देश: पोलैंड
भाषा: पोलिश
स्रोत: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ethinylestradiolum + Gestodenum
Adamed Sp. z o.o.
G03AA10
Gestodenum + Ethinylestradiolum
0,06 mg + 0,015 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990949144; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990997084; Zawartość opakowania: 168 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990997091
2019-04-11
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA KONTRACEPT MINI,0,060 MG + 0,015 MG, TABLETKI POWLEKANE _Gestodenum + Ethinylestradiolum _ WAŻNE INFORMACJE DOTYCZĄCE ZŁOŻONYCH ŚRODKÓW ANTYKONCEPCYJNYCH • Jeśli są stosowane prawidłowo, stanowią jedną z najbardziej niezawodnych, odwracalnych metod antykoncepcji • W nieznacznym stopniu zwiększają ryzyko powstania zakrzepów krwi w żyłach i tętnicach, zwłaszcza w pierwszym roku stosowania lub po wznowieniu stosowania po przerwie równej 4 tygodnie lub więcej • Należy zachować czujność i skonsultować się z lekarzem, jeśli pacjentka podejrzewa, że wystąpiły objawy powstania zakrzepów krwi (patrz punkt 2 „Zakrzepy krwi”) NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Kontracept Mini i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Kontracept Mini • Kiedy nie stosować leku Kontracept Mini • Ostrzeżenia i środki ostrożności • Zakrzepy krwi • Lek Kontracept Mini a nowotwór • Krwawienie międzymiesiączkowe • Co zrobić, jeśli krwawienie nie wystąpi w fazie przyjmowania tabletek placebo • Inne leki i lek Kontracept Mini • Ciąża i karmienie piersią • Lek Kontracept Mini z jedzeniem i piciem • Badania laboratoryjne • Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn • Lek Kontracept Mini zawiera laktozę 3. Jak stosować पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1/20 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Kontracept Mini, 0,060 mg + 0,015 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Żółte tabletki (tabletki zawierające substancje czynne): Gestoden 0,060 mg Etynyloestradiol 0,015 mg Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna 57,61 mg, lecytyna (soja) 0,042 mg. Białe tabletki nie zawierają substancji czynnych (placebo). Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna 70,897 mg. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Każda tabletka zawierająca substancję czynną jest okrągła, gładka, żółta powlekana o średnicy 5,5 mm. Każda tabletka placebo jest biała, okrągła i dwuwypukła o średnicy 5,5 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Antykoncepcja doustna. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Droga podania: podanie doustne. Decyzja o przepisaniu produktu leczniczego Kontracept Mini powinna zostać podjęta na podstawie indywidualnej oceny czynników ryzyka u kobiety, zwłaszcza ryzyka żylnej choroby zakrzepowo- zatorowej oraz ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej związanego ze stosowaniem produktu Kontracept Mini, w odniesieniu do innych złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych (patrz punkty 4.3 oraz 4.4). JAK PRZYJMOWAĆ TABLETKI KONTRACEPT MINI Tabletki należy przyjmować codziennie mniej więcej o tej samej porze, w razie potrzeby popijając niewielką ilością płynu, w kolejności wskazanej na blistrze. Tabletki należy przyjmować w sposób ciągły. Należy przyjmować jedną tabletkę na dobę przez 28 kolejnych dni. Każde kolejne opakowanie rozpoczyna się następnego dnia po zażyciu ostatniej tabletki z opakowania poprzedniego. Krwawienie z odstawienia zwykle występuje 2. lub 3. dnia po rozpoczęciu stosowania tabletek placebo (znajdujących się w ostatnim rzędzie) i może nie skończyć się przed rozpoczęciem kolejnego opakowania. 2/20 JAK ROZPOCZĄĆ STOSOWANIE TABLETEK KONTRACEPT MINI • Antykoncepcja पूरा दस्तावेज़ पढ़ें