Land: Ungarn
Sprache: Ungarisch
Quelle: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
szarvasmarharota-vírus, szarvasmarhacorona-vírus, Escherichia coli
Zoetis Hungary Kft.
QI02AL02
szarvasmarharota virus, bovine corona virus, Escherichia coli
Szuszpenziós injekció
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
szarvasmarha
inactivated Bovine rotavirus vaccine + inactivated Bovine coronavirus
Eseti engedély száma: 4201/1/20 NÉBIH ÁTI (1 adag), 4201/2/20 NÉBIH ÁTI (5 adag); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: szarvasmarha, Subcutan alkalmazás, Ehetõ szövetek, 0.0 nap
engedélyezve
2020-08-19
HASZNÁLATI UTASÍTÁS Lactovac C vakcina A.U.V. szuszpenziós injekció 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Zoetis Hungary Kft., 1124 Budapest, Csörsz u. 41. A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Zoetis Belgium S.A., Rue Laid Burniat 1, B- 1348 Louvain-la-Neuve - Belgium 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Lactovac C vakcina A.U.V. szuszpenziós injekció 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Egy adag (5 ml) tartalmaz: Hatóanyagok: Inaktivált Rotavírus 1005/78 törzs ≥1 RPE* Inaktivált Rotavírus Holland törzs ≥1 RPE* Inaktivált Coronavírus 800 törzs ≥1 RPE* Inaktivált E. coli K99/F41, S1091/83 törzs ≥1 RPE* * Relatív hatékonysági egység; 1 RPE = a nyulakon végzett hatékonysági vizsgálatban kialakult ellenanyagszint szignifikánsan nem alacsonyabb, mint a szarvasmarhán hatékonynak bizonyult referens vakcina által indukált ellenanyagszint. Adjuvánsok: Alumínium-hidroxid 60 mg Quil A (Quillaja saponaria szaponin kivonat) 1 mg Segédanyagok: Tiomerzál 0,05 mg Rózsaszín folyékony szuszpenzió, ami könnyen reszuszpendálható laza üledéket tartalmazhat. 4. JAVALLAT(OK) A vemhes tehenek és üszők aktív immunizálása biztosítja a borjak passzív, kolosztrumon át történő védelmét, ami enyhíti a borjak rotavírus, coronavírus és E. coli (K99/F41) által okozott újszülött-kori hasmenésének súlyosságát és lefolyását. A borjak védettsége csak a vakcinázott egyedektől származó kolosztrum itatásával biztosítható. 2 5. ELLENJAVALLATOK Beteg vagy legyengült általános állapotban lévő állatokat ne vakcinázzunk. 6. MELLÉKHATÁSOK A vakcinázás az injekció beadási helyén nagyon gyakran átmeneti duzzanatot okozhat (megközelítőleg 1 cm-es kis csomótól extrém esetben 20 cm átmérőjű duzzanatig). A vakcinázást köve Lesen Sie das vollständige Dokument
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Lactovac C vakcina A.U.V. szuszpenziós injekció 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Minden 5 ml-es adag tartalmaz: Hatóanyagok: Inaktivált Rotavírus 1005/78 törzs ≥1 RPE* Inaktivált Rotavírus Holland törzs ≥1 RPE* Inaktivált Coronavírus 800 törzs ≥1 RPE* Inaktivált E. coli K99/F41, S1091/83 törzs ≥1 RPE* * Relatív hatékonysági egység; 1 RPE = a nyulakon végzett hatékonysági vizsgálatban kialakult ellenanyagszint szignifikánsan nem alacsonyabb, mint a szarvasmarhán hatékonynak bizonyult referens vakcina által indukált ellenanyagszint. Adjuvánsok: Alumínium-hidroxid 60 mg Quil A (Quillaja saponaria szaponin kivonat) 1 mg Segédanyagok: Tiomerzál 0,05 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Szuszpenziós injekció. Rózsaszín folyékony szuszpenzió, ami könnyen reszuszpendálható laza üledéket tartalmazhat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Célállat faj(ok) Szarvasmarha (tehén és üsző) 4.2 Terápiás javallatok célállat fajonként A vemhes tehenek és üszők aktív immunizálása biztosítja a borjak passzív, kolosztrumon át történő védelmét, ami enyhíti a borjak rotavírus, coronavírus és E. coli (K99/F41) által okozott újszülött-kori hasmenésének súlyosságát és lefolyását. A borjak védettsége csak a vakcinázott egyedektől származó kolosztrum itatásával biztosítható. 2 4.3 Ellenjavallatok Beteg vagy legyengült általános állapotban lévő állatokat ne vakcinázzunk. 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók. Állományvédelem: A borjak újszülött-kori hasmenését az állományban folyamatosan jelenlévő kórokozók váltják ki. Ezért ajánlott valamennyi vemhes tehenet és üszőt bevonni az immunizálási programba. Ez az egyetlen módja a fertőzési nyomás csökkentésének. Állományhigiénia: Az újszülö Lesen Sie das vollständige Dokument