
A
vakcinázást köve

उत्पाद विशेषताएं

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Lactovac C vakcina A.U.V. szuszpenziós injekció
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Minden 5 ml-es adag tartalmaz:
Hatóanyagok:
Inaktivált Rotavírus 1005/78 törzs
≥1 RPE*
Inaktivált Rotavírus Holland törzs
≥1 RPE*
Inaktivált Coronavírus 800 törzs
≥1 RPE*
Inaktivált E. coli K99/F41, S1091/83 törzs
≥1 RPE*
* Relatív hatékonysági egység; 1 RPE = a nyulakon végzett
hatékonysági vizsgálatban
kialakult
ellenanyagszint
szignifikánsan
nem
alacsonyabb,
mint
a
szarvasmarhán
hatékonynak bizonyult referens vakcina által indukált
ellenanyagszint.
Adjuvánsok:
Alumínium-hidroxid
60 mg
Quil A (Quillaja saponaria szaponin kivonat)
1 mg
Segédanyagok:
Tiomerzál
0,05 mg
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szuszpenziós injekció.
Rózsaszín folyékony szuszpenzió, ami könnyen reszuszpendálható
laza üledéket tartalmazhat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Célállat faj(ok)
Szarvasmarha (tehén és üsző)
4.2
Terápiás javallatok célállat fajonként
A vemhes tehenek és üszők aktív immunizálása biztosítja a
borjak passzív, kolosztrumon át
történő védelmét, ami enyhíti a borjak rotavírus, coronavírus
és E. coli (K99/F41) által
okozott újszülött-kori hasmenésének súlyosságát és
lefolyását.
A
borjak
védettsége
csak
a
vakcinázott
egyedektől
származó
kolosztrum
itatásával
biztosítható.
2
4.3
Ellenjavallatok
Beteg vagy legyengült általános állapotban lévő állatokat ne
vakcinázzunk.
4.4
Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók.
Állományvédelem:
A borjak újszülött-kori hasmenését az állományban folyamatosan
jelenlévő kórokozók váltják
ki. Ezért ajánlott valamennyi vemhes tehenet és üszőt bevonni az
immunizálási programba.
Ez az egyetlen módja a fertőzési nyomás csökkentésének.
Állományhigiénia:
Az
újszülö